Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diófélék metaanalízise és az elhízás kockázata

2021. október 4. frissítette: John Sievenpiper

Diók az elhízás, a túlsúly és az elhízás markereivel kapcsolatban: Randomizált, kontrollált kísérletek és leendő kohorsz tanulmányok szisztematikus áttekintéseinek és metaanalíziseinek sorozata

A földimogyoró és a dió (mandula, pisztácia, dió, pekándió, fenyőmag, brazil dió, kesudió, mogyoró, makadámdió) (a továbbiakban "dió") jó forrása a telítetlen zsírsavak, növényi fehérjék, rostok és polifenolok. A diófogyasztást összefüggésbe hozták a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkenésével, és az FDA engedélyezte az összefüggésre vonatkozó állításokat; a diófélék bevitele azonban alacsony Kanadában. A diófélék fogyasztásának növelésének egyik akadálya az a felfogás, hogy nagy energiasűrűségük miatt jobban hozzájárulhatnak a súlygyarapodáshoz, mint más „egészséges élelmiszerek”. Az aggodalmat alátámasztó bizonyítékok azonban hiányoznak. Egy sor korábbi szisztematikus áttekintésben és metaanalízisben kimutattuk, hogy a dió javítja a glikémiás kontrollt és a metabolikus szindróma kritériumait, amelyek ellentmondanak a várható súlygyarapodásnak. Továbbra sem világos azonban, hogy a dióféléknek van-e növelő, semleges vagy akár csökkentő hatása a testsúlyra. A bizonytalanságok kezelése érdekében a kutatók egy sor szisztematikus áttekintést és metaanalízist javasolnak a randomizált, kontrollos vizsgálatokból és prospektív kohorszvizsgálatokból származó bizonyítékok összességére vonatkozóan, hogy megvizsgálják a diófogyasztás testsúlyra és zsírosodásra gyakorolt ​​hatását. Az e javasolt tudásszintézis eredményei a bizonyítékokon alapuló iránymutatások megismertetésével és az egészségügyi eredmények javításával az egészségügyi szolgáltatók és betegek oktatása, az ipari innováció ösztönzése és a jövőbeli kutatási tervezés iránymutatása révén hozzájárulnak a fogyasztók egészségének javításához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A földimogyoró és a diófélék (mandula, brazil dió, kesudió, mogyoró, makadámdió, pekándió, fenyőmag, pisztácia és dió) fontos telítetlen zsírsav-, növényi fehérje- és rostforrás, valamint ásványi anyagok, vitaminok, és fitonutriensek. Az FDA engedélyezte a diófélékre vonatkozó egészségre vonatkozó állításokat a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése érdekében, és a dió szív- és érrendszeri előnyeit elismerik [FDA, 2015; Bao et al., 2013; Sabate et al., 2010]; a diófélék bevitele azonban alacsony Kanadában. A 2004-es Canadian Community Health Survey (CCHS) alapján a kanadaiak <5%-a fogyasztott diót bármely adott napon, átlagosan napi 18 g bevitellel a diót fogyasztóknál [PHAC, 2004]. Ez a beviteli szint messze elmarad az FDA által a szív- és érrendszeri kockázat csökkentése érdekében javasolt 42 g/nap mennyiségtől. A diófélék fogyasztásának növelésének egyik akadálya az a felfogás, hogy nagy energiasűrűségük miatt jobban hozzájárulhatnak a súlygyarapodáshoz, mint más „egészséges élelmiszerek”. A túlsúly és az elhízás növekedésével, valamint az ezzel járó kardiometabolikus szövődményekkel a szív- és cukorbetegséggel foglalkozó egyesületek óva intették a diófélék túlzott fogyasztását, ugyanakkor a szív egészségére is ajánlják [Sievenpiper et al., 2013; Evert et al., 2014; Anderson et al., 2013]. Egy sor korábbi szisztematikus áttekintésben és metaanalízisben kimutattuk, hogy a dió javítja a glikémiás kontrollt és a metabolikus szindróma kritériumait, amelyek ellentmondanak a várható súlygyarapodásnak [Viguiliouk et al., 2014; Blanco Mejia et al., 2014]. Bár egy korábbi, kontrollált kísérletek szisztematikus áttekintése és metaanalízise kimutatta, hogy a dióbevitelnek nincs hatása a testsúlyra [Flores-Mateo és mtsai, 2013], továbbra sem világos, hogy a dióféléknek van-e növelő, semleges vagy akár csökkentő hatása a testsúlyra. az elhízás markereinek szélesebb halmaza.

A javasolt kutatás szükségessége: A diófélék előnyeinek és a lehetséges súlygyarapodásnak való összeegyeztetéséhez szükséges jó minőségű szintézisek és tudásfordítások hiánya sürgős felhívást jelent erősebb bizonyítékokra. A randomizált, ellenőrzött vizsgálatok és prospektív kohorsz tanulmányok magas színvonalú szisztematikus áttekintései és metaanalízisei jelentik a legmagasabb szintű bizonyítékot az étrendi irányelvek és a közegészségügyi politika kialakításának támogatására.

Célkitűzés: A kutatók szisztematikus áttekintések és metaanalízisek sorozatát végzik el, hogy (1) randomizált, kontrollált vizsgálatok során megkülönböztessék a földimogyoró és a diófélék testtömegre gyakorolt ​​hatását és az elhízás markereit, valamint (2) a földimogyoró és a diófélék fogyasztását felmérjék eseményekkel. túlsúly/elhízás, valamint a súlyváltozások és az elhízás markerei a prospektív kohorsz vizsgálatokban.

Tervezés: Minden szisztematikus áttekintést és metaanalízist a Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions szerint hajtanak végre, és a Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) szerint jelentenek [Higgins et al., 2011; Moher et al., 2009].

Adatforrások: MEDLINE, EMBASE és The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) a megfelelő keresési kifejezések használatával, kiegészítve a mellékelt tanulmányok hivatkozásaiban végzett kézi kereséssel.

Vizsgálat kiválasztása: A vizsgálók vagy randomizált, kontrollált diétás vizsgálatokat vagy prospektív kohorszvizsgálatokat foglalnak magukban. Véletlenszerű, kontrollált kísérletek is bekerülnek, amelyek a diófélék más tápanyagokkal való kiegészítésének és/vagy cseréjének hatását vizsgálják a testtömeg változásaira vagy a zsírosodási kimenetel markereire felnőtteknél (>= 18 év). A 3 hétnél rövidebb diétás, kontroll nélküli, 18 évnél fiatalabb személyeket bevonó, vagy a bevitelt soványság/alultáplált populációk, terhesség vagy szoptatás idején értékelő vizsgálatok kizárásra kerülnek. Prospektív kohorszvizsgálatokat is bevonunk, ha azok időtartama >= 1 év, felnőttek bevonásával (>=18 év), és felmérik a diófélék és/vagy földimogyorók és az esetleges túlsúllyal/elhízással, illetve a testtömeg változásaival vagy az elhízottság markereivel való kapcsolatát.

Adatkinyerés: Két vagy több vizsgáló egymástól függetlenül kinyeri a releváns adatokat, és felméri a torzítás kockázatát a Cochrane Risk of Bias Tool segítségével. Minden nézeteltérést konszenzussal oldanak meg. Szabványos számításokat és imputációkat használunk a hiányzó varianciaadatok származtatására.

Eredmények: Az eredmények három csoportját értékelik: (1) a túlsúly/elhízás előfordulása, (2) a globális zsírosodás mértéke (testtömeg, testtömeg-index (BMI), testzsír), (3) a hasi zsírosodás mértéke (derék) kerület, derék-csípő arány, zsigeri zsírszövet).

Adatszintézis: A kísérletek átlagos eltéréseit és a kohorszok kockázati arányait az általános inverz variancia módszerrel összevonják. A véletlenszerű hatású modelleket a vizsgálatok közötti statisztikailag szignifikáns heterogenitás hiányában is alkalmazzuk, mivel ezek konzervatívabb összefoglaló hatásbecsléseket adnak maradék heterogenitás jelenlétében. A rögzített hatású modellek csak akkor használhatók, ha kevesebb mint 5 tanulmány szerepel. A keresztezési kísérletekhez páros elemzéseket alkalmazunk. A heterogenitást a Cochran Q statisztika értékeli, és az I2 statisztikával számszerűsíti. A heterogenitás forrásainak feltárása érdekében a kutatók érzékenységi elemzéseket végeznek, amelyekben minden egyes vizsgálatot szisztematikusan eltávolítanak. Ha több mint 10 vizsgálat van, akkor a vizsgálók a heterogenitás forrásait is feltárják a priori alcsoport elemzésekkel egészségi állapot (metabolikus szindróma/cukorbetegség, túlsúly, normál testsúly), összehasonlító (szénhidrát, egyéb zsírforrás, állati fehérje, vegyes makrotápanyag) alapján. , egyéb), anya típusa, anya adagja, kiindulási mérések, randomizálás, vizsgálati terv (párhuzamos, keresztezett), energiaegyensúly (pozitív, semleges, negatív), a nyomon követés időtartama és a torzítás kockázata. A meta-regressziós elemzések felmérik a kategorikus és folyamatos alcsoport-elemzések jelentőségét. Ha több mint 10 tanulmány áll rendelkezésre, a közzétételi torzítást a tölcsérek vizsgálatával és az Egger- és Begg-tesztek használatával végzett formális teszteléssel vizsgálják. Ha gyanítható a publikáció torzítása, akkor a vizsgálók megpróbálják a tölcsérdiagram aszimmetriájához igazítani a hiányzó vizsgálati adatokat a Duval és Tweedie trim- és kitöltési módszerrel.

Bizonyítékértékelés: Az egyes eredményekre vonatkozó bizonyítékok erősségét a Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) segítségével kell értékelni [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 20211f, 20211h, 20211h. ; Balshem et al., 2011; Brunetti et al., 2013; Guyatt et al., 2013a, 2013b, 2013c].

Tudásfordítási terv: Az eredményeket interaktív előadásokon keresztül terjesztik helyi, országos és nemzetközi tudományos találkozókon, valamint nagy impakt faktorú folyóiratokban publikálják. A célközönség a táplálkozás, a cukorbetegség, az elhízás és a szív- és érrendszeri betegségek iránt érdeklődő közegészségügyi és tudományos közösségek lesznek. A visszajelzéseket beépítik és felhasználják a közegészségügyi üzenet javítására, és meghatározzák a jövőbeli kutatás kulcsfontosságú területeit. A pályázó/társpályázó döntéshozók hálózatot alakítanak ki a véleményformálók között, hogy növeljék a tudatosságot, és bizottsági tagként közvetlenül részt vegyenek a jövőbeli iránymutatások kidolgozásában.

Jelentősége: A javasolt projekt elősegíti a földimogyoró és a dió testtömeghez, különösen a zsírosodáshoz, valamint a túlsúly és az elhízás kialakulásához kapcsolódó ismeretek fordítását, megerősíti az iránymutatásokhoz szükséges bizonyítékokat, és javítja az egészségügyi eredményeket az egészségügyi oktatás révén. szolgáltatók és betegek számára, ösztönözve az ipari innovációt, és irányítva a jövőbeli kutatástervezést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt (>=18 év), egészségi állapotától függetlenül.

Leírás

Bevonási kritériumok randomizált, kontrollált vizsgálatokhoz:

  • Felnőtteknél végzett kísérletek (>=18 év)
  • Fa dió és/vagy földimogyoró beavatkozás
  • Megfelelő összehasonlító eszköz megléte (helyettesítés, összeadás, kivonás vagy ad libitum szabályozás)
  • A diéta időtartama >=3 hét
  • életképes eredményadatok

Bevonási kritériumok a prospektív kohorsz vizsgálatokhoz:

  • Prospektív kohorsz tanulmányok vagy eset-kohorsz tanulmányok
  • Időtartam >= 1 év
  • Felnőttek értékelése (>=18 év)
  • A diófélék és/vagy földimogyoró expozíciójának értékelése
  • Az életképes adatok megállapítása az expozíció szintje szerint

Kizárási kritériumok randomizált, kontrollált vizsgálatokhoz:

  • nem emberi kísérletek
  • 18 év alatti egyének értékelése
  • megfigyeléses vizsgálatok
  • megfelelő összehasonlító étrend hiánya (azaz olyan összehasonlító kar, amely jelentős mennyiségű diót vagy földimogyorót tartalmaz)
  • A diéta időtartama <3 hét
  • Nincs életképes eredmény adat

Kizárási kritériumok prospektív kohorsz vizsgálatokhoz:

  • Ökológiai, keresztmetszeti és retrospektív megfigyelési vizsgálatok, klinikai vizsgálatok és nem humán vizsgálatok
  • Időtartam < 1 év
  • 18 év alatti egyének értékelése
  • Nem értékelték a diófélék és/vagy földimogyorók expozícióját
  • Nem állapítható meg életképes klinikai eredményadatok az expozíció szintje szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlsúly vagy elhízás (prospektív kohorsz vizsgálatok)
Időkeret: Akár 40 évig
Esemény túlsúly vagy elhízás
Akár 40 évig
Testtömeg (randomizált, kontrollált vizsgálatok)
Időkeret: Akár 40 évig
Testsúly
Akár 40 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízás globális mérőszámai megállapított klinikai jelentőséggel - testtömeg (prospektív kohorsz vizsgálatok)
Időkeret: Akár 40 évig
Testsúly
Akár 40 évig
Az elhízás globális mérései megállapított klinikai relevanciával – BMI (prospektív kohorsz vizsgálatok és randomizált, kontrollált vizsgálatok)
Időkeret: Akár 40 évig
Testtömegindex (BMI)
Akár 40 évig
Az elhízás globális mérései megállapított klinikai jelentőséggel - testzsír (prospektív kohorsz vizsgálatok és randomizált, kontrollos vizsgálatok)
Időkeret: Akár 40 évig
Testzsír százalék
Akár 40 évig
Az elhízás regionális mérőszámai, amelyek klinikailag relevánsak – derékkörfogat (prospektív kohorsz vizsgálatok és randomizált kontrollos vizsgálatok)
Időkeret: Akár 40 évig
Derékbőség
Akár 40 évig
Az elhízás megállapított klinikai jelentőségű regionális mérőszámai – derék-csípő arány (prospektív kohorsz vizsgálatok és randomizált, kontrollos vizsgálatok)
Időkeret: Akár 40 évig
Derék-csípő arány
Akár 40 évig
Az elhízás regionális mérőszámai megállapított klinikai jelentőséggel - zsigeri zsírszövet (prospektív kohorsz vizsgálatok és randomizált, kontrollos vizsgálatok)
Időkeret: Akár 40 évig
Viscerális zsírszövet (ÁFA)
Akár 40 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel