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Metaanalysen von Nüssen und Fettleibigkeitsrisiko

4. Oktober 2021 aktualisiert von: John Sievenpiper

Nüsse in Bezug auf Marker für Adipositas, Übergewicht und Adipositas: Eine Reihe systematischer Übersichtsarbeiten und Metaanalysen randomisierter kontrollierter Studien und prospektiver Kohortenstudien

Erdnüsse und Baumnüsse (Mandeln, Pistazien, Walnüsse, Pekannüsse, Pinienkerne, Paranüsse, Cashewnüsse, Haselnüsse, Macadamianüsse) (hier als „Nüsse“ bezeichnet) sind eine gute Quelle für ungesättigte Fettsäuren, pflanzliches Protein, Ballaststoffe und Polyphenole. Die Einnahme von Nüssen wurde mit einem verringerten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht, und Behauptungen für diesen Zusammenhang wurden von der FDA zugelassen; Die Aufnahme von Baumnüssen ist jedoch in Kanada gering. Eines der Hindernisse für die Steigerung des Verzehrs von Nüssen ist die Wahrnehmung, dass sie aufgrund ihrer hohen Energiedichte möglicherweise mehr zur Gewichtszunahme beitragen als andere „gesunde Lebensmittel“. Die Beweise für diese Besorgnis fehlen jedoch. In einer Reihe früherer systematischer Reviews und Metaanalysen haben wir gezeigt, dass Nüsse die glykämische Kontrolle und die Kriterien des metabolischen Syndroms verbessern, Ergebnisse, die jeder erwarteten Gewichtszunahme zuwiderlaufen. Unklar bleibt jedoch, ob Nüsse das Körpergewicht erhöhen, neutralisieren oder sogar verringern. Um die Unsicherheiten auszuräumen, schlagen die Forscher vor, eine Reihe systematischer Reviews und Metaanalysen der Gesamtheit der Beweise aus randomisierten kontrollierten Studien und prospektiven Kohortenstudien durchzuführen, um die Wirkung des Verzehrs von Nüssen auf Körpergewicht und Adipositas zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser vorgeschlagenen Wissenssynthese werden dazu beitragen, die Gesundheit der Verbraucher zu verbessern, indem sie evidenzbasierte Richtlinien informieren und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem sie Gesundheitsdienstleister und Patienten aufklären, Innovationen in der Branche anregen und zukünftige Forschungsdesigns leiten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Erdnüsse und Baumnüsse (Mandeln, Paranüsse, Cashewnüsse, Haselnüsse, Macadamianüsse, Pekannüsse, Pinienkerne, Pistazien und Walnüsse) sind eine wichtige Quelle für ungesättigte Fettsäuren, pflanzliches Eiweiß und Ballaststoffe sowie Mineralstoffe, Vitamine, und Phytonährstoffe. Die FDA hat gesundheitsbezogene Angaben für Baumnüsse zur Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugelassen, und die kardiovaskulären Vorteile von Nüssen werden anerkannt [FDA, 2015; Bao et al., 2013; Sabate et al., 2010]; Die Aufnahme von Baumnüssen ist jedoch in Kanada gering. Basierend auf der Canadian Community Health Survey (CCHS) aus dem Jahr 2004 verzehrten <5 % der Kanadier Nüsse an einem bestimmten Tag mit einer durchschnittlichen Aufnahme von 18 g/Tag bei denjenigen, die Nüsse konsumierten [PHAC, 2004]. Diese Aufnahmemenge liegt weit unter der von der FDA empfohlenen Menge von 42 g/Tag zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos. Eines der Hindernisse für die Steigerung des Verzehrs von Nüssen ist die Wahrnehmung, dass sie aufgrund ihrer hohen Energiedichte möglicherweise mehr zur Gewichtszunahme beitragen als andere „gesunde Lebensmittel“. Mit der Zunahme von Übergewicht und Adipositas und den nachgelagerten kardiometabolischen Komplikationen warnen Herz- und Diabetesverbände vor dem übermäßigen Verzehr von Nüssen und empfehlen diese gleichzeitig für die Herzgesundheit [Sievenpiper et al., 2013; Evert et al., 2014; Anderson et al., 2013]. In einer Reihe früherer systematischer Reviews und Metaanalysen haben wir gezeigt, dass Nüsse die glykämische Kontrolle und die Kriterien des metabolischen Syndroms verbessern, Ergebnisse, die jeder erwarteten Gewichtszunahme zuwiderlaufen [Viguiliouk et al., 2014; Blanco Mejia et al., 2014]. Obwohl eine frühere systematische Übersicht und Metaanalyse kontrollierter Studien einen fehlenden Effekt der Nussaufnahme auf das Körpergewicht zeigte [Flores-Mateo et al., 2013], bleibt unklar, ob Nüsse einen erhöhenden, neutralen oder sogar verringernden Effekt auf das Körpergewicht haben eine breitere Reihe von Markern für Adipositas.

Bedarf an vorgeschlagener Forschung: Der Mangel an qualitativ hochwertigen Synthesen und Wissensübersetzungen, um die Vorteile von Nüssen mit einer möglichen Gewichtszunahme in Einklang zu bringen, stellt einen dringenden Ruf nach stärkeren Beweisen dar. Hochwertige systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen randomisierter kontrollierter Studien und prospektiver Kohortenstudien stellen das höchste Evidenzniveau dar, um Ernährungsrichtlinien und die Entwicklung der öffentlichen Gesundheitspolitik zu unterstützen.

Ziel: Die Forscher werden eine Reihe systematischer Reviews und Metaanalysen durchführen, um (1) die Wirkung von Erdnüssen und Nüssen auf das Körpergewicht und Marker für Adipositas in randomisierten kontrollierten Studien zu unterscheiden und (2) den Verzehr von Erdnüssen und Nüssen mit Vorfällen zu bewerten Übergewicht/Adipositas und Gewichtsveränderungen und Marker für Adipositas in prospektiven Kohortenstudien.

Design: Jeder systematische Review und jede Metaanalyse wird gemäß dem Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions durchgeführt und gemäß den Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) [Higgins et al., 2011; Moher et al., 2009].

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) werden unter Verwendung geeigneter Suchbegriffe durchsucht, ergänzt durch Handsuchen von Referenzen eingeschlossener Studien.

Studienauswahl: Die Forscher schließen entweder randomisierte kontrollierte Ernährungsstudien oder prospektive Kohortenstudien ein. Randomisierte kontrollierte Studien, die die Wirkung der Aufnahme und/oder des Austauschs von Nüssen gegen andere Nährstoffe auf Veränderungen des Körpergewichts oder Marker für Adipositas-Ergebnisse bei Erwachsenen (>= 18 Jahre) untersuchen, werden eingeschlossen. Studien mit einer Diätdauer von weniger als 3 Wochen, ohne Kontrollgruppe, die Personen unter 18 Jahren einschließen oder die Aufnahme während Auszehrungszuständen/unterernährten Populationen, Schwangerschaft oder Stillzeit bewerten, werden ausgeschlossen. Prospektive Kohortenstudien werden eingeschlossen, wenn sie >= 1 Jahr dauern, Erwachsene (>= 18 Jahre) einbeziehen und den Zusammenhang von Baumnüssen und/oder Erdnüssen mit auftretendem Übergewicht/Adipositas oder Veränderungen des Körpergewichts oder Adipositasmarkern bewerten.

Datenextraktion: Zwei oder mehr Ermittler werden relevante Daten unabhängig voneinander extrahieren und das Bias-Risiko mithilfe des Cochrane Risk of Bias Tools bewerten. Alle Meinungsverschiedenheiten werden einvernehmlich gelöst. Standardberechnungen und Imputationen werden verwendet, um fehlende Varianzdaten abzuleiten.

Ergebnisse: Drei Gruppen von Ergebnissen werden bewertet: (1) Inzidenz von Übergewicht/Adipositas, (2) Messungen der globalen Adipositas (Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI), Körperfett), (3) Messungen der abdominalen Adipositas (Taille Umfang, Taille-Hüft-Verhältnis, viszerales Fettgewebe).

Datensynthese: Mittlere Differenzen werden für die Studien und Risikoverhältnisse für die Kohorten unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode gepoolt. Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorhandensein einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Fixed-Effects-Modelle werden nur verwendet, wenn <5 eingeschlossene Studien vorhanden sind. Für Crossover-Studien werden gepaarte Analysen angewendet. Heterogenität wird durch die Cochran-Q-Statistik bewertet und durch die I2-Statistik quantifiziert. Um Quellen der Heterogenität zu erkunden, führen die Forscher Sensitivitätsanalysen durch, in denen jede Studie systematisch entfernt wird. Wenn es >=10 Studien gibt, werden die Forscher auch Quellen der Heterogenität durch a priori Untergruppenanalysen nach Gesundheitszustand (metabolisches Syndrom/Diabetes, Übergewicht, Normalgewicht), Vergleichssubstanz (Kohlenhydrate, andere Fettquelle, tierisches Protein, gemischter Makronährstoff) untersuchen , andere), Nusstyp, Nussdosis, Basismessungen, Randomisierung, Studiendesign (parallel, Crossover), Energiebilanz (positiv, neutral, negativ), Dauer der Nachbeobachtung und Bias-Risiko. Meta-Regressionsanalysen werden die Aussagekraft von kategorialen und kontinuierlichen Subgruppenanalysen bewerten. Wenn >=10 Studien verfügbar sind, wird die Publikationsverzerrung durch Inspektion von Funnel-Plots und formale Tests mit den Egger- und Begg-Tests untersucht. Wenn ein Publikationsbias vermutet wird, werden die Forscher versuchen, die Trichterplot-Asymmetrie zu korrigieren, indem sie die fehlenden Studiendaten unter Verwendung der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie imputieren.

Evidenzbewertung: Die Stärke der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand des Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) bewertet [Guyatt et al., 2011a, 2011b, 2011c, 2011d, 2011e, 2011f, 2011g, 2011h, 2011i ; Balshem et al., 2011; Brunettiet al., 2013; Guyatt et al., 2013a, 2013b, 2013c].

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und wissenschaftliche Gemeinschaften mit Interesse an Ernährung, Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Feedback wird aufgenommen und verwendet, um die öffentliche Gesundheitsbotschaft zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschung definiert. Entscheidungsträger von Antragstellern/Mitantragstellern vernetzen sich mit Meinungsführern, um das Bewusstsein zu schärfen, und beteiligen sich direkt als Ausschussmitglieder an der Entwicklung zukünftiger Leitlinien.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird bei der Wissensübersetzung in Bezug auf die Rolle von Erdnüssen und Baumnüssen in Bezug auf das Körpergewicht, insbesondere Adipositas und die Entwicklung von Übergewicht und Adipositas, helfen, die Evidenzbasis für Leitlinien stärken und die Gesundheitsergebnisse durch Aufklärung im Gesundheitswesen verbessern Gesundheitsdienstleister und Patienten, stimuliert Innovationen in der Industrie und lenkt zukünftiges Forschungsdesign.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Erwachsenen (>=18 Jahre), unabhängig vom Gesundheitszustand.

Beschreibung

Einschlusskriterien für randomisierte kontrollierte Studien:

  • Studien bei Erwachsenen (>=18 Jahre)
  • Intervention von Baumnüssen und/oder Erdnüssen
  • Vorhandensein eines adäquaten Komparators (Substitution, Addition, Subtraktion oder Ad-libitum-Kontrolle)
  • Diätdauer >=3 Wochen
  • tragfähige Ergebnisdaten

Einschlusskriterien für prospektive Kohortenstudien:

  • Prospektive Kohortenstudien oder Fallkohortenstudien
  • Dauer >= 1 Jahr
  • Begutachtung von Erwachsenen (>=18 Jahre)
  • Bewertung der Exposition gegenüber Schalenfrüchten und/oder Erdnüssen
  • Ermittlung brauchbarer Daten nach Expositionshöhe

Ausschlusskriterien für randomisierte kontrollierte Studien:

  • nicht menschliche Versuche
  • Beurteilung von Personen unter 18 Jahren
  • beobachtende Studien
  • Mangel an geeigneter Vergleichsdiät (d. h. ein Vergleichsarm, der erhebliche Mengen an Schalenfrüchten oder Erdnüssen enthält)
  • Diätdauer < 3 Wochen
  • Keine brauchbaren Ergebnisdaten

Ausschlusskriterien für prospektive Kohortenstudien:

  • Ökologische, Querschnitts- und retrospektive Beobachtungsstudien, klinische Studien und nicht-menschliche Studien
  • Dauer < 1 Jahr
  • Beurteilung von Personen unter 18 Jahren
  • Keine Bewertung der Exposition gegenüber Schalenfrüchten und/oder Erdnüssen
  • Keine bestimmbaren klinischen Ergebnisdaten nach Expositionshöhe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Übergewicht oder Adipositas (prospektive Kohortenstudien)
Zeitfenster: Bis zu 40 Jahre
Vorfall Übergewicht oder Fettleibigkeit
Bis zu 40 Jahre
Körpergewicht (randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 40 Jahre
Körpergewicht
Bis zu 40 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Maße der Adipositas mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Körpergewicht (prospektive Kohortenstudien)
Zeitfenster: Bis zu 40 Jahre
Körpergewicht
Bis zu 40 Jahre
Globale Maße der Adipositas mit etablierter klinischer Relevanz - BMI (prospektive Kohortenstudien und randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 40 Jahre
Body-Mass-Index (BMI)
Bis zu 40 Jahre
Globale Maße der Adipositas mit etablierter klinischer Relevanz – Körperfett (prospektive Kohortenstudien und randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 40 Jahre
Körperfettanteil
Bis zu 40 Jahre
Regionale Maße der Adipositas mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Taillenumfang (prospektive Kohortenstudien und randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 40 Jahre
Taillenumfang
Bis zu 40 Jahre
Regionale Maße der Adipositas mit etablierter klinischer Relevanz – Waist-to-Hip-Ratio (prospektive Kohortenstudien und randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 40 Jahre
Bauch zu Hüfte Umfang
Bis zu 40 Jahre
Regionale Maße der Adipositas mit nachgewiesener klinischer Relevanz – viszerales Fettgewebe (prospektive Kohortenstudien und randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 40 Jahre
Viszerales Fettgewebe (MwSt.)
Bis zu 40 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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