Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýzy ořechů a rizika obezity

4. října 2021 aktualizováno: John Sievenpiper

Oříšky ve vztahu k markerům adipozity, nadváhy a obezity: řada systematických přehledů a metaanalýz randomizovaných kontrolovaných studií a prospektivních kohortových studií

Arašídy a stromové ořechy (mandle, pistácie, vlašské ořechy, pekanové ořechy, piniové oříšky, para ořechy, kešu ořechy, lískové ořechy, makadamové ořechy) (dále jen „ořechy“) jsou dobrým zdrojem nenasycených mastných kyselin, rostlinných bílkovin, vlákniny a polyfenoly. Příjem ořechů byl spojován se sníženým rizikem kardiovaskulárních onemocnění a tvrzení o této souvislosti byla povolena FDA; nicméně příjem stromových ořechů je v Kanadě nízký. Jednou z překážek zvyšování spotřeby ořechů je dojem, že mohou přispívat k přibírání na váze více než jiné „zdravé potraviny“ kvůli jejich vysoké energetické hustotě. Důkazy podporující tuto obavu však chybí. V řadě dřívějších systematických přehledů a metaanalýz jsme ukázali, že ořechy zlepšují glykemickou kontrolu a kritéria metabolického syndromu, což jsou zjištění, která jsou v rozporu s jakýmkoli očekávaným přírůstkem hmotnosti. Zůstává však nejasné, zda ořechy mají rostoucí, neutrální nebo dokonce snižující účinek na tělesnou hmotnost. Aby se vyřešili nejistoty, výzkumníci navrhují provést řadu systematických přehledů a metaanalýz celkových důkazů z randomizovaných kontrolovaných studií a prospektivních kohortových studií, aby prozkoumali účinek konzumace ořechů na tělesnou hmotnost a adipozitu. Zjištění generovaná touto navrhovanou syntézou znalostí pomohou zlepšit zdraví spotřebitelů prostřednictvím informovaných pokynů založených na důkazech a zlepšení zdravotních výsledků vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, stimulací inovací v průmyslu a řízením budoucího designu výzkumu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Arašídy a stromové ořechy (mandle, para ořechy, kešu, lískové ořechy, makadamové ořechy, pekanové ořechy, piniové oříšky, pistácie a vlašské ořechy) jsou důležitým zdrojem nenasycených mastných kyselin, rostlinných bílkovin a vlákniny, stejně jako minerálních látek, vitamínů, a fytonutrienty. FDA povolil zdravotní tvrzení o ořechách pro snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění a kardiovaskulární přínos ořechů je uznáván [FDA, 2015; Bao a kol., 2013; Sabate et al., 2010]; nicméně příjem stromových ořechů je v Kanadě nízký. Na základě kanadského komunitního zdravotního průzkumu (CCHS) z roku 2004 konzumovalo méně než 5 % Kanaďanů ořechy v kterýkoli daný den s průměrným příjmem 18 g/den u konzumentů ořechů [PHAC, 2004]. Tato úroveň příjmu je daleko pod množstvím 42 g/den doporučeným FDA pro snížení kardiovaskulárního rizika. Jednou z překážek zvyšování spotřeby ořechů je dojem, že mohou přispívat k přibírání na váze více než jiné „zdravé potraviny“ kvůli jejich vysoké energetické hustotě. S nárůstem nadváhy a obezity a jejich následnými kardiometabolickými komplikacemi varovaly asociace srdce a cukrovky před nadměrnou konzumací ořechů a zároveň je doporučovaly pro zdraví srdce [Sievenpiper et al., 2013; Evert a kol., 2014; Anderson a kol., 2013]. V řadě dřívějších systematických přehledů a metaanalýz jsme ukázali, že ořechy zlepšují glykemickou kontrolu a kritéria metabolického syndromu, což jsou zjištění, která jsou v rozporu s jakýmkoli očekávaným přírůstkem hmotnosti [Viguiliouk et al., 2014; Blanco Mejia a kol., 2014]. Přestože dřívější systematický přehled a metaanalýza kontrolovaných studií prokázala nedostatečný účinek příjmu ořechů na tělesnou hmotnost [Flores-Mateo et al., 2013], zůstává nejasné, zda ořechy mají rostoucí, neutrální nebo dokonce snižující účinek na širší soubor markerů adipozity.

Potřeba navrhovaného výzkumu: Nedostatek vysoce kvalitních syntéz a překladu znalostí, které by sladily výhody ořechů s potenciálním přírůstkem hmotnosti, představuje naléhavou výzvu k silnějším důkazům. Vysoce kvalitní systematické přehledy a metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných studií a prospektivních kohortových studií představují nejvyšší úroveň důkazů na podporu dietetických směrnic a rozvoje politiky veřejného zdraví.

Cíl: Vyšetřovatelé provedou řadu systematických přehledů a metaanalýz, aby (1) rozlišili účinek arašídů a stromových ořechů na tělesnou hmotnost a markery adipozity v randomizovaných kontrolovaných studiích a (2) vyhodnotili spotřebu arašídů a ořechů s incidenty nadváha/obezita a změny hmotnosti a markerů adipozity v prospektivních kohortových studiích.

Design: Každý systematický přehled a metaanalýza bude provedena podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a bude hlášena podle Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) [Higgins et al., 2011; Moher a kol., 2009].

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů doplněných ručním vyhledáváním referencí zahrnutých studií.

Výběr studie: Výzkumníci zahrnou buď randomizované kontrolované dietní studie nebo prospektivní kohortové studie. Budou zahrnuty randomizované kontrolované studie, které zkoumají účinek zahrnutí a/nebo výměny ořechů za jiné živiny na změny tělesné hmotnosti nebo ukazatele výsledků adipozity u dospělých (>= 18 let). Studie, které trvají méně než 3 týdny diety, postrádají kontrolu, zahrnují jedince <18 let nebo hodnotí příjem během chřadnutí/podvyživené populace, těhotenství nebo kojení, budou vyloučeny. Budou zahrnuty prospektivní kohortové studie, pokud trvají >= 1 rok, zahrnují dospělé (>=18 let) a posoudí vztah stromových ořechů a/nebo arašídů s výskytem nadváhy/obezity nebo změn tělesné hmotnosti nebo markerů adipozity.

Extrakce dat: Dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahuje relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace.

Výsledky: Budou posuzovány tři sady výsledků: (1) výskyt nadváhy/obezity, (2) míry celkové adipozity (tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), tělesný tuk), (3) míry abdominální adipozity (pas obvod, poměr pasu a boků, viscerální tuková tkáň).

Syntéza dat: Průměrné rozdíly budou sloučeny pro pokusy a poměry rizik pro kohorty pomocí generické metody inverzního rozptylu. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Modely s pevnými efekty se použijí pouze tam, kde je <5 zahrnutých studií. Párové analýzy budou použity pro crossover zkoušky. Heterogenita bude hodnocena pomocí Cochran Q statistiky a kvantifikována pomocí I2 statistiky. Aby výzkumníci prozkoumali zdroje heterogenity, provedou analýzy citlivosti, ve kterých budou všechny studie systematicky odstraněny. Pokud existuje >=10 studií, pak výzkumníci také prozkoumají zdroje heterogenity a priori podskupinovými analýzami podle zdravotního stavu (metabolický syndrom/diabetes, nadváha, normální hmotnost), komparátoru (sacharidy, jiný zdroj tuků, živočišné bílkoviny, smíšené makroživiny , jiné), typ ořechu, dávka ořechu, základní měření, randomizace, design studie (paralelní, crossover), energetická bilance (pozitivní, neutrální, negativní), délka sledování a riziko zkreslení. Metaregresní analýzy posoudí význam kategoriálních a spojitých analýz podskupin. Když je k dispozici >=10 studií, bude zkreslení publikace zkoumáno prohlídkou nálevkových grafů a formálním testováním pomocí Eggerova a Beggova testu. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusí se výzkumníci upravit pro asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody oříznutí a vyplnění.

Hodnocení důkazů: Síla důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE) [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 2011f,1i ; Balshem a kol., 2011; Brunetti a kol., 2013; Guyatt a kol., 2013a, 2013b, 2013c].

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, cukrovku, obezitu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s úlohou arašídů a stromových ořechů ve vztahu k tělesné hmotnosti, zejména adipozitě a rozvoji nadváhy a obezity, posiluje důkazní základnu pro pokyny a zlepšuje zdravotní výsledky vzděláváním zdravotní péče. poskytovatelů a pacientů, stimuluje průmyslovou inovaci a řídí budoucí design výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí (>=18 let), bez ohledu na zdravotní stav.

Popis

Kritéria pro zařazení do randomizovaných kontrolovaných studií:

  • Zkoušky u dospělých (>=18 let)
  • Zásah oříšků a/nebo arašídů
  • Přítomnost adekvátního komparátoru (substituce, sčítání, odčítání nebo ad libitum kontrola)
  • Délka diety >=3 týdny
  • životaschopná výsledná data

Kritéria pro zařazení pro prospektivní kohortové studie:

  • Prospektivní kohortové studie nebo případové kohortové studie
  • Doba trvání >= 1 rok
  • Hodnocení dospělých (>=18 let)
  • Posouzení expozice stromových ořechů a/nebo arašídů
  • Zjištění životaschopných údajů podle úrovně expozice

Kritéria vyloučení pro randomizované kontrolované studie:

  • mimolidské zkoušky
  • hodnotící osoby mladší 18 let
  • observační studie
  • nedostatek vhodné srovnávací stravy (tj. srovnávací rameno, které obsahuje značné množství stromových ořechů nebo arašídů)
  • Délka diety < 3 týdny
  • Žádná životaschopná data o výsledcích

Kritéria vyloučení pro prospektivní kohortové studie:

  • Ekologické, průřezové a retrospektivní observační studie, klinické studie a nehumánní studie
  • Doba trvání < 1 rok
  • hodnotící osoby mladší 18 let
  • Žádné hodnocení expozice skořápkových plodů a/nebo arašídů
  • Žádné údaje o životaschopných klinických výsledcích podle úrovně expozice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhodná nadváha nebo obezita (prospektivní kohortové studie)
Časové okno: Až 40 let
Náhodná nadváha nebo obezita
Až 40 let
Tělesná hmotnost (randomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 40 let
Tělesná hmotnost
Až 40 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální měření adipozity se zavedeným klinickým významem – tělesná hmotnost (prospektivní kohortové studie)
Časové okno: Až 40 let
Tělesná hmotnost
Až 40 let
Globální měření adipozity se zavedeným klinickým významem – BMI (prospektivní kohortové studie a randomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 40 let
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Až 40 let
Globální měření adipozity se zavedeným klinickým významem – tělesný tuk (prospektivní kohortové studie a randomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 40 let
Procento tělesného tuku
Až 40 let
Regionální měření adipozity s prokázaným klinickým významem – obvod pasu (prospektivní kohortové studie a randomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 40 let
Obvod pasu
Až 40 let
Regionální měření adipozity se zavedeným klinickým významem – poměr pasu a boků (prospektivní kohortové studie a randomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 40 let
Poměr pasu a boků
Až 40 let
Regionální měření adipozity se zavedeným klinickým významem – viscerální tuková tkáň (prospektivní kohortové studie a randomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 40 let
Viscerální tuková tkáň (DPH)
Až 40 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit