Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania symbiotyku na czynność jelit pacjentów z głową i szyją leczonych chirurgicznie

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Funkcja jelit pacjentów z nowotworami górnych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego poddanych leczeniu chirurgicznemu: wpływ stosowania symbiotycznego

Celem pracy jest określenie, czy symbiotyczne stosowanie u chorych na nowotwory głowy i szyi wpływa na czynność jelit po leczeniu operacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie prowadzone podając pacjentom produkt symbiotyczny dwa razy dziennie przez siedem dni po zabiegu chirurgicznym. Pacjenci będą monitorowani pod kątem liczby stolców, konsystencji stolca, bólu brzucha i nadprodukcji gazów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30640100
        • UFMG Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowotwory głowy i szyi z pierwotnym leczeniem chirurgicznym, żywienie dojelitowe przez sondę dojelitową.

Kryteria wyłączenia:

  • trzy miesiące stosowanie antybiotyków przed operacją, ostatnio radioterapia lub quimioterapia, nieswoiste zapalenia jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symbiotyczny
Pacjenci będą otrzymywać produkt symbiotyczny LactoFos dwa razy dziennie przez siedem dni po leczeniu chirurgicznym. Interwencja polega na podawaniu dwa razy dziennie saszetki zawierającej 6 g symbiotyku rozcieńczonego w 20 ml wody przez sondę nosowo-jelitową przez siedem dni, co daje w sumie 14 saszetek na interwencję.
Suplement diety: Symbiotyczny
Interwencja polegać będzie na podawaniu produktu symbiotycznego dwa razy dziennie przez siedem dni po leczeniu operacyjnym
Inne nazwy:
  • LactoFos
Komparator placebo: Maltodekstryna
Pacjenci będą otrzymywać 6 g maltodekstryny dwa razy dziennie przez siedem dni po leczeniu chirurgicznym.
Suplement diety: Maltodekstryna
Interwencja polegać będzie na podawaniu produktu placebo dwa razy dziennie przez siedem dni po leczeniu chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum Koncentracja Enzymu DAO
Ramy czasowe: 7 dni
Przepuszczalność jelita przy użyciu stężenia enzymu DAO w surowicy (ng/ml) określono za pomocą zestawu kanapkowego testu immunoenzymatycznego (ELISA) (SEA656Hu), zgodnie ze specyfikacjami Cloud-Clone Corporation® (Huston, TX).
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 7 dni
Według Dindo i in., 2004
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Priscilla C Lages, bachelor, Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 24375713.0.0000.5149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj