- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02654535
Metaanalyser av nötter och risk för fetma
Nötter i relation till markörer för fetma, övervikt och fetma: En serie systematiska recensioner och metaanalyser av randomiserade kontrollerade försök och prospektiva kohortstudier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Jordnötter och trädnötter (mandlar, paranötter, cashewnötter, hasselnötter, macadamianötter, pekannötter, pinjenötter, pistagenötter och valnötter) är en viktig källa till omättade fettsyror, vegetabiliskt protein och fibrer, samt mineraler, vitaminer, och fytonäringsämnen. FDA har tillåtit hälsopåståenden för trädnötter för att minska risken för kardiovaskulära sjukdomar och de kardiovaskulära fördelarna med nötter erkänns [FDA, 2015; Bao et al., 2013; Sabate et al., 2010]; dock är intaget av trädnötter lågt i Kanada. Baserat på 2004 års Canadian Community Health Survey (CCHS), konsumerade <5 % av kanadensarna nötter en viss dag med ett genomsnittligt intag på 18 g/dag för de som konsumerade nötter [PHAC, 2004]. Denna intagsnivå är långt under den mängd på 42 g/dag som rekommenderas av FDA för att minska kardiovaskulär risk. Ett av hindren för att öka konsumtionen av nötter är uppfattningen att de kan bidra till viktökning mer än andra "hälsosamma livsmedel" på grund av deras höga energitäthet. Med ökningen av övervikt och fetma och dess nedströms kardiometabola komplikationer, har hjärt- och diabetesföreningar varnat för överkonsumtion av nötter samtidigt som de rekommenderar dem för hjärthälsa [Sievenpiper et al., 2013; Evert et al., 2014; Anderson et al., 2013]. I en serie av tidigare systematiska översikter och metaanalyser har vi visat att nötter förbättrar den glykemiska kontrollen och kriterierna för det metabola syndromet, fynd som strider mot alla förväntade viktökningar [Viguiliouk et al., 2014; Blanco Mejia et al., 2014]. Även om en tidigare systematisk översikt och metaanalys av kontrollerade studier visade en bristande effekt av nötintag på kroppsvikten [Flores-Mateo et al., 2013], är det fortfarande oklart om nötter har en ökande, neutral eller till och med minskande effekt på en bredare uppsättning av fettmarkörer.
Behov av föreslagen forskning: Bristen på högkvalitativa synteser och kunskapsöversättning för att förena fördelarna med nötter med potentiell viktökning är ett brådskande krav på starkare bevis. Högkvalitativa systematiska översikter och metaanalyser av randomiserade kontrollerade studier och prospektiva kohortstudier representerar den högsta nivån av bevis för att stödja kostråd och utveckling av folkhälsopolitik.
Mål: Utredarna kommer att genomföra en serie systematiska översikter och metaanalyser för att (1) särskilja effekten av jordnötter och trädnötter på kroppsvikt och markörer för fett i randomiserade kontrollerade studier och (2) bedöma konsumtion av jordnötter och trädnötter med incidenter övervikt/fetma och förändringar i vikt och markörer för fett i prospektiva kohortstudier.
Design: Varje systematisk granskning och metaanalys kommer att utföras enligt Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions och rapporteras enligt Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) [Higgins et al., 2011; Moher et al., 2009].
Datakällor: MEDLINE, EMBASE och Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) kommer att sökas med hjälp av lämpliga söktermer kompletterade med handsökningar av referenser från inkluderade studier.
Studieurval: Utredarna kommer att inkludera antingen randomiserade kontrollerade kostförsök eller prospektiva kohortstudier. Randomiserade kontrollerade studier som undersöker effekten av att inkludera och/eller byta ut nötter mot andra näringsämnen på förändringar i kroppsvikt eller markörer för fettutfall hos vuxna (>= 18 år) kommer att inkluderas. Studier som är <3 veckors dietlängd, saknar kontroll, inkluderar individer <18 år eller bedömer intag under slöseri/undernärda populationer, graviditet eller amning kommer att exkluderas. Prospektiva kohortstudier kommer att inkluderas om de är >= 1 års varaktighet, involverande vuxna (>=18 år) och bedömer sambandet mellan trädnötter och/eller jordnötter med tillfällig övervikt/fetma eller förändringar i kroppsvikt eller markörer för fett.
Dataextraktion: Två eller flera utredare kommer oberoende av varandra att extrahera relevant data och bedöma risken för partiskhet med hjälp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alla meningsskiljaktigheter kommer att lösas genom konsensus. Standardberäkningar och imputationer kommer att användas för att härleda saknade variansdata.
Resultat: Tre uppsättningar av resultat kommer att bedömas: (1) förekomst av övervikt/fetma, (2) mått på global fetma (kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI), kroppsfett), (3) mått på bukfett (midja) omkrets, midja-till-höft-förhållande, visceral fettvävnad).
Datasyntes: Medelskillnader kommer att slås samman för försöken och riskkvoterna för kohorterna med användning av den generiska metoden för invers varians. Modeller med slumpmässiga effekter kommer att användas även i frånvaro av statistiskt signifikant heterogenitet mellan studier, eftersom de ger mer konservativa sammanfattande effektuppskattningar i närvaro av kvarvarande heterogenitet. Modeller med fasta effekter kommer endast att användas där det finns <5 inkluderade studier. Parade analyser kommer att tillämpas för crossover-försök. Heterogenitet kommer att bedömas av Cochran Q-statistiken och kvantifieras av I2-statistiken. För att utforska källor till heterogenitet kommer utredarna att genomföra känslighetsanalyser, där varje studie systematiskt tas bort. Om det finns >=10 studier kommer utredarna också att undersöka källor till heterogenitet genom a priori subgruppsanalyser efter hälsotillstånd (metaboliskt syndrom/diabetes, övervikt, normalvikt), komparator (kolhydrat, annan fettkälla, animaliskt protein, blandat makronäringsämne , övrigt), nöttyp, nötdos, baslinjemätningar, randomisering, studiedesign (parallell, överkorsning), energibalans (positiv, neutral, negativ), uppföljningslängd och risk för bias. Metaregressionsanalyser kommer att bedöma betydelsen av kategoriska och kontinuerliga undergruppsanalyser. När >=10 studier är tillgängliga kommer publikationsbias att undersökas genom inspektion av trattplotter och formell testning med Egger- och Begg-testerna. Om publiceringsbias misstänks kommer utredarna att försöka justera för asymmetri i trattdiagram genom att tillskriva de saknade studiedata med hjälp av Duval och Tweedie trim and fill-metoden.
Evidensbedömning: Bevisets styrka för varje resultat kommer att bedömas med hjälp av Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 2011f, 2011g, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h ; Balshem et al., 2011; Brunetti et al., 2013; Guyatt et al., 2013a, 2013b, 2013c].
Kunskapsöversättningsplan: Resultaten kommer att spridas genom interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publicering i tidskrifter med hög effektfaktor. Målgrupper kommer att inkludera folkhälsan och forskarsamhällen med intresse för kost, diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdomar. Feedback kommer att införlivas och användas för att förbättra folkhälsobudskapet och nyckelområden för framtida forskning kommer att definieras. Sökande/medsökande Beslutsfattare kommer att nätverka bland opinionsbildare för att öka medvetenheten och delta direkt som kommittémedlemmar i utvecklingen av framtida riktlinjer.
Betydelse: Det föreslagna projektet kommer att hjälpa till med kunskapsöversättning relaterad till jordnötters och trädnötters roll i förhållande till kroppsvikt, i synnerhet fetma och utvecklingen av övervikt och fetma, stärka evidensbasen för riktlinjer och förbättra hälsoresultaten genom att utbilda sjukvården leverantörer och patienter, stimulera industriinnovation och vägleda framtida forskningsdesign.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för randomiserade kontrollerade studier:
- Försök på vuxna (>=18 år)
- Ingrepp med trädnötter och/eller jordnöt
- Närvaro av en adekvat komparator (substitution, addition, subtraktion eller ad libitum kontroll)
- Dietens varaktighet >=3 veckor
- livskraftiga resultatdata
Inklusionskriterier för prospektiva kohortstudier:
- Prospektiva kohortstudier eller fall-kohortstudier
- Varaktighet >= 1 år
- Bedömning av vuxna (>=18 år)
- Bedömning av exponeringen av trädnötter och/eller jordnötter
- Fastställande av livskraftiga data efter exponeringsnivå
Uteslutningskriterier för randomiserade kontrollerade studier:
- icke-mänskliga prövningar
- bedöma individer <18 år
- observationsstudier
- brist på lämplig komparatordiet (d.v.s. en komparatorarm som innehåller betydande mängder trädnötter eller jordnötter)
- Dietens varaktighet <3 veckor
- Inga hållbara resultatdata
Uteslutningskriterier för prospektiva kohortstudier:
- Ekologiska, tvärsnitts- och retrospektiva observationsstudier, kliniska prövningar och icke-mänskliga studier
- Varaktighet < 1 år
- bedöma individer <18 år
- Ingen bedömning av exponeringar av trädnötter och/eller jordnötter
- Inga fastställda livskraftiga kliniska resultatdata per exponeringsnivå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incident övervikt eller fetma (prospektiva kohortstudier)
Tidsram: Upp till 40 år
|
Incident övervikt eller fetma
|
Upp till 40 år
|
|
Kroppsvikt (randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
|
Kroppsvikt
|
Upp till 40 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globala mått på fett med etablerad klinisk relevans - kroppsvikt (prospektiva kohortstudier)
Tidsram: Upp till 40 år
|
Kroppsvikt
|
Upp till 40 år
|
|
Globala mått på fett med etablerad klinisk relevans - BMI (prospektiva kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
|
Body mass index (BMI)
|
Upp till 40 år
|
|
Globala mått på fett med etablerad klinisk relevans - kroppsfett (prospektiva kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
|
Procent kroppsfett
|
Upp till 40 år
|
|
Regionala mått på fett med etablerad klinisk relevans - midjemått (prospektiva kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
|
Midjemått
|
Upp till 40 år
|
|
Regionala mått på fett med etablerad klinisk relevans - midja-till-höft-förhållande (prospektiva kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
|
Midja-till-höft-förhållande
|
Upp till 40 år
|
|
Regionala mått på fett med etablerad klinisk relevans - visceral fettvävnad (prospektiva kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
|
Visceral fettvävnad (moms)
|
Upp till 40 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S120-43. doi: 10.2337/dc14-S120. No abstract available.
- Guyatt GH, Thorlund K, Oxman AD, Walter SD, Patrick D, Furukawa TA, Johnston BC, Karanicolas P, Akl EA, Vist G, Kunz R, Brozek J, Kupper LL, Martin SL, Meerpohl JJ, Alonso-Coello P, Christensen R, Schunemann HJ. GRADE guidelines: 13. Preparing summary of findings tables and evidence profiles-continuous outcomes. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):173-83. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.08.001. Epub 2012 Oct 30. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):475.
- Balshem H, Helfand M, Schunemann HJ, Oxman AD, Kunz R, Brozek J, Vist GE, Falck-Ytter Y, Meerpohl J, Norris S, Guyatt GH. GRADE guidelines: 3. Rating the quality of evidence. J Clin Epidemiol. 2011 Apr;64(4):401-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.07.015. Epub 2011 Jan 5.
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). Guidance for Industry: A Food Labeling Guide (12. Appendix D: Qualified Health Claims). Available at: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulartoyInformation/LabelingNutrition/ucm064923.htm (Page Last Updated: 08/20/2015).
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Sabate J, Oda K, Ros E. Nut consumption and blood lipid levels: a pooled analysis of 25 intervention trials. Arch Intern Med. 2010 May 10;170(9):821-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.79.
- Public Health Agency of Canada (PHAC). National Single Day Food Consumption Report: Analysis of the 24-hour dietary recall data from the Canadian Community Health Survey (CCHS), Cycle 2.2, Nutrition (2004), and assessment for food consumption frequency among Canadians. Available at: http://www.phac-aspc.gc.ca.
- Sievenpiper JL, Dworatzek PD. Food and dietary pattern-based recommendations: an emerging approach to clinical practice guidelines for nutrition therapy in diabetes. Can J Diabetes. 2013 Feb;37(1):51-7. doi: 10.1016/j.jcjd.2012.11.001. Epub 2013 Mar 14. Erratum In: Can J Diabetes. 2013 Apr;37(2):135.
- Anderson TJ, Gregoire J, Hegele RA, Couture P, Mancini GB, McPherson R, Francis GA, Poirier P, Lau DC, Grover S, Genest J Jr, Carpentier AC, Dufour R, Gupta M, Ward R, Leiter LA, Lonn E, Ng DS, Pearson GJ, Yates GM, Stone JA, Ur E. 2012 update of the Canadian Cardiovascular Society guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia for the prevention of cardiovascular disease in the adult. Can J Cardiol. 2013 Feb;29(2):151-67. doi: 10.1016/j.cjca.2012.11.032.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Blanco Mejia S, Cozma AI, Ha V, Mirrahimi A, Jayalath VH, Augustin LS, Chiavaroli L, Leiter LA, de Souza RJ, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of tree nuts on glycemic control in diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled dietary trials. PLoS One. 2014 Jul 30;9(7):e103376. doi: 10.1371/journal.pone.0103376. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(9):e109224.
- Blanco Mejia S, Kendall CW, Viguiliouk E, Augustin LS, Ha V, Cozma AI, Mirrahimi A, Maroleanu A, Chiavaroli L, Leiter LA, de Souza RJ, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of tree nuts on metabolic syndrome criteria: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2014 Jul 29;4(7):e004660. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004660.
- Higgins JPT, Greens S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.cochrane-handbook.org.
- Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2535. doi: 10.1136/bmj.b2535.
- Guyatt GH, Oxman AD, Schunemann HJ, Tugwell P, Knottnerus A. GRADE guidelines: a new series of articles in the Journal of Clinical Epidemiology. J Clin Epidemiol. 2011 Apr;64(4):380-2. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.09.011. Epub 2010 Dec 24.
- Guyatt G, Oxman AD, Akl EA, Kunz R, Vist G, Brozek J, Norris S, Falck-Ytter Y, Glasziou P, DeBeer H, Jaeschke R, Rind D, Meerpohl J, Dahm P, Schunemann HJ. GRADE guidelines: 1. Introduction-GRADE evidence profiles and summary of findings tables. J Clin Epidemiol. 2011 Apr;64(4):383-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.026. Epub 2010 Dec 31.
- Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Atkins D, Brozek J, Vist G, Alderson P, Glasziou P, Falck-Ytter Y, Schunemann HJ. GRADE guidelines: 2. Framing the question and deciding on important outcomes. J Clin Epidemiol. 2011 Apr;64(4):395-400. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.09.012. Epub 2010 Dec 30.
- Guyatt GH, Oxman AD, Vist G, Kunz R, Brozek J, Alonso-Coello P, Montori V, Akl EA, Djulbegovic B, Falck-Ytter Y, Norris SL, Williams JW Jr, Atkins D, Meerpohl J, Schunemann HJ. GRADE guidelines: 4. Rating the quality of evidence--study limitations (risk of bias). J Clin Epidemiol. 2011 Apr;64(4):407-15. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.07.017. Epub 2011 Jan 19.
- Guyatt GH, Oxman AD, Montori V, Vist G, Kunz R, Brozek J, Alonso-Coello P, Djulbegovic B, Atkins D, Falck-Ytter Y, Williams JW Jr, Meerpohl J, Norris SL, Akl EA, Schunemann HJ. GRADE guidelines: 5. Rating the quality of evidence--publication bias. J Clin Epidemiol. 2011 Dec;64(12):1277-82. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.01.011. Epub 2011 Jul 30.
- Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Brozek J, Alonso-Coello P, Rind D, Devereaux PJ, Montori VM, Freyschuss B, Vist G, Jaeschke R, Williams JW Jr, Murad MH, Sinclair D, Falck-Ytter Y, Meerpohl J, Whittington C, Thorlund K, Andrews J, Schunemann HJ. GRADE guidelines 6. Rating the quality of evidence--imprecision. J Clin Epidemiol. 2011 Dec;64(12):1283-93. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.01.012. Epub 2011 Aug 11. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2021 Sep;137:265.
- Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Woodcock J, Brozek J, Helfand M, Alonso-Coello P, Glasziou P, Jaeschke R, Akl EA, Norris S, Vist G, Dahm P, Shukla VK, Higgins J, Falck-Ytter Y, Schunemann HJ; GRADE Working Group. GRADE guidelines: 7. Rating the quality of evidence--inconsistency. J Clin Epidemiol. 2011 Dec;64(12):1294-302. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.03.017. Epub 2011 Jul 31.
- Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Woodcock J, Brozek J, Helfand M, Alonso-Coello P, Falck-Ytter Y, Jaeschke R, Vist G, Akl EA, Post PN, Norris S, Meerpohl J, Shukla VK, Nasser M, Schunemann HJ; GRADE Working Group. GRADE guidelines: 8. Rating the quality of evidence--indirectness. J Clin Epidemiol. 2011 Dec;64(12):1303-10. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.04.014. Epub 2011 Jul 30.
- Guyatt GH, Oxman AD, Sultan S, Glasziou P, Akl EA, Alonso-Coello P, Atkins D, Kunz R, Brozek J, Montori V, Jaeschke R, Rind D, Dahm P, Meerpohl J, Vist G, Berliner E, Norris S, Falck-Ytter Y, Murad MH, Schunemann HJ; GRADE Working Group. GRADE guidelines: 9. Rating up the quality of evidence. J Clin Epidemiol. 2011 Dec;64(12):1311-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.06.004. Epub 2011 Jul 30.
- Brunetti M, Shemilt I, Pregno S, Vale L, Oxman AD, Lord J, Sisk J, Ruiz F, Hill S, Guyatt GH, Jaeschke R, Helfand M, Harbour R, Davoli M, Amato L, Liberati A, Schunemann HJ. GRADE guidelines: 10. Considering resource use and rating the quality of economic evidence. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):140-50. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.04.012. Epub 2012 Aug 3.
- Guyatt G, Oxman AD, Sultan S, Brozek J, Glasziou P, Alonso-Coello P, Atkins D, Kunz R, Montori V, Jaeschke R, Rind D, Dahm P, Akl EA, Meerpohl J, Vist G, Berliner E, Norris S, Falck-Ytter Y, Schunemann HJ. GRADE guidelines: 11. Making an overall rating of confidence in effect estimates for a single outcome and for all outcomes. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):151-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.01.006. Epub 2012 Apr 27.
- Guyatt GH, Oxman AD, Santesso N, Helfand M, Vist G, Kunz R, Brozek J, Norris S, Meerpohl J, Djulbegovic B, Alonso-Coello P, Post PN, Busse JW, Glasziou P, Christensen R, Schunemann HJ. GRADE guidelines: 12. Preparing summary of findings tables-binary outcomes. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):158-72. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.01.012. Epub 2012 May 18.
- Flores-Mateo G, Rojas-Rueda D, Basora J, Ros E, Salas-Salvado J. Nut intake and adiposity: meta-analysis of clinical trials. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1346-55. doi: 10.3945/ajcn.111.031484. Epub 2013 Apr 17.
- Nishi SK, Viguiliouk E, Blanco Mejia S, Kendall CWC, Bazinet RP, Hanley AJ, Comelli EM, Salas Salvado J, Jenkins DJA, Sievenpiper JL. Are fatty nuts a weighty concern? A systematic review and meta-analysis and dose-response meta-regression of prospective cohorts and randomized controlled trials. Obes Rev. 2021 Nov;22(11):e13330. doi: 10.1111/obr.13330. Epub 2021 Sep 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INC-Nuts 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .