Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaanalyser af nødder og risiko for fedme

4. oktober 2021 opdateret af: John Sievenpiper

Nødder i relation til markører for fedme, overvægt og fedme: En række systematiske anmeldelser og metaanalyser af randomiserede kontrollerede forsøg og prospektive kohortestudier

Jordnødder og trænødder (mandler, pistacienødder, valnødder, pekannødder, pinjekerner, paranødder, cashewnødder, hasselnødder, macadamianødder) (heri omtalt som "nødder") er en god kilde til umættede fedtsyrer, vegetabilsk protein, fibre og polyfenoler. Indtagelse af nødder har været forbundet med reduceret risiko for hjertekarsygdomme, og påstande om denne forening er blevet tilladt af FDA; dog er indtaget af trænødder lavt i Canada. En af barriererne for at øge forbruget af nødder er opfattelsen af, at de kan bidrage til vægtøgning mere end andre "sunde fødevarer" på grund af deres høje energitæthed. Beviserne, der understøtter denne bekymring, mangler imidlertid. I en række tidligere systematiske reviews og meta-analyser har vi vist, at nødder forbedrer den glykæmiske kontrol og kriterierne for metabolisk syndrom, resultater, der strider mod enhver forventet vægtøgning. Det er dog stadig uklart, om nødder har en stigende, neutral eller endda faldende effekt på kropsvægten. For at imødegå usikkerheden foreslår efterforskerne at udføre en række systematiske reviews og metaanalyser af helheden af ​​beviserne fra randomiserede kontrollerede forsøg og prospektive kohortestudier for at undersøge effekten af ​​nøddeforbrug på kropsvægt og fedt. Resultaterne genereret af denne foreslåede vidensyntese vil hjælpe med at forbedre forbrugernes sundhed ved at informere evidensbaserede retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Jordnødder og trænødder (mandler, paranødder, cashewnødder, hasselnødder, macadamianødder, pekannødder, pinjekerner, pistacienødder og valnødder) er en vigtig kilde til umættede fedtsyrer, vegetabilsk protein og fibre samt mineraler, vitaminer, og phytonutrients. FDA har tilladt sundhedsanprisninger af trænødder til risikoreduktion af kardiovaskulære sygdomme, og de kardiovaskulære fordele ved nødder er anerkendt [FDA, 2015; Bao et al., 2013; Sabate et al., 2010]; dog er indtaget af trænødder lavt i Canada. Baseret på 2004 Canadian Community Health Survey (CCHS), indtog <5% af canadierne nødder på en given dag med et gennemsnitligt indtag på 18 g/dag hos dem, der indtog nødder [PHAC, 2004]. Dette indtagsniveau er langt under mængden på 42 g/dag anbefalet af FDA til reduktion af kardiovaskulær risiko. En af barriererne for at øge forbruget af nødder er opfattelsen af, at de kan bidrage til vægtøgning mere end andre "sunde fødevarer" på grund af deres høje energitæthed. Med stigningen i overvægt og fedme og dets nedstrøms kardiometaboliske komplikationer, har hjerte- og diabetesforeninger advaret mod overforbrug af nødder, samtidig med at de anbefaler dem til hjertesundhed [Sievenpiper et al., 2013; Evert et al., 2014; Anderson et al., 2013]. I en række tidligere systematiske reviews og meta-analyser har vi vist, at nødder forbedrer den glykæmiske kontrol og kriterier for metabolisk syndrom, resultater, der strider mod enhver forventet vægtøgning [Viguiliouk et al., 2014; Blanco Mejia et al., 2014]. Selvom en tidligere systematisk gennemgang og meta-analyse af kontrollerede forsøg viste en manglende effekt af nøddeindtag på kropsvægt [Flores-Mateo et al., 2013], er det fortsat uklart, om nødder har en stigende, neutral eller endda faldende effekt på et bredere sæt af markører for fedt.

Behov for foreslået forskning: Manglen på synteser af høj kvalitet og videnoversættelse for at forene fordelene ved nødder med potentiel vægtøgning repræsenterer et presserende krav om stærkere beviser. Systematiske anmeldelser og metaanalyser af høj kvalitet af randomiserede kontrollerede forsøg og prospektive kohortestudier repræsenterer det højeste niveau af evidens til at understøtte kostråd og udvikling af folkesundhedspolitik.

Formål: Efterforskerne vil udføre en række systematiske reviews og meta-analyser for at (1) skelne effekten af ​​jordnødder og trænødder på kropsvægt og markører for fedt i randomiserede kontrollerede forsøg og (2) vurdere jordnødde- og trænøddeforbrug med hændelse overvægt/fedme og ændringer i vægt og markører for fedt i prospektive kohortestudier.

Design: Hver systematisk gennemgang og meta-analyse vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) [Higgins et al., 2011; Moher et al., 2009].

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med håndsøgninger af referencer fra inkluderede undersøgelser.

Udvælgelse af undersøgelse: Undersøgerne vil inkludere enten randomiserede kontrollerede kostforsøg eller prospektive kohorteundersøgelser. Randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger effekten af ​​at inkludere og/eller udskifte nødder med andre næringsstoffer på ændringer i kropsvægt eller markører for fedmeudfald hos voksne (>= 18 år) vil blive inkluderet. Undersøgelser, der er <3-ugers diæt varighed, mangler en kontrol, omfatter individer <18 år, eller vurderer indtag under spildtilstande/underernærede populationer, graviditet eller amning vil blive udelukket. Prospektive kohortestudier vil blive inkluderet, hvis de er >= 1 års varighed, involverer voksne (>=18 år) og vurderer forholdet mellem trænødder og/eller jordnødder med hændelig overvægt/fedme eller ændringer i kropsvægt eller markører for fedt.

Dataudtræk: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata.

Resultater: Tre sæt af resultater vil blive vurderet: (1) forekomst af overvægt/fedme, (2) mål for global fedt (kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI), kropsfedt), (3) mål for abdominal fedt (talje) omkreds, talje-til-hofte-forhold, visceralt fedtvæv).

Datasyntese: Gennemsnitlige forskelle vil blive samlet for forsøgene og risikoforhold for kohorterne ved brug af den generiske inverse variansmetode. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative opsummerende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Fixed-effects modeller vil kun blive brugt, hvor der er <5 inkluderede studier. Parrede analyser vil blive anvendt til crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive vurderet af Cochran Q-statistikken og kvantificeret ved I2-statistikken. For at udforske kilder til heterogenitet vil efterforskerne udføre følsomhedsanalyser, hvor hver undersøgelse systematisk fjernes. Hvis der er >=10 undersøgelser, vil efterforskerne også undersøge kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser efter sundhedsstatus (metabolisk syndrom/diabetes, overvægt, normalvægt), komparator (kulhydrat, anden fedtkilde, animalsk protein, blandet makronæringsstof). , andet), nøddetype, nøddosis, baseline målinger, randomisering, undersøgelsesdesign (parallel, crossover), energibalance (positiv, neutral, negativ), varighed af opfølgning og risiko for bias. Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Når >=10 undersøgelser er tilgængelige, vil publikationsbias blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og formel testning ved hjælp af Egger- og Begg-testene. Hvis der er mistanke om publikationsbias, så vil efterforskerne forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Evidensvurdering: Styrken af ​​evidensen for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 2011f, 2011f, 2011f, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h, 2011h. ; Balshem et al., 2011; Brunetti et al., 2013; Guyatt et al., 2013a, 2013b, 2013c].

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsledere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til jordnødders og trænødders rolle i forhold til kropsvægt, især fedt og udvikling af overvægt og fedme, styrke evidensgrundlaget for retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedspleje udbydere og patienter, stimulerer industriinnovation og vejleder fremtidigt forskningsdesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne (>=18 år), uanset helbredstilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for randomiserede kontrollerede forsøg:

  • Forsøg hos voksne (>=18 år)
  • Indgreb med trænødder og/eller jordnødder
  • Tilstedeværelse af en passende komparator (substitution, addition, subtraktion eller ad libitum kontrol)
  • Diætens varighed >=3 uger
  • levedygtige resultatdata

Inklusionskriterier for prospektive kohortestudier:

  • Prospektive kohortestudier eller case-kohortestudier
  • Varighed >= 1 år
  • Vurdering af voksne (>=18 år)
  • Vurdering af eksponering af trænødder og/eller jordnødder
  • Konstatering af levedygtige data efter eksponeringsniveau

Eksklusionskriterier for randomiserede kontrollerede forsøg:

  • ikke-menneskelige forsøg
  • vurderer personer <18 år
  • observationsstudier
  • mangel på passende komparatordiæt (dvs. en komparatorarm, der indeholder betydelige mængder trænødder eller jordnødder)
  • Diætens varighed <3 uger
  • Ingen holdbare udfaldsdata

Eksklusionskriterier for prospektive kohortestudier:

  • Økologiske, tværsnits- og retrospektive observationsstudier, kliniske forsøg og ikke-menneskelige undersøgelser
  • Varighed < 1 år
  • vurderer personer <18 år
  • Ingen vurdering af eksponering af trænødder og/eller jordnødder
  • Ingen konstatering af levedygtige kliniske udfaldsdata efter eksponeringsniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelse af overvægt eller fedme (prospektive kohorteundersøgelser)
Tidsramme: Op til 40 år
Hændelse overvægt eller fedme
Op til 40 år
Kropsvægt (randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 40 år
Kropsvægt
Op til 40 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale mål for fedt med etableret klinisk relevans - kropsvægt (prospektive kohortestudier)
Tidsramme: Op til 40 år
Kropsvægt
Op til 40 år
Globale mål for fedt med etableret klinisk relevans - BMI (prospektive kohortestudier og randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 40 år
Body Mass Index (BMI)
Op til 40 år
Globale mål for fedt med etableret klinisk relevans - kropsfedt (prospektive kohorteundersøgelser og randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 40 år
Procent kropsfedt
Op til 40 år
Regionale mål for fedt med etableret klinisk relevans - taljeomkreds (prospektive kohorteundersøgelser og randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 40 år
Taljemål
Op til 40 år
Regionale mål for fedt med etableret klinisk relevans - talje-til-hofte-forhold (prospektive kohortestudier og randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 40 år
Talje-til-hofte-forhold
Op til 40 år
Regionale mål for fedt med etableret klinisk relevans - visceralt fedtvæv (prospektive kohorteundersøgelser og randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 40 år
Visceralt fedtvæv (moms)
Op til 40 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner