外科治療を受けた頭頸部患者の腸機能に対する共生投与の影響
2019年2月27日 更新者：Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
外科的治療を受けた上部気道および消化器腫瘍患者の腸機能：共生的使用の影響
この研究の目的は、頭頸部がん患者における共生薬の使用が外科的治療後の腸機能に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、外科的治療後7日間、患者に1日2回、共生製品を提供するために実施される。
患者は、便の数、便の硬さ、腹痛、ガスの過剰産生を監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Belo horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30640100
- UFMG Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初期の外科治療、経腸チューブによる経腸栄養を伴う頭頸部がん。
除外基準:
- 手術前の3か月間の抗生物質の使用、最近の放射線療法またはキミオセラピー、炎症性腸疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：共生的
患者は外科的治療後7日間、1日2回共生製品LactoFosを投与される。
この介入は、20mLの水で希釈した6gのシンバイオティクスを1袋ずつ経鼻腸管から7日間投与することを1日2回、1回の介入につき合計14袋の投与となる。
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介入は、外科的治療後の 7 日間、1 日 2 回のシンバイオティック製品の投与で構成されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：マルトデキストリン
患者は外科的治療後7日間、1日2回6gのマルトデキストリンを投与される。
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介入は、外科的治療後の 7 日間、1 日 2 回プラセボ製品を投与することから構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清DAO酵素濃度
時間枠：7日
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血清 DAO 酵素濃度 (ng/mL) を使用した腸管透過性は、Cloud-Clone Corporation® (ヒューストン、テキサス州) の仕様に従って、サンドイッチ酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キット (SEA656Hu) によって決定されました。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染率
時間枠：7日
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Dindo et al、2004 によると
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Priscilla C Lages, bachelor、Federal University of Minas Gerais
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? 1987. Classical article. Nutr Hosp. 2008 Jul-Aug;23(4):400-7. No abstract available.
- Lages PC, Generoso SV, Correia MITD. Postoperative symbiotic in patients with head and neck cancer: a double-blind randomised trial. Br J Nutr. 2018 Jan;119(2):190-195. doi: 10.1017/S0007114517003403. Epub 2017 Dec 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。