Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metaanalyser av nøtter og risiko for fedme

4. oktober 2021 oppdatert av: John Sievenpiper

Nøtter i forhold til markører for fett, overvekt og fedme: En serie systematiske vurderinger og metaanalyser av randomiserte kontrollerte studier og prospektive kohortstudier

Peanøtter og trenøtter (mandler, pistasjnøtter, valnøtter, pekannøtter, pinjekjerner, paranøtter, cashewnøtter, hasselnøtter, macadamianøtter) (her referert til som "nøtter") er en god kilde til umettede fettsyrer, vegetabilsk protein, fiber og polyfenoler. Inntak av nøtter har vært assosiert med redusert risiko for kardiovaskulær sykdom, og påstander om denne assosiasjonen har blitt tillatt av FDA; imidlertid er inntaket av trenøtter lavt i Canada. En av barrierene for å øke forbruket av nøtter er oppfatningen om at de kan bidra til vektøkning mer enn annen "sunn mat" på grunn av deres høye energitetthet. Bevisene som støtter denne bekymringen mangler imidlertid. I en rekke tidligere systematiske oversikter og metaanalyser har vi vist at nøtter forbedrer glykemisk kontroll og kriterier for metabolsk syndrom, funn som strider mot enhver forventet vektøkning. Det er imidlertid fortsatt uklart om nøtter har en økende, nøytral eller til og med avtagende effekt på kroppsvekten. For å adressere usikkerheten, foreslår etterforskerne å gjennomføre en serie systematiske oversikter og metaanalyser av totalen av bevisene fra randomiserte kontrollerte studier og prospektive kohortstudier for å undersøke effekten av nøtterforbruk på kroppsvekt og fett. Funnene generert av denne foreslåtte kunnskapssyntesen vil bidra til å forbedre helsen til forbrukere gjennom å informere evidensbaserte retningslinjer og forbedre helseresultater ved å utdanne helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon og veilede fremtidig forskningsdesign.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Peanøtter og trenøtter (mandler, paranøtter, cashewnøtter, hasselnøtter, macadamianøtter, pekannøtter, pinjekjerner, pistasjnøtter og valnøtter) er en viktig kilde til umettede fettsyrer, vegetabilsk protein og fiber, samt mineraler, vitaminer, og fytonæringsstoffer. FDA har tillatt helsepåstander for trenøtter for risikoreduksjon av kardiovaskulær sykdom, og de kardiovaskulære fordelene med nøtter er anerkjent [FDA, 2015; Bao et al., 2013; Sabate et al., 2010]; imidlertid er inntaket av trenøtter lavt i Canada. Basert på 2004 Canadian Community Health Survey (CCHS), spiste <5 % av kanadierne nøtter på en gitt dag med et gjennomsnittlig inntak på 18 g/dag hos de som spiste nøtter [PHAC, 2004]. Dette inntaksnivået er langt under mengden på 42 g/dag anbefalt av FDA for reduksjon av kardiovaskulær risiko. En av barrierene for å øke forbruket av nøtter er oppfatningen om at de kan bidra til vektøkning mer enn annen "sunn mat" på grunn av deres høye energitetthet. Med økningen i overvekt og fedme og dets nedstrøms kardiometabolske komplikasjoner, har hjerte- og diabetesforeninger advart mot overforbruk av nøtter samtidig som de anbefaler dem for hjertehelse [Sievenpiper et al., 2013; Evert et al., 2014; Anderson et al., 2013]. I en serie tidligere systematiske oversikter og metaanalyser har vi vist at nøtter forbedrer glykemisk kontroll og metabolske syndromkriterier, funn som strider mot enhver forventet vektøkning [Viguiliouk et al., 2014; Blanco Mejia et al., 2014]. Selv om en tidligere systematisk oversikt og metaanalyse av kontrollerte studier viste manglende effekt av nøtterinntak på kroppsvekten [Flores-Mateo et al., 2013], er det fortsatt uklart om nøtter har en økende, nøytral eller til og med avtagende effekt på et bredere sett med markører for fett.

Behov for foreslått forskning: Mangelen på synteser av høy kvalitet og kunnskapsoversettelse for å forene fordelene med nøtter med potensiell vektøkning representerer et presserende krav om sterkere bevis. Systematiske oversikter og metaanalyser av høy kvalitet av randomiserte kontrollerte studier og prospektive kohortstudier representerer det høyeste nivået av bevis for å støtte kostholdsretningslinjer og utvikling av folkehelsepolitikk.

Mål: Etterforskerne vil gjennomføre en serie systematiske oversikter og metaanalyser for å (1) skille effekten av peanøtter og trenøtter på kroppsvekt og markører for fett i randomiserte kontrollerte studier og (2) vurdere peanøtter og trenøtter forbruk med hendelser overvekt/fedme og endringer i vekt og markører for fett i prospektive kohortstudier.

Design: Hver systematisk gjennomgang og metaanalyse vil bli utført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapportert i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) [Higgins et al., 2011; Moher et al., 2009].

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil bli søkt ved hjelp av passende søkeord supplert med håndsøk av referanser til inkluderte studier.

Studievalg: Undersøkerne vil inkludere enten randomiserte kontrollerte kostholdsforsøk eller prospektive kohortstudier. Randomiserte kontrollerte studier som undersøker effekten av å inkludere og/eller bytte nøtter mot andre næringsstoffer på endringer i kroppsvekt eller markører for utfall av fett hos voksne (>= 18 år) vil bli inkludert. Studier som er <3 ukers diettvarighet, mangler kontroll, inkluderer individer <18 år, eller vurderer inntak under sløseri/underernærte populasjoner, graviditet eller amming vil bli ekskludert. Prospektive kohortstudier vil bli inkludert hvis de er >= 1 års varighet, som involverer voksne (>=18 år) og vurderer forholdet mellom trenøtter og/eller peanøtter med tilfeldig overvekt/fedme eller endringer i kroppsvekt eller markører for fett.

Datautvinning: To eller flere etterforskere vil uavhengig trekke ut relevante data og vurdere risikoen for skjevhet ved hjelp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheter vil bli løst ved konsensus. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata.

Utfall: Tre sett med utfall vil bli vurdert: (1) forekomst av overvekt/fedme, (2) mål på global overvekt (kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI), kroppsfett), (3) mål på abdominal fett (midje) omkrets, midje-til-hofte-forhold, visceralt fettvev).

Datasyntese: Gjennomsnittlige forskjeller vil bli samlet for forsøkene og risikoforhold for kohortene ved bruk av den generiske invers variansmetoden. Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene, da de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Modeller med faste effekter vil kun bli brukt der det er <5 inkluderte studier. Parede analyser vil bli brukt for crossover-forsøk. Heterogenitet vil bli vurdert av Cochran Q-statistikken og kvantifisert av I2-statistikken. For å utforske kilder til heterogenitet, vil etterforskerne gjennomføre sensitivitetsanalyser, der hver studie blir systematisk fjernet. Hvis det er >=10 studier, vil etterforskerne også utforske kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser etter helsestatus (metabolsk syndrom/diabetes, overvekt, normalvekt), komparator (karbohydrat, annen fettkilde, animalsk protein, blandet makronæringsstoff). , annet), nøttetype, nøttdose, grunnlinjemålinger, randomisering, studiedesign (parallell, crossover), energibalanse (positiv, nøytral, negativ), varighet av oppfølging og risiko for skjevhet. Meta-regresjonsanalyser vil vurdere betydningen av kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Når >=10 studier er tilgjengelige, vil publikasjonsskjevhet bli undersøkt ved inspeksjon av traktplott og formell testing ved bruk av Egger- og Begg-testene. Hvis det er mistanke om publiseringsskjevhet, vil etterforskerne forsøke å justere for traktplottasymmetri ved å tilskrive de manglende studiedataene ved å bruke Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Evidensvurdering: Styrken til bevisene for hvert utfall vil bli vurdert ved å bruke Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 2011f, 2011g, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h, 2011a, 2011b, 2011b, 2011b, 2011b. ; Balshem et al., 2011; Brunetti et al., 2013; Guyatt et al., 2013a, 2013b, 2013c].

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet gjennom interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Målgruppene vil inkludere folkehelsen og vitenskapelige miljøer med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Tilbakemeldinger vil bli innarbeidet og brukt til å forbedre folkehelsebudskapet og sentrale områder for fremtidig forskning vil bli definert. Søker/Medsøker Beslutningstakere vil nettverke blant opinionsledere for å øke bevisstheten og delta direkte som komitémedlemmer i utviklingen av fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåtte prosjektet vil hjelpe til med kunnskapsoversettelse knyttet til rollen til peanøtter og trenøtter i forhold til kroppsvekt, spesielt overvekt og utvikling av overvekt og fedme, styrke evidensgrunnlaget for retningslinjer og forbedre helseresultater ved å utdanne helsetjenester tilbydere og pasienter, stimulerer industriinnovasjon og veileder fremtidig forskningsdesign.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne (>=18 år), uavhengig av helsetilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for randomiserte kontrollerte studier:

  • Forsøk hos voksne (>=18 år)
  • Tremutter og/eller peanøttintervensjon
  • Tilstedeværelse av en adekvat komparator (substitusjon, addisjon, subtraksjon eller ad libitum kontroll)
  • Diettvarighet >=3 uker
  • levedyktige resultatdata

Inklusjonskriterier for prospektive kohortstudier:

  • Prospektive kohortstudier eller case-kohortstudier
  • Varighet >= 1 år
  • Vurdering av voksne (>=18 år)
  • Vurdering av eksponering av trenøtter og/eller peanøtter
  • Fastsettelse av levedyktige data etter eksponeringsnivå

Eksklusjonskriterier for randomiserte kontrollerte studier:

  • ikke-menneskelige forsøk
  • vurderer individer <18 år
  • observasjonsstudier
  • mangel på passende komparatordiett (dvs. en komparatorarm som inneholder betydelige mengder trenøtter eller peanøtter)
  • Diettvarighet <3 uker
  • Ingen levedyktige utfallsdata

Ekskluderingskriterier for prospektive kohortstudier:

  • Økologiske, tverrsnitts- og retrospektive observasjonsstudier, kliniske studier og ikke-menneskelige studier
  • Varighet < 1 år
  • vurderer individer <18 år
  • Ingen vurdering av eksponering av trenøtter og/eller peanøtter
  • Ingen konstatering av levedyktige kliniske utfallsdata etter eksponeringsnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelse overvekt eller fedme (prospektive kohortstudier)
Tidsramme: Inntil 40 år
Hendelse overvekt eller fedme
Inntil 40 år
Kroppsvekt (randomiserte kontrollerte studier)
Tidsramme: Inntil 40 år
Kroppsvekt
Inntil 40 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globale mål på fett med etablert klinisk relevans - kroppsvekt (prospektive kohortstudier)
Tidsramme: Inntil 40 år
Kroppsvekt
Inntil 40 år
Globale mål på fett med etablert klinisk relevans - BMI (prospektive kohortstudier og randomiserte kontrollerte studier)
Tidsramme: Inntil 40 år
Kroppsmasseindeks (BMI)
Inntil 40 år
Globale mål på fett med etablert klinisk relevans - kroppsfett (prospektive kohortstudier og randomiserte kontrollerte studier)
Tidsramme: Inntil 40 år
Prosent kroppsfett
Inntil 40 år
Regionale mål på fett med etablert klinisk relevans - midjeomkrets (prospektive kohortstudier og randomiserte kontrollerte studier)
Tidsramme: Inntil 40 år
Midjeomkrets
Inntil 40 år
Regionale mål for fett med etablert klinisk relevans - midje-til-hofte-forhold (prospektive kohortstudier og randomiserte kontrollerte studier)
Tidsramme: Inntil 40 år
Midje-til-hofte-forhold
Inntil 40 år
Regionale mål på fett med etablert klinisk relevans - visceralt fettvev (prospektive kohortstudier og randomiserte kontrollerte studier)
Tidsramme: Inntil 40 år
Visceralt fettvev (moms)
Inntil 40 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere