Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pähkinöiden meta-analyysit ja liikalihavuuden riski

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: John Sievenpiper

Pähkinät suhteessa lihavuuden, ylipainon ja liikalihavuuden merkkiaineisiin: Sarja systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista ja mahdollisista kohorttitutkimuksista

Maapähkinät ja puupähkinät (mantelit, pistaasipähkinät, saksanpähkinät, pekaanipähkinät, pinjansiemeniä, parapähkinät, cashewpähkinät, hasselpähkinät, makadamiapähkinät) (tässä "pähkinät") ovat hyviä tyydyttymättömien rasvahappojen, kasviproteiinien, kuidun ja polyfenolit. Pähkinöiden nauttiminen on yhdistetty alentuneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, ja FDA on hyväksynyt väitteet tästä yhteydestä; pähkinöiden saanti on kuitenkin vähäistä Kanadassa. Yksi pähkinöiden kulutuksen lisäämisen esteistä on käsitys, että ne voivat edistää painonnousua enemmän kuin muut "terveelliset ruoat" niiden suuren energiatiheyden vuoksi. Tätä huolta tukevat todisteet kuitenkin puuttuvat. Aiemmissa systemaattisissa katsauksissa ja meta-analyyseissä olemme osoittaneet, että pähkinät parantavat verensokerin hallintaa ja metabolisen oireyhtymän kriteerejä, jotka ovat ristiriidassa odotetun painonnousun kanssa. On kuitenkin epäselvää, onko pähkinöillä nouseva, neutraali vai jopa laskeva vaikutus kehon painoon. Epävarmuustekijöiden poistamiseksi tutkijat ehdottavat sarjan systemaattisia katsauksia ja meta-analyyseja satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden ja prospektiivisten kohorttitutkimusten kaikista todisteista tutkiakseen pähkinöiden kulutuksen vaikutusta kehon painoon ja rasvaisuuteen. Tämän ehdotetun tietosynteesin tuottamat havainnot auttavat parantamaan kuluttajien terveyttä antamalla näyttöön perustuvia ohjeita ja parantamalla terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Maapähkinät ja puupähkinät (mantelit, parapähkinät, cashewpähkinät, hasselpähkinät, makadamiapähkinät, pekaanipähkinät, pinjansiemeniä, pistaasipähkinät ja saksanpähkinät) ovat tärkeä tyydyttymättömien rasvahappojen, kasviproteiinien ja kuidun sekä kivennäisaineiden, vitamiinien, ja fytoravinteet. FDA on sallinut puiden pähkinöiden terveysväittämät sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi, ja pähkinöiden kardiovaskulaariset hyödyt tunnustetaan [FDA, 2015; Bao et ai., 2013; Sabate et ai., 2010]; pähkinöiden saanti on kuitenkin vähäistä Kanadassa. Vuoden 2004 Canadian Community Health Surveyn (CCHS) mukaan <5 % kanadalaisista söi pähkinöitä minä tahansa päivänä, ja pähkinöitä syövien ihmisten keskimääräinen saanti oli 18 g päivässä [PHAC, 2004]. Tämä saannin taso on paljon alle FDA:n suositteleman 42 g/päivämäärän kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi. Yksi pähkinöiden kulutuksen lisäämisen esteistä on käsitys, että ne voivat edistää painonnousua enemmän kuin muut "terveelliset ruoat" niiden suuren energiatiheyden vuoksi. Ylipainon ja liikalihavuuden lisääntyessä ja sen myötävirtaan aiheuttavien kardiometabolisten komplikaatioiden myötä sydän- ja diabetesyhdistykset ovat varoittaneet pähkinöiden liiallisesta kulutuksesta samalla, kun he suosittelevat niitä sydämen terveyteen [Sievenpiper et al., 2013; Evert et ai., 2014; Anderson et ai., 2013]. Olemme useissa aikaisemmissa systemaattisissa katsauksissa ja meta-analyyseissä osoittaneet, että pähkinät parantavat glukoositasapainoa ja metabolisen oireyhtymän kriteerejä, jotka ovat ristiriidassa odotetun painonnousun kanssa [Viguiliouk et al., 2014; Blanco Mejia et ai., 2014]. Vaikka aiempi systemaattinen katsaus ja meta-analyysi kontrolloiduista kokeista osoitti pähkinöiden syönnin vaikutuksen puutteen ruumiinpainoon [Flores-Mateo et al., 2013], on edelleen epäselvää, onko pähkinöillä lisäävä, neutraali vai jopa laskeva vaikutus laajempi joukko rasvaisuuden merkkiaineita.

Ehdotetun tutkimuksen tarve: Korkealaatuisten synteesien ja tiedon käännöksen puute pähkinöiden etujen ja mahdollisen painonnousun yhteensovittamiseksi on kiireellinen vaatimus vahvemmista todisteista. Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten ja prospektiivisten kohorttitutkimusten korkealaatuiset systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit edustavat korkeinta näyttöä ravitsemusohjeiden ja kansanterveyspolitiikan kehittämisen tukemiseksi.

Tavoite: Tutkijat suorittavat joukon systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä (1) erottaakseen maapähkinöiden ja pähkinöiden vaikutuksen ruumiinpainoon ja rasvaisuuden merkkiaineet satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa ja (2) arvioidakseen maapähkinöiden ja pähkinöiden kulutuksen sattuman kanssa. ylipaino/lihavuus ja muutokset painossa ja rasvaisuuden merkkiaineet prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa.

Suunnittelu: Jokainen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjan mukaisesti ja raportoidaan PRISMA:n (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) mukaisesti [Higgins et al., 2011; Moher et ai., 2009].

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) haetaan sopivilla hakutermeillä, joita täydennetään käsin hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä.

Tutkimuksen valinta: Tutkijat sisältävät joko satunnaistettuja kontrolloituja ruokavaliotutkimuksia tai prospektiivisia kohorttitutkimuksia. Mukana ovat satunnaistetut kontrolloidut kokeet, joissa tutkitaan pähkinöiden sisällyttämisen ja/tai vaihtamisen muihin ravintoaineisiin vaikutusta ruumiinpainon muutoksiin tai lihavuuden merkkiaineisiin aikuisilla (>= 18 vuotta). Tutkimukset, jotka kestävät alle 3 viikkoa ruokavaliota, joissa ei ole kontrollia, sisältävät alle 18-vuotiaita henkilöitä tai arvioivat saantia laihtumisen/aliravitun väestön, raskauden tai imetyksen aikana. Prospektiiviset kohorttitutkimukset otetaan mukaan, jos ne kestävät >= 1 vuotta, ja niissä on mukana aikuisia (>=18 vuotta) ja niissä arvioidaan pähkinöiden ja/tai maapähkinöiden suhdetta sattumanvaraiseen ylipainoon/lihavuuteen tai ruumiinpainon muutoksiin tai lihavuuden merkkiaineisiin.

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Puuttuvien varianssitietojen johtamiseen käytetään vakiolaskelmia ja imputaatioita.

Tulokset: Arvioidaan kolmea tulossarjaa: (1) ylipainon/lihavuuden ilmaantuvuus, (2) maailmanlaajuisen rasvaisuuden mittaukset (paino, painoindeksi (BMI), kehon rasva), (3) vatsan rasvaisuuden mitta (vyötärö). ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde, viskeraalinen rasvakudos).

Tietojen synteesi: Kokeiden keskimääräiset erot ja kohorttien riskisuhteet yhdistetään käyttämällä yleistä käänteisvarianssimenetelmää. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusten arvioita jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään vain, jos mukana on <5 tutkimusta. Crossover-kokeissa käytetään parillisia analyysejä. Heterogeenisuus arvioidaan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden selvittämiseksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos tutkimuksia on >=10, tutkijat selvittävät myös heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyyseillä terveydentilan (metabolinen oireyhtymä/diabetes, ylipaino, normaalipaino), vertailuaineen (hiilihydraatti, muu rasvalähde, eläinproteiini, seka makroravintoaine) perusteella. , muu), mutterin tyyppi, pähkinäannos, perusmittaukset, satunnaistaminen, tutkimuksen suunnittelu (rinnakkaiset, risteytys), energiatase (positiivinen, neutraali, negatiivinen), seurannan kesto ja harhan riski. Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Kun >=10 tutkimusta on saatavilla, julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvaajat ja muodollinen testaus Egger- ja Begg-testeillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa laskemalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi: Todisteiden vahvuus kunkin tuloksen osalta arvioidaan käyttämällä Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) -luokitusta [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 20111h, 20211h, 20211h. ; Balshem et ai., 2011; Brunetti et ai., 2013; Guyatt et ai., 2013a, 2013b, 2013c].

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaisemalla korkean vaikuttavuuden julkaisuissa. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, lihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa kääntämään tietämystä, joka liittyy maapähkinöiden ja pähkinöiden rooliin suhteessa ruumiinpainoon, erityisesti lihavuuteen sekä ylipainon ja liikalihavuuden kehittymiseen, vahvistaa suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuoltoa. palveluntarjoajia ja potilaita, kannustaa alan innovaatioita ja ohjata tulevaa tutkimussuunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset (>=18 vuotta), terveydentilasta riippumatta.

Kuvaus

Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten osallistumiskriteerit:

  • Kokeet aikuisilla (>=18 vuotta)
  • Puupähkinä- ja/tai maapähkinäinterventio
  • Riittävän vertailun olemassaolo (korvaus-, yhteen-, vähennys- tai ad libitum -ohjaus)
  • Ruokavalion kesto >=3 viikkoa
  • toteuttamiskelpoisia tulostietoja

Prospektiivisten kohorttitutkimusten osallistumiskriteerit:

  • Prospektiiviset kohorttitutkimukset tai tapauskohorttitutkimukset
  • Kesto >= 1 vuosi
  • Aikuisten arviointi (>=18 vuotta)
  • Pähkinöiden ja/tai maapähkinöiden altistumisen arviointi
  • Käyttökelpoisten tietojen määrittäminen altistustason mukaan

Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden poissulkemiskriteerit:

  • ei-ihmiskokeita
  • arvioitaessa alle 18-vuotiaita henkilöitä
  • havainnointitutkimukset
  • sopivan vertailuruokavalion puute (eli vertailuhaara, joka sisältää huomattavia määriä pähkinöitä tai maapähkinöitä)
  • Ruokavalion kesto <3 viikkoa
  • Ei toimivia tulostietoja

Mahdollisten kohorttitutkimusten poissulkemiskriteerit:

  • Ekologiset, poikkileikkaus- ja retrospektiiviset havainnointitutkimukset, kliiniset kokeet ja ei-ihmistutkimukset
  • Kesto < 1 vuosi
  • arvioitaessa alle 18-vuotiaita henkilöitä
  • Ei arviointia pähkinöiden ja/tai maapähkinöiden altistumisesta
  • Ei varmistuskelpoisia kliinisiä tuloksia altistustason mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipaino tai liikalihavuus (mahdolliset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 40 vuotta
Ylipaino tai liikalihavuus
Jopa 40 vuotta
Ruumiinpaino (satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 40 vuotta
Kehon paino
Jopa 40 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on todettu kliininen merkitys - ruumiinpaino (prospektiiviset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 40 vuotta
Kehon paino
Jopa 40 vuotta
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on todettu kliininen merkitys - BMI (prospektiiviset kohorttitutkimukset ja satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 40 vuotta
Painoindeksi (BMI)
Jopa 40 vuotta
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on todettu kliininen merkitys - kehon rasva (prospektiiviset kohorttitutkimukset ja satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 40 vuotta
Kehon rasvaprosentti
Jopa 40 vuotta
Lihavuuden alueelliset mittaukset, joilla on todettu kliininen merkitys - vyötärön ympärysmitta (prospektiiviset kohorttitutkimukset ja satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 40 vuotta
Vyötärönympärys
Jopa 40 vuotta
Lihavuuden alueelliset mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - vyötärö-lantiosuhde (prospektiiviset kohorttitutkimukset ja satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 40 vuotta
Vyötärö-lantio suhde
Jopa 40 vuotta
Lihavuuden alueelliset mittaukset, joilla on todettu kliininen merkitys - viskeraalinen rasvakudos (prospektiiviset kohorttitutkimukset ja satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 40 vuotta
Viskeraalinen rasvakudos (alv)
Jopa 40 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa