Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaanalyser av nötter och risk för fetma

4 oktober 2021 uppdaterad av: John Sievenpiper

Nötter i relation till markörer för fetma, övervikt och fetma: En serie systematiska recensioner och metaanalyser av randomiserade kontrollerade försök och prospektiva kohortstudier

Jordnötter och trädnötter (mandlar, pistagenötter, valnötter, pekannötter, pinjenötter, paranötter, cashewnötter, hasselnötter, macadamianötter) (här kallade "nötter") är en bra källa till omättade fettsyror, vegetabiliskt protein, fibrer och polyfenoler. Nötintag har associerats med minskad risk för hjärt-kärlsjukdomar och påståenden om detta samband har tillåtits av FDA; dock är intaget av trädnötter lågt i Kanada. Ett av hindren för att öka konsumtionen av nötter är uppfattningen att de kan bidra till viktökning mer än andra "hälsosamma livsmedel" på grund av deras höga energitäthet. Bevisen som stöder denna oro saknas dock. I en serie av tidigare systematiska översikter och metaanalyser har vi visat att nötter förbättrar den glykemiska kontrollen och kriterierna för det metabola syndromet, fynd som strider mot alla förväntade viktökningar. Det är dock fortfarande oklart om nötter har en ökande, neutral eller till och med minskande effekt på kroppsvikten. För att komma till rätta med osäkerheterna föreslår utredarna att genomföra en serie systematiska översikter och metaanalyser av helheten av bevisen från randomiserade kontrollerade studier och prospektiva kohortstudier för att undersöka effekten av nötkonsumtion på kroppsvikt och fett. Resultaten som genereras av denna föreslagna kunskapssyntes kommer att bidra till att förbättra konsumenternas hälsa genom att informera evidensbaserade riktlinjer och förbättra hälsoresultaten genom att utbilda vårdgivare och patienter, stimulera industriinnovation och vägleda framtida forskningsdesign

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Jordnötter och trädnötter (mandlar, paranötter, cashewnötter, hasselnötter, macadamianötter, pekannötter, pinjenötter, pistagenötter och valnötter) är en viktig källa till omättade fettsyror, vegetabiliskt protein och fibrer, samt mineraler, vitaminer, och fytonäringsämnen. FDA har tillåtit hälsopåståenden för trädnötter för att minska risken för kardiovaskulära sjukdomar och de kardiovaskulära fördelarna med nötter erkänns [FDA, 2015; Bao et al., 2013; Sabate et al., 2010]; dock är intaget av trädnötter lågt i Kanada. Baserat på 2004 års Canadian Community Health Survey (CCHS), konsumerade <5 % av kanadensarna nötter en viss dag med ett genomsnittligt intag på 18 g/dag för de som konsumerade nötter [PHAC, 2004]. Denna intagsnivå är långt under den mängd på 42 g/dag som rekommenderas av FDA för att minska kardiovaskulär risk. Ett av hindren för att öka konsumtionen av nötter är uppfattningen att de kan bidra till viktökning mer än andra "hälsosamma livsmedel" på grund av deras höga energitäthet. Med ökningen av övervikt och fetma och dess nedströms kardiometabola komplikationer, har hjärt- och diabetesföreningar varnat för överkonsumtion av nötter samtidigt som de rekommenderar dem för hjärthälsa [Sievenpiper et al., 2013; Evert et al., 2014; Anderson et al., 2013]. I en serie av tidigare systematiska översikter och metaanalyser har vi visat att nötter förbättrar den glykemiska kontrollen och kriterierna för det metabola syndromet, fynd som strider mot alla förväntade viktökningar [Viguiliouk et al., 2014; Blanco Mejia et al., 2014]. Även om en tidigare systematisk översikt och metaanalys av kontrollerade studier visade en bristande effekt av nötintag på kroppsvikten [Flores-Mateo et al., 2013], är det fortfarande oklart om nötter har en ökande, neutral eller till och med minskande effekt på en bredare uppsättning av fettmarkörer.

Behov av föreslagen forskning: Bristen på högkvalitativa synteser och kunskapsöversättning för att förena fördelarna med nötter med potentiell viktökning är ett brådskande krav på starkare bevis. Högkvalitativa systematiska översikter och metaanalyser av randomiserade kontrollerade studier och prospektiva kohortstudier representerar den högsta nivån av bevis för att stödja kostråd och utveckling av folkhälsopolitik.

Mål: Utredarna kommer att genomföra en serie systematiska översikter och metaanalyser för att (1) särskilja effekten av jordnötter och trädnötter på kroppsvikt och markörer för fett i randomiserade kontrollerade studier och (2) bedöma konsumtion av jordnötter och trädnötter med incidenter övervikt/fetma och förändringar i vikt och markörer för fett i prospektiva kohortstudier.

Design: Varje systematisk granskning och metaanalys kommer att utföras enligt Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions och rapporteras enligt Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) [Higgins et al., 2011; Moher et al., 2009].

Datakällor: MEDLINE, EMBASE och Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) kommer att sökas med hjälp av lämpliga söktermer kompletterade med handsökningar av referenser från inkluderade studier.

Studieurval: Utredarna kommer att inkludera antingen randomiserade kontrollerade kostförsök eller prospektiva kohortstudier. Randomiserade kontrollerade studier som undersöker effekten av att inkludera och/eller byta ut nötter mot andra näringsämnen på förändringar i kroppsvikt eller markörer för fettutfall hos vuxna (>= 18 år) kommer att inkluderas. Studier som är <3 veckors dietlängd, saknar kontroll, inkluderar individer <18 år eller bedömer intag under slöseri/undernärda populationer, graviditet eller amning kommer att exkluderas. Prospektiva kohortstudier kommer att inkluderas om de är >= 1 års varaktighet, involverande vuxna (>=18 år) och bedömer sambandet mellan trädnötter och/eller jordnötter med tillfällig övervikt/fetma eller förändringar i kroppsvikt eller markörer för fett.

Dataextraktion: Två eller flera utredare kommer oberoende av varandra att extrahera relevant data och bedöma risken för partiskhet med hjälp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alla meningsskiljaktigheter kommer att lösas genom konsensus. Standardberäkningar och imputationer kommer att användas för att härleda saknade variansdata.

Resultat: Tre uppsättningar av resultat kommer att bedömas: (1) förekomst av övervikt/fetma, (2) mått på global fetma (kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI), kroppsfett), (3) mått på bukfett (midja) omkrets, midja-till-höft-förhållande, visceral fettvävnad).

Datasyntes: Medelskillnader kommer att slås samman för försöken och riskkvoterna för kohorterna med användning av den generiska metoden för invers varians. Modeller med slumpmässiga effekter kommer att användas även i frånvaro av statistiskt signifikant heterogenitet mellan studier, eftersom de ger mer konservativa sammanfattande effektuppskattningar i närvaro av kvarvarande heterogenitet. Modeller med fasta effekter kommer endast att användas där det finns <5 inkluderade studier. Parade analyser kommer att tillämpas för crossover-försök. Heterogenitet kommer att bedömas av Cochran Q-statistiken och kvantifieras av I2-statistiken. För att utforska källor till heterogenitet kommer utredarna att genomföra känslighetsanalyser, där varje studie systematiskt tas bort. Om det finns >=10 studier kommer utredarna också att undersöka källor till heterogenitet genom a priori subgruppsanalyser efter hälsotillstånd (metaboliskt syndrom/diabetes, övervikt, normalvikt), komparator (kolhydrat, annan fettkälla, animaliskt protein, blandat makronäringsämne , övrigt), nöttyp, nötdos, baslinjemätningar, randomisering, studiedesign (parallell, överkorsning), energibalans (positiv, neutral, negativ), uppföljningslängd och risk för bias. Metaregressionsanalyser kommer att bedöma betydelsen av kategoriska och kontinuerliga undergruppsanalyser. När >=10 studier är tillgängliga kommer publikationsbias att undersökas genom inspektion av trattplotter och formell testning med Egger- och Begg-testerna. Om publiceringsbias misstänks kommer utredarna att försöka justera för asymmetri i trattdiagram genom att tillskriva de saknade studiedata med hjälp av Duval och Tweedie trim and fill-metoden.

Evidensbedömning: Bevisets styrka för varje resultat kommer att bedömas med hjälp av Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 2011f, 2011g, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h ; Balshem et al., 2011; Brunetti et al., 2013; Guyatt et al., 2013a, 2013b, 2013c].

Kunskapsöversättningsplan: Resultaten kommer att spridas genom interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publicering i tidskrifter med hög effektfaktor. Målgrupper kommer att inkludera folkhälsan och forskarsamhällen med intresse för kost, diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdomar. Feedback kommer att införlivas och användas för att förbättra folkhälsobudskapet och nyckelområden för framtida forskning kommer att definieras. Sökande/medsökande Beslutsfattare kommer att nätverka bland opinionsbildare för att öka medvetenheten och delta direkt som kommittémedlemmar i utvecklingen av framtida riktlinjer.

Betydelse: Det föreslagna projektet kommer att hjälpa till med kunskapsöversättning relaterad till jordnötters och trädnötters roll i förhållande till kroppsvikt, i synnerhet fetma och utvecklingen av övervikt och fetma, stärka evidensbasen för riktlinjer och förbättra hälsoresultaten genom att utbilda sjukvården leverantörer och patienter, stimulera industriinnovation och vägleda framtida forskningsdesign.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna (>=18 år), oavsett hälsotillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier för randomiserade kontrollerade studier:

  • Försök på vuxna (>=18 år)
  • Ingrepp med trädnötter och/eller jordnöt
  • Närvaro av en adekvat komparator (substitution, addition, subtraktion eller ad libitum kontroll)
  • Dietens varaktighet >=3 veckor
  • livskraftiga resultatdata

Inklusionskriterier för prospektiva kohortstudier:

  • Prospektiva kohortstudier eller fall-kohortstudier
  • Varaktighet >= 1 år
  • Bedömning av vuxna (>=18 år)
  • Bedömning av exponeringen av trädnötter och/eller jordnötter
  • Fastställande av livskraftiga data efter exponeringsnivå

Uteslutningskriterier för randomiserade kontrollerade studier:

  • icke-mänskliga prövningar
  • bedöma individer <18 år
  • observationsstudier
  • brist på lämplig komparatordiet (d.v.s. en komparatorarm som innehåller betydande mängder trädnötter eller jordnötter)
  • Dietens varaktighet <3 veckor
  • Inga hållbara resultatdata

Uteslutningskriterier för prospektiva kohortstudier:

  • Ekologiska, tvärsnitts- och retrospektiva observationsstudier, kliniska prövningar och icke-mänskliga studier
  • Varaktighet < 1 år
  • bedöma individer <18 år
  • Ingen bedömning av exponeringar av trädnötter och/eller jordnötter
  • Inga fastställda livskraftiga kliniska resultatdata per exponeringsnivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incident övervikt eller fetma (prospektiva kohortstudier)
Tidsram: Upp till 40 år
Incident övervikt eller fetma
Upp till 40 år
Kroppsvikt (randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
Kroppsvikt
Upp till 40 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala mått på fett med etablerad klinisk relevans - kroppsvikt (prospektiva kohortstudier)
Tidsram: Upp till 40 år
Kroppsvikt
Upp till 40 år
Globala mått på fett med etablerad klinisk relevans - BMI (prospektiva kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
Body mass index (BMI)
Upp till 40 år
Globala mått på fett med etablerad klinisk relevans - kroppsfett (prospektiva kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
Procent kroppsfett
Upp till 40 år
Regionala mått på fett med etablerad klinisk relevans - midjemått (prospektiva kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
Midjemått
Upp till 40 år
Regionala mått på fett med etablerad klinisk relevans - midja-till-höft-förhållande (prospektiva kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
Midja-till-höft-förhållande
Upp till 40 år
Regionala mått på fett med etablerad klinisk relevans - visceral fettvävnad (prospektiva kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier)
Tidsram: Upp till 40 år
Visceral fettvävnad (moms)
Upp till 40 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera