Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мета-анализ орехов и риска ожирения

4 октября 2021 г. обновлено: John Sievenpiper

Орехи в отношении маркеров ожирения, избыточного веса и ожирения: серия систематических обзоров и метаанализов рандомизированных контролируемых испытаний и проспективных когортных исследований

Арахис и лесные орехи (миндаль, фисташки, грецкие орехи, пекан, кедровые орехи, бразильские орехи, кешью, фундук, макадамия) (далее именуемые «орехи») являются хорошим источником ненасыщенных жирных кислот, растительного белка, клетчатки и полифенолы. Потребление орехов было связано со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний, и заявления об этой связи были разрешены FDA; однако потребление лесных орехов в Канаде невелико. Одним из препятствий на пути увеличения потребления орехов является мнение, что они могут способствовать увеличению веса больше, чем другие «здоровые продукты», из-за их высокой энергетической плотности. Однако доказательств, подтверждающих эту озабоченность, недостаточно. В серии более ранних систематических обзоров и метаанализов мы показали, что орехи улучшают гликемический контроль и критерии метаболического синдрома, результаты, которые противоречат любому ожидаемому увеличению веса. Однако остается неясным, оказывают ли орехи повышающее, нейтральное или даже понижающее влияние на массу тела. Чтобы устранить неопределенность, исследователи предлагают провести серию систематических обзоров и метаанализов совокупности данных рандомизированных контролируемых испытаний и проспективных когортных исследований для изучения влияния потребления орехов на массу тела и ожирение. Выводы, полученные в результате этого предлагаемого синтеза знаний, помогут улучшить здоровье потребителей за счет информирования основанных на фактических данных руководств и улучшения результатов в отношении здоровья за счет обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и направления будущих исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: арахис и лесные орехи (миндаль, бразильские орехи, кешью, фундук, макадамия, пекан, кедровые орехи, фисташки и грецкие орехи) являются важным источником ненасыщенных жирных кислот, растительного белка и клетчатки, а также минералов, витаминов, и фитонутриенты. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использование лесных орехов для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, и польза орехов для сердечно-сосудистой системы признана [FDA, 2015; Бао и др., 2013; Сабате и др., 2010]; однако потребление лесных орехов в Канаде невелико. Согласно исследованию здоровья населения Канады (CCHS) 2004 года, <5% канадцев потребляли орехи в любой день, при этом среднее потребление орехов составляло 18 г в день [PHAC, 2004]. Этот уровень потребления намного ниже количества 42 г / день, рекомендованного FDA для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Одним из препятствий на пути увеличения потребления орехов является мнение, что они могут способствовать увеличению веса больше, чем другие «здоровые продукты», из-за их высокой энергетической плотности. С ростом избыточного веса и ожирения и связанных с ним кардиометаболических осложнений ассоциации сердца и диабета предостерегают от чрезмерного потребления орехов, в то же время они рекомендуют их для здоровья сердца [Sievenpiper et al., 2013; Эверт и др., 2014; Андерсон и др., 2013]. В серии более ранних систематических обзоров и метаанализов мы показали, что орехи улучшают гликемический контроль и критерии метаболического синдрома, результаты, которые противоречат любому ожидаемому увеличению веса [Viguiliouk et al., 2014; Бланко Мехиа и др., 2014]. Хотя более ранний систематический обзор и метаанализ контролируемых исследований показали отсутствие влияния потребления орехов на массу тела [Flores-Mateo et al., 2013], остается неясным, оказывают ли орехи повышающее, нейтральное или даже понижающее влияние на более широкий набор маркеров ожирения.

Необходимость предлагаемых исследований: отсутствие высококачественных синтезов и знаний, позволяющих совместить преимущества орехов с потенциальным увеличением веса, требует срочного получения более убедительных доказательств. Высококачественные систематические обзоры и метаанализы рандомизированных контролируемых испытаний и проспективных когортных исследований представляют собой самый высокий уровень доказательств в поддержку рекомендаций по питанию и разработки политики общественного здравоохранения.

Цель: Исследователи проведут серию систематических обзоров и метаанализов, чтобы (1) определить влияние арахиса и лесных орехов на массу тела и маркеры ожирения в рандомизированных контролируемых исследованиях и (2) оценить потребление арахиса и лесных орехов при инцидентах. избыточный вес/ожирение и изменения веса и маркеры ожирения в проспективных когортных исследованиях.

Дизайн: каждый систематический обзор и метаанализ будут проводиться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA) [Higgins et al., 2011; Мохер и др., 2009].

Источники данных: MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний (клинические испытания; CENTRAL) будут искать с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок включенных исследований.

Выбор исследования: исследователи будут включать либо рандомизированные контролируемые диетические испытания, либо проспективные когортные исследования. Будут включены рандомизированные контролируемые испытания, в которых исследуется влияние включения и/или замены орехов на другие питательные вещества на изменения массы тела или маркеры исходов ожирения у взрослых (>= 18 лет). Исследования, в которых продолжительность диеты составляет менее 3 недель, отсутствует контроль, в которых участвуют лица моложе 18 лет или оценивается потребление в условиях истощения/недоедания, во время беременности или кормления грудью, будут исключены. Будут включены проспективные когортные исследования, если они продолжительностью >= 1 года с участием взрослых (>=18 лет) и оценивают связь лесных орехов и/или арахиса со случайным избыточным весом/ожирением или изменениями массы тела или маркерами ожирения.

Извлечение данных: два или более исследователя будут независимо извлекать соответствующие данные и оценивать риск систематической ошибки с помощью Кокрановского инструмента оценки риска систематической ошибки. Все разногласия будут решаться путем консенсуса. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации.

Исходы: будут оцениваться три набора исходов: (1) частота избыточного веса/ожирения, (2) показатели общего ожирения (масса тела, индекс массы тела (ИМТ), жировые отложения), (3) показатели абдоминального ожирения (талия окружность, соотношение талии и бедер, висцеральная жировая ткань).

Синтез данных: Средние различия будут объединены для испытаний и соотношений рисков для когорт с использованием общего метода обратной дисперсии. Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Модели с фиксированными эффектами будут использоваться только при наличии менее 5 включенных исследований. Парные анализы будут применяться для перекрестных исследований. Неоднородность будет оцениваться статистикой Cochran Q и количественно определяться статистикой I2. Чтобы изучить источники неоднородности, исследователи проведут анализ чувствительности, в котором каждое исследование систематически удаляется. Если имеется >=10 исследований, то исследователи также изучат источники неоднородности путем априорного анализа подгрупп по состоянию здоровья (метаболический синдром/диабет, избыточный вес, нормальный вес), компаратору (углеводы, другой источник жира, животный белок, смешанные макронутриенты). , другое), тип ореха, доза ореха, исходные измерения, рандомизация, дизайн исследования (параллельный, перекрестный), энергетический баланс (положительный, нейтральный, отрицательный), продолжительность наблюдения и риск систематической ошибки. Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Когда доступно >=10 исследований, предвзятость публикации будет исследована путем проверки графиков воронки и формального тестирования с использованием тестов Эггера и Бегга. Если есть подозрение на предвзятость публикации, исследователи попытаются скорректировать асимметрию графика воронки, вменив отсутствующие данные исследования, используя метод усечения и заполнения Дюваля и Твиди.

Оценка фактических данных: Надежность доказательств для каждого исхода будет оцениваться с использованием шкалы оценки, разработки и оценки рекомендаций (GRADE) [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 2011f, 2011g, 2011h, 2011i. ; Бальшем и др., 2011; Брунетти и др., 2013 г.; Guyatt et al., 2013a, 2013b, 2013c].

План распространения знаний: результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания, диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Обратная связь будет включена и использована для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований. Заявители/созаявители, принимающие решения, будут общаться с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в качестве членов комитета в разработке будущих руководств.

Значимость: Предлагаемый проект поможет в распространении знаний, связанных с ролью арахиса и лесных орехов в отношении массы тела, в частности ожирения и развития избыточного веса и ожирения, укрепления доказательной базы для руководящих принципов и улучшения результатов в отношении здоровья путем обучения здравоохранения. поставщиков и пациентов, стимулируя отраслевые инновации и направляя дизайн будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые (>=18 лет), независимо от состояния здоровья.

Описание

Критерии включения для рандомизированных контролируемых исследований:

  • Испытания у взрослых (>=18 лет)
  • Вмешательство древесного ореха и/или арахиса
  • Наличие адекватного компаратора (замена, добавление, вычитание или контроль ad libitum)
  • Продолжительность диеты >=3 недель
  • жизнеспособные данные о результатах

Критерии включения в проспективные когортные исследования:

  • Проспективные когортные исследования или тематические когортные исследования
  • Продолжительность >= 1 год
  • Оценка взрослых (>=18 лет)
  • Оценка воздействия лесных орехов и/или арахиса
  • Установление достоверных данных по уровню воздействия

Критерии исключения для рандомизированных контролируемых исследований:

  • нечеловеческие испытания
  • оценка лиц моложе 18 лет
  • обсервационные исследования
  • отсутствие подходящей сравнительной диеты (т. е. сравнительной группы, содержащей значительное количество лесных орехов или арахиса)
  • Продолжительность диеты <3 недель
  • Нет достоверных данных о результатах

Критерии исключения для проспективных когортных исследований:

  • Экологические, поперечные и ретроспективные обсервационные исследования, клинические испытания и исследования, не проводившиеся на людях.
  • Продолжительность < 1 года
  • оценка лиц моложе 18 лет
  • Нет оценки воздействия лесных орехов и/или арахиса
  • Нет подтверждения достоверных данных о клинических исходах в зависимости от уровня воздействия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение избыточного веса или ожирения (проспективные когортные исследования)
Временное ограничение: До 40 лет
Инцидент с избыточным весом или ожирением
До 40 лет
Масса тела (рандомизированные контролируемые исследования)
Временное ограничение: До 40 лет
Масса тела
До 40 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие показатели ожирения с установленной клинической значимостью - масса тела (проспективные когортные исследования)
Временное ограничение: До 40 лет
Масса тела
До 40 лет
Глобальные показатели ожирения с установленной клинической значимостью — ИМТ (проспективные когортные исследования и рандомизированные контролируемые исследования)
Временное ограничение: До 40 лет
Индекс массы тела (ИМТ)
До 40 лет
Глобальные показатели ожирения с установленной клинической значимостью - телесный жир (проспективные когортные исследования и рандомизированные контролируемые исследования)
Временное ограничение: До 40 лет
Процентное содержание жира в организме
До 40 лет
Региональные показатели ожирения с установленной клинической значимостью - окружность талии (проспективные когортные исследования и рандомизированные контролируемые исследования)
Временное ограничение: До 40 лет
Обхват талии
До 40 лет
Региональные показатели ожирения с установленной клинической значимостью - соотношение талии и бедер (проспективные когортные исследования и рандомизированные контролируемые исследования)
Временное ограничение: До 40 лет
Соотношение талии и бедер
До 40 лет
Региональные показатели ожирения с установленной клинической значимостью - висцеральная жировая ткань (проспективные когортные исследования и рандомизированные контролируемые исследования)
Временное ограничение: До 40 лет
Висцеральная жировая ткань (ВЖТ)
До 40 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться