Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av symbiotisk administrering på tarmfunksjonen til hode- og nakkepasienter som behandles kirurgisk

27. februar 2019 oppdatert av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Tarmfunksjon hos pasienter med øvre luft- og fordøyelsesneoplasi som er underkastet kirurgisk behandling: Symbiotisk bruk.

Hensikten med denne studien er å finne ut om symbiotisk bruk hos pasienter med hode- og nakkekreft påvirker tarmfunksjonen etter kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført med å tilby pasienten symbiotisk produkt to ganger daglig i syv dager etter den kirurgiske behandlingen. Pasientene vil bli overvåket for antall avføring, konsistens av avføringen, magesmerter og gassoverproduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30640100
        • UFMG Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hode- og halskreft med primær kirurgisk behandling, enteral ernæring med enteral sonde.

Ekskluderingskriterier:

  • tre måneder antibiotikabruk tidligere operasjonen, nylig strålebehandling eller quimioterapi, inflammatorisk tarmsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Symbiotisk
Pasientene vil få det symbiotiske produktet LactoFos to ganger daglig i løpet av syv dager etter kirurgisk behandling. Intervensjonen består i å gi to ganger daglig en pose med 6 g symbiotika fortynnet i 20 ml vann via nasoenterisk sonde i syv dager, totalt 14 poser per intervensjon.
Kosttilskudd: Symbiotisk
Intervensjon vil bestå av administrering av symbiotisk produkt to ganger daglig i løpet av syv dager etter kirurgisk behandling
Andre navn:
  • LactoFos
Placebo komparator: Maltodekstrin
Pasienter vil få 6 g maltodekstrin to ganger daglig i løpet av syv dager etter kirurgisk behandling.
Kosttilskudd: Maltodekstrin
Intervensjon vil bestå av administrering av placeboprodukt to ganger daglig i løpet av syv dager etter kirurgisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum DAO enzymkonsentrasjon
Tidsramme: 7 dager
Den intestinale permeabiliteten ved bruk av serum DAO-enzymkonsentrasjon (ng/ml) ble bestemt ved sandwich-enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett (SEA656Hu), i henhold til Cloud-Clone Corporation® (Huston, TX) spesifikasjoner.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrate
Tidsramme: 7 dager
I følge Dindo et al, 2004
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priscilla C Lages, bachelor, Federal University of Minas Gerais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 24375713.0.0000.5149

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere