Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Metanálisis de frutos secos y riesgo de obesidad

4 de octubre de 2021 actualizado por: John Sievenpiper

Frutos secos en relación con los marcadores de adiposidad, sobrepeso y obesidad: una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis de ensayos controlados aleatorios y estudios de cohortes prospectivos

Los cacahuetes y los frutos secos (almendras, pistachos, nueces, pecanas, piñones, nueces de Brasil, anacardos, avellanas, nueces de macadamia) (en adelante denominados "nueces") son una buena fuente de ácidos grasos insaturados, proteína vegetal, fibra y polifenoles. La ingesta de nueces se ha asociado con un riesgo reducido de enfermedad cardiovascular y la FDA ha permitido afirmaciones de esta asociación; sin embargo, el consumo de frutos secos es bajo en Canadá. Una de las barreras para aumentar el consumo de frutos secos es la percepción de que pueden contribuir al aumento de peso más que otros "alimentos saludables" debido a su alta densidad energética. Sin embargo, faltan pruebas que respalden esta preocupación. En una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis anteriores, hemos demostrado que los frutos secos mejoran los criterios de control glucémico y síndrome metabólico, hallazgos que van en contra de cualquier aumento de peso esperado. Sin embargo, no está claro si las nueces tienen un efecto creciente, neutral o incluso decreciente sobre el peso corporal. Para abordar las incertidumbres, los investigadores proponen realizar una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis de la totalidad de la evidencia de ensayos controlados aleatorios y estudios de cohortes prospectivos para investigar el efecto del consumo de nueces sobre el peso corporal y la adiposidad. Los hallazgos generados por esta síntesis de conocimiento propuesta ayudarán a mejorar la salud de los consumidores a través de pautas basadas en evidencia y mejorando los resultados de salud al educar a los proveedores de atención médica y a los pacientes, estimular la innovación de la industria y guiar el diseño de la investigación futura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los cacahuetes y frutos secos (almendras, nueces de Brasil, anacardos, avellanas, nueces de macadamia, pecanas, piñones, pistachos y nueces) son una fuente importante de ácidos grasos insaturados, proteína vegetal y fibra, así como de minerales, vitaminas, y fitonutrientes. La FDA ha permitido las declaraciones de propiedades saludables de los frutos secos para la reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares y se reconocen los beneficios cardiovasculares de los frutos secos [FDA, 2015; Bao et al., 2013; Sabaté et al., 2010]; sin embargo, el consumo de frutos secos es bajo en Canadá. Según la Encuesta de Salud de la Comunidad Canadiense (CCHS) de 2004, menos del 5 % de los canadienses consumían frutos secos en un día determinado, con una ingesta media de 18 g/día en los que consumían frutos secos [PHAC, 2004]. Este nivel de ingesta está muy por debajo de los 42 g/día recomendados por la FDA para la reducción del riesgo cardiovascular. Una de las barreras para aumentar el consumo de frutos secos es la percepción de que pueden contribuir al aumento de peso más que otros "alimentos saludables" debido a su alta densidad energética. Con el aumento del sobrepeso y la obesidad y sus complicaciones cardiometabólicas posteriores, las asociaciones del corazón y la diabetes han advertido contra el consumo excesivo de nueces al mismo tiempo que las recomiendan para la salud del corazón [Sievenpiper et al., 2013; Evert et al., 2014; Anderson et al., 2013]. En una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis anteriores, hemos demostrado que los frutos secos mejoran el control glucémico y los criterios del síndrome metabólico, hallazgos que van en contra de cualquier aumento de peso esperado [Viguiliouk et al., 2014; Blanco Mejía et al., 2014]. Aunque una revisión sistemática anterior y un metanálisis de ensayos controlados mostraron una falta de efecto de la ingesta de frutos secos sobre el peso corporal [Flores-Mateo et al., 2013], aún no está claro si los frutos secos tienen un efecto creciente, neutral o incluso decreciente sobre el peso corporal. un conjunto más amplio de marcadores de adiposidad.

Necesidad de investigación propuesta: La falta de síntesis de alta calidad y traducción del conocimiento para reconciliar los beneficios de las nueces con el posible aumento de peso representa un llamado urgente para obtener evidencia más sólida. Las revisiones sistemáticas de alta calidad y los metanálisis de ensayos controlados aleatorios y estudios de cohortes prospectivos representan el más alto nivel de evidencia para respaldar las pautas dietéticas y el desarrollo de políticas de salud pública.

Objetivo: Los investigadores realizarán una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis para (1) distinguir el efecto del maní y las nueces de árbol sobre el peso corporal y los marcadores de adiposidad en ensayos controlados aleatorios y (2) evaluar el consumo de maní y nueces de árbol con incidencia sobrepeso/obesidad y cambios de peso y marcadores de adiposidad en estudios prospectivos de cohortes.

Diseño: Cada revisión sistemática y metanálisis se realizará de acuerdo con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones y se informará de acuerdo con los Elementos de información preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA) [Higgins et al., 2011; Moher et al., 2009].

Fuentes de datos: MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Ensayos Clínicos; CENTRAL) se buscarán mediante términos de búsqueda apropiados complementados con búsquedas manuales de las referencias de los estudios incluidos.

Selección de estudios: los investigadores incluirán ensayos dietéticos controlados aleatorios o estudios de cohortes prospectivos. Se incluirán ensayos controlados aleatorios que investiguen el efecto de incluir y/o intercambiar frutos secos por otros nutrientes sobre los cambios en el peso corporal o los marcadores de resultados de adiposidad en adultos (>= 18 años). Se excluirán los estudios que tengan una duración de la dieta <3 semanas, que carezcan de un control, que incluyan individuos <18 años o que evalúen la ingesta durante condiciones de emaciación/poblaciones desnutridas, embarazo o lactancia. Se incluirán estudios de cohortes prospectivos si tienen una duración >= 1 año, involucran a adultos (>= 18 años) y evalúan la relación de los frutos secos y/o cacahuetes con incidentes de sobrepeso/obesidad o cambios en el peso corporal o marcadores de adiposidad.

Extracción de datos: dos o más investigadores extraerán de forma independiente los datos relevantes y evaluarán el riesgo de sesgo mediante la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo. Todos los desacuerdos se resolverán por consenso. Se utilizarán cálculos e imputaciones estándar para derivar los datos de varianza faltantes.

Resultados: Se evaluarán tres conjuntos de resultados: (1) incidencia de sobrepeso/obesidad, (2) medidas de adiposidad global (peso corporal, índice de masa corporal [IMC], grasa corporal), (3) medidas de adiposidad abdominal (cintura circunferencia, relación cintura-cadera, tejido adiposo visceral).

Síntesis de datos: las diferencias de medias se combinarán para los ensayos y los cocientes de riesgo para las cohortes mediante el método de la varianza inversa genérica. Los modelos de efectos aleatorios se utilizarán incluso en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios, ya que producen estimaciones del efecto resumidas más conservadoras en presencia de heterogeneidad residual. Los modelos de efectos fijos solo se utilizarán cuando haya <5 estudios incluidos. Se aplicarán análisis pareados para los ensayos cruzados. La heterogeneidad se evaluará mediante la estadística Cochran Q y se cuantificará mediante la estadística I2. Para explorar las fuentes de heterogeneidad, los investigadores realizarán análisis de sensibilidad, en los que se eliminará sistemáticamente cada estudio. Si hay >=10 estudios, los investigadores también explorarán las fuentes de heterogeneidad mediante análisis de subgrupos a priori por estado de salud (síndrome metabólico/diabetes, sobrepeso, peso normal), comparador (carbohidratos, otra fuente de grasa, proteína animal, macronutrientes mixtos). , otro), tipo de nuez, dosis de nuez, mediciones iniciales, aleatorización, diseño del estudio (paralelo, cruzado), balance de energía (positivo, neutral, negativo), duración del seguimiento y riesgo de sesgo. Los análisis de metarregresión evaluarán la importancia de los análisis de subgrupos continuos y categóricos. Cuando haya >= 10 estudios disponibles, el sesgo de publicación se investigará mediante la inspección de gráficos en embudo (funnel plots) y pruebas formales utilizando las pruebas de Egger y Begg. Si se sospecha un sesgo de publicación, los investigadores intentarán ajustar la asimetría del gráfico en embudo imputando los datos del estudio faltantes mediante el método de recorte y relleno de Duval y Tweedie.

Evaluación de la evidencia: la solidez de la evidencia para cada resultado se evaluará mediante la clasificación de evaluación, desarrollo y evaluación de recomendaciones (GRADE) [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 2011f, 2011g, 2011h, 2011i ; Balshem et al., 2011; Brunetti et al., 2013; Guyatt et al., 2013a, 2013b, 2013c].

Plan de traducción del conocimiento: Los resultados se difundirán a través de presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto factor de impacto. Las audiencias objetivo incluirán a las comunidades científicas y de salud pública con interés en nutrición, diabetes, obesidad y enfermedades cardiovasculares. Los comentarios se incorporarán y utilizarán para mejorar el mensaje de salud pública y se definirán áreas clave para futuras investigaciones. Los tomadores de decisiones de los solicitantes/cosolicitantes se conectarán entre los líderes de opinión para aumentar la conciencia y participar directamente como miembros del comité en el desarrollo de futuras pautas.

Importancia: el proyecto propuesto ayudará en la traducción del conocimiento relacionado con el papel de los cacahuetes y las nueces de árbol en relación con el peso corporal, en particular la adiposidad y el desarrollo de sobrepeso y obesidad, fortaleciendo la base de evidencia para las pautas y mejorando los resultados de salud mediante la educación de la atención médica. proveedores y pacientes, estimulando la innovación de la industria y guiando el diseño de futuras investigaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los adultos (>=18 años), independientemente del estado de salud.

Descripción

Criterios de inclusión para ensayos controlados aleatorios:

  • Ensayos en adultos (>=18 años)
  • Intervención con frutos secos y/o cacahuetes
  • Presencia de un comparador adecuado (sustitución, suma, resta o control ad libitum)
  • Duración de la dieta >=3 semanas
  • datos de resultados viables

Criterios de inclusión para estudios prospectivos de cohortes:

  • Estudios prospectivos de cohortes o estudios de casos y cohortes
  • Duración >= 1 año
  • Evaluación de adultos (>=18 años)
  • Evaluación de la exposición de frutos secos y/o cacahuetes
  • Determinación de datos viables por nivel de exposición

Criterios de exclusión para ensayos controlados aleatorios:

  • ensayos no humanos
  • evaluación de individuos <18 años
  • estudios observacionales
  • falta de una dieta de comparación adecuada (es decir, un brazo de comparación que contiene cantidades sustanciales de nueces de árbol o maní)
  • Duración de la dieta <3 semanas
  • No hay datos de resultados viables

Criterios de exclusión para estudios prospectivos de cohortes:

  • Estudios observacionales ecológicos, transversales y retrospectivos, ensayos clínicos y estudios no humanos
  • Duración < 1 año
  • evaluación de individuos <18 años
  • No hay evaluación de exposiciones de nueces de árbol y/o maní
  • Sin determinación datos de resultados clínicos viables por nivel de exposición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de sobrepeso u obesidad (estudios prospectivos de cohortes)
Periodo de tiempo: Hasta 40 años
Sobrepeso u obesidad incidente
Hasta 40 años
Peso corporal (ensayos controlados aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 40 años
Peso corporal
Hasta 40 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas globales de adiposidad con relevancia clínica establecida: peso corporal (estudios prospectivos de cohortes)
Periodo de tiempo: Hasta 40 años
Peso corporal
Hasta 40 años
Medidas globales de adiposidad con relevancia clínica establecida - IMC (estudios prospectivos de cohortes y ensayos controlados aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 40 años
Índice de masa corporal (IMC)
Hasta 40 años
Medidas globales de adiposidad con relevancia clínica establecida: grasa corporal (estudios prospectivos de cohortes y ensayos controlados aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 40 años
Porcentaje de grasa corporal
Hasta 40 años
Medidas regionales de adiposidad con relevancia clínica establecida: circunferencia de la cintura (estudios prospectivos de cohortes y ensayos controlados aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 40 años
Circunferencia de la cintura
Hasta 40 años
Medidas regionales de adiposidad con relevancia clínica establecida: relación cintura-cadera (estudios prospectivos de cohortes y ensayos controlados aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 40 años
Relación cintura-cadera
Hasta 40 años
Medidas regionales de adiposidad con relevancia clínica establecida: tejido adiposo visceral (estudios prospectivos de cohortes y ensayos controlados aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 40 años
Tejido adiposo visceral (IVA)
Hasta 40 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir