Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-analyses van noten en risico op obesitas

4 oktober 2021 bijgewerkt door: John Sievenpiper

Noten in relatie tot markers van adipositas, overgewicht en obesitas: een reeks systematische reviews en meta-analyses van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en prospectieve cohortstudies

Pinda's en noten (amandelen, pistachenoten, walnoten, pecannoten, pijnboompitten, paranoten, cashewnoten, hazelnoten, macadamianoten) (hierna "noten" genoemd) zijn een goede bron van onverzadigde vetzuren, plantaardige eiwitten, vezels en polyfenolen. De inname van noten is in verband gebracht met een verminderd risico op hart- en vaatziekten en claims voor deze associatie zijn toegestaan ​​door de FDA; de inname van noten is echter laag in Canada. Een van de belemmeringen voor het verhogen van de consumptie van noten is de perceptie dat ze vanwege hun hoge energiedichtheid meer kunnen bijdragen aan gewichtstoename dan andere "gezonde voedingsmiddelen". Het bewijs dat deze bezorgdheid ondersteunt, ontbreekt echter. In een reeks eerdere systematische reviews en meta-analyses hebben we aangetoond dat noten de glykemische controle en criteria voor het metabool syndroom verbeteren, bevindingen die indruisen tegen elke verwachte gewichtstoename. Het blijft echter onduidelijk of noten een verhogend, neutraal of zelfs afnemend effect hebben op het lichaamsgewicht. Om de onzekerheden aan te pakken, stellen de onderzoekers voor om een ​​reeks systematische reviews en meta-analyses uit te voeren van alle bewijzen uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en prospectieve cohortstudies om het effect van notenconsumptie op lichaamsgewicht en vetzucht te onderzoeken. De bevindingen die door deze voorgestelde kennissynthese worden gegenereerd, zullen helpen de gezondheid van consumenten te verbeteren door op feiten gebaseerde richtlijnen te verstrekken en de gezondheidsresultaten te verbeteren door zorgverleners en patiënten voor te lichten, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstig onderzoeksontwerp te begeleiden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Pinda's en noten (amandelen, paranoten, cashewnoten, hazelnoten, macadamianoten, pecannoten, pijnboompitten, pistachenoten en walnoten) zijn een belangrijke bron van onverzadigde vetzuren, plantaardige eiwitten en vezels, evenals mineralen, vitamines, en fytonutriënten. De FDA heeft gezondheidsclaims voor noten toegestaan ​​om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen en de cardiovasculaire voordelen van noten worden erkend [FDA, 2015; Bao et al., 2013; Sabate et al., 2010]; de inname van noten is echter laag in Canada. Op basis van de Canadian Community Health Survey (CCHS) uit 2004 consumeerde <5% van de Canadezen noten op een bepaalde dag met een gemiddelde inname van 18 g/dag bij degenen die noten consumeerden [PHAC, 2004]. Dit innameniveau ligt ver onder de door de FDA aanbevolen hoeveelheid van 42 g/dag voor cardiovasculaire risicovermindering. Een van de belemmeringen voor het verhogen van de consumptie van noten is de perceptie dat ze vanwege hun hoge energiedichtheid meer kunnen bijdragen aan gewichtstoename dan andere "gezonde voedingsmiddelen". Met de toename van overgewicht en obesitas en de daaropvolgende cardiometabolische complicaties, hebben hart- en diabetesverenigingen gewaarschuwd voor overconsumptie van noten, terwijl ze ze tegelijkertijd aanbevelen voor de gezondheid van het hart [Sievenpiper et al., 2013; Evert et al., 2014; Anderson et al., 2013]. In een reeks eerdere systematische reviews en meta-analyses hebben we aangetoond dat noten de glykemische controle en criteria voor het metabool syndroom verbeteren, bevindingen die indruisen tegen elke verwachte gewichtstoename [Viguiliouk et al., 2014; Blanco Mejia et al., 2014]. Hoewel een eerdere systematische review en meta-analyse van gecontroleerde studies een gebrek aan effect van de inname van noten op het lichaamsgewicht aantoonde [Flores-Mateo et al., 2013], blijft het onduidelijk of noten een toenemend, neutraal of zelfs afnemend effect hebben op het lichaamsgewicht. een bredere set van markers van adipositas.

Behoefte aan voorgesteld onderzoek: het gebrek aan hoogwaardige syntheses en kennisvertaling om de voordelen van noten te verzoenen met potentiële gewichtstoename, vertegenwoordigt een dringende roep om sterker bewijs. Hoogwaardige systematische reviews en meta-analyses van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en prospectieve cohortstudies vertegenwoordigen het hoogste bewijsniveau ter ondersteuning van voedingsrichtlijnen en ontwikkeling van het volksgezondheidsbeleid.

Doel: De onderzoekers zullen een reeks systematische reviews en meta-analyses uitvoeren om (1) het effect van pinda's en noten op het lichaamsgewicht en markers van adipositas te onderscheiden in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en (2) de consumptie van pinda's en noten met incidentele overgewicht/obesitas en gewichtsveranderingen en markers van adipositas in prospectieve cohortstudies.

Opzet: Elke systematische review en meta-analyse wordt uitgevoerd volgens het Cochrane-handboek voor systematische beoordelingen van interventies en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) [Higgins et al., 2011; Moher et al., 2009].

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken.

Studieselectie: De onderzoekers zullen ofwel gerandomiseerde gecontroleerde voedingsonderzoeken of prospectieve cohortstudies opnemen. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die het effect onderzoeken van het opnemen en/of uitwisselen van noten voor andere voedingsstoffen op veranderingen in lichaamsgewicht of markers van adipositasuitkomsten bij volwassenen (>= 18 jaar) zullen worden opgenomen. Studies met een dieetduur van minder dan 3 weken, zonder controle, met individuen <18 jaar, of die de inname beoordelen tijdens verspillende omstandigheden/ondervoede populaties, zwangerschap of borstvoeding worden uitgesloten. Prospectieve cohortstudies zullen worden opgenomen als ze >= 1 jaar duren, waarbij volwassenen (>=18 jaar) betrokken zijn en de relatie tussen noten en/of pinda's met incidenteel overgewicht/obesitas of veranderingen in lichaamsgewicht of markers van adipositas wordt beoordeeld.

Gegevensextractie: twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden.

Uitkomsten: Er zullen drie reeksen uitkomsten worden beoordeeld: (1) incidentie van overgewicht/obesitas, (2) metingen van algehele adipositas (lichaamsgewicht, body mass index (BMI), lichaamsvet), (3) metingen van abdominale adipositas (taille omtrek, taille-tot-heupverhouding, visceraal vetweefsel).

Gegevenssynthese: gemiddelde verschillen zullen worden gepoold voor de onderzoeken en risicoverhoudingen voor de cohorten met behulp van de generieke inverse variantiemethode. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Modellen met vaste effecten worden alleen gebruikt als er <5 opgenomen onderzoeken zijn. Gepaarde analyses zullen worden toegepast voor crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden beoordeeld door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen de onderzoekers gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Als er >=10 onderzoeken zijn, zullen de onderzoekers ook bronnen van heterogeniteit onderzoeken door a priori subgroepanalyses op basis van gezondheidsstatus (metabool syndroom/diabetes, overgewicht, normaal gewicht), comparator (koolhydraten, andere vetbronnen, dierlijke eiwitten, gemengde macronutriënten , overig), noottype, nootdosis, basislijnmetingen, randomisatie, onderzoeksopzet (parallel, cross-over), energiebalans (positief, neutraal, negatief), duur van de follow-up en risico op vertekening. Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Wanneer er >=10 studies beschikbaar zijn, zal publicatiebias worden onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de Egger- en Begg-tests. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen de onderzoekers proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de Duval en Tweedie trim and fill-methode.

Beoordeling van bewijs: De sterkte van het bewijs voor elke uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de beoordeling van aanbevelingen, beoordeling, ontwikkeling en evaluatie (GRADE) [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 2011f, 2011g, 2011h, 2011i ; Balshem et al., 2011; Brunetti et al., 2013; Guyatt et al., 2013a, 2013b, 2013c].

Kennisvertalingsplan: De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd. Beslissers van aanvragers/mede-aanvragers zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en als commissieleden rechtstreeks deel te nemen aan de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de rol van pinda's en noten in relatie tot lichaamsgewicht, in het bijzonder adipositas en de ontwikkeling van overgewicht en obesitas, het versterken van de wetenschappelijke onderbouwing voor richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door gezondheidszorg te onderwijzen leveranciers en patiënten, het stimuleren van innovatie in de industrie en het begeleiden van toekomstig onderzoeksontwerp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen (>=18 jaar), ongeacht gezondheidstoestand.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gerandomiseerde gecontroleerde studies:

  • Proeven bij volwassenen (>=18 jaar)
  • Boomnoot- en/of pinda-interventie
  • Aanwezigheid van een adequate comparator (substitutie, optelling, aftrekking of ad libitum controle)
  • Dieetduur >=3 weken
  • levensvatbare uitkomstgegevens

Inclusiecriteria voor prospectieve cohortstudies:

  • Prospectieve cohortstudies of case-cohortstudies
  • Duur >= 1 jaar
  • Beoordelen volwassenen (>=18 jaar)
  • Beoordeling van de blootstelling van noten en/of pinda's
  • Vaststelling van levensvatbare gegevens per blootstellingsniveau

Uitsluitingscriteria voor gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken:

  • niet-menselijke proeven
  • het beoordelen van personen <18 jaar
  • observatie studies
  • gebrek aan geschikt vergelijkingsdieet (d.w.z. een vergelijkingsarm die aanzienlijke hoeveelheden noten of pinda's bevat)
  • Dieetduur <3 weken
  • Geen levensvatbare uitkomstgegevens

Uitsluitingscriteria voor prospectieve cohortstudies:

  • Ecologische, cross-sectionele en retrospectieve observationele studies, klinische proeven en niet-menselijke studies
  • Duur < 1 jaar
  • het beoordelen van personen <18 jaar
  • Geen beoordeling van blootstellingen van noten en/of pinda's
  • Geen vaststelling van levensvatbare klinische uitkomstgegevens per blootstellingsniveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incident overgewicht of obesitas (prospectieve cohortstudies)
Tijdsspanne: Tot 40 jaar
Incidenteel overgewicht of obesitas
Tot 40 jaar
Lichaamsgewicht (gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken)
Tijdsspanne: Tot 40 jaar
Lichaamsgewicht
Tot 40 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale metingen van adipositas met vastgestelde klinische relevantie - lichaamsgewicht (prospectieve cohortstudies)
Tijdsspanne: Tot 40 jaar
Lichaamsgewicht
Tot 40 jaar
Globale metingen van adipositas met vastgestelde klinische relevantie - BMI (prospectieve cohortstudies en gerandomiseerde gecontroleerde studies)
Tijdsspanne: Tot 40 jaar
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tot 40 jaar
Globale metingen van adipositas met vastgestelde klinische relevantie - lichaamsvet (prospectieve cohortstudies en gerandomiseerde gecontroleerde studies)
Tijdsspanne: Tot 40 jaar
Percentage lichaamsvet
Tot 40 jaar
Regionale metingen van adipositas met vastgestelde klinische relevantie - middelomtrek (prospectieve cohortstudies en gerandomiseerde gecontroleerde studies)
Tijdsspanne: Tot 40 jaar
Tailleomtrek
Tot 40 jaar
Regionale metingen van adipositas met vastgestelde klinische relevantie - taille-tot-heupverhouding (prospectieve cohortstudies en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken)
Tijdsspanne: Tot 40 jaar
Taille tot heup ratio
Tot 40 jaar
Regionale metingen van adipositas met vastgestelde klinische relevantie - visceraal vetweefsel (prospectieve cohortstudies en gerandomiseerde gecontroleerde studies)
Tijdsspanne: Tot 40 jaar
Visceraal vetweefsel (btw)
Tot 40 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren