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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02654652
외과적 치료를 받은 두경부 환자의 장 기능에 대한 공생 투여의 영향
2019년 2월 27일 업데이트: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
외과적 치료를 받은 상부 공기 및 소화기 종양 환자의 장 기능: 공생적 사용 영향
본 연구의 목적은 두경부암 환자의 공생요법이 외과적 치료 후 장 기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구는 외과적 치료 후 7일 동안 환자에게 공생 제품을 하루에 두 번 제공하는 것으로 진행됩니다.
환자는 변의 수, 변의 일관성, 복통 및 가스 과잉 생산에 대해 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
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Belo horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30640100
- UFMG Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 외과적 치료를 받는 두경부암, 경장관에 의한 경장영양.
제외 기준:
- 수술 전 3개월 항생제 사용, 최근에는 방사선 요법 또는 퀴미오 요법, 염증성 장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공생
환자는 수술 후 7일 동안 공생 제품인 락토포스를 하루 2회 투여받게 된다.
개입은 7일 동안 비강관을 통해 20mL의 물에 희석된 6g의 symbiotic 한 봉지를 하루에 두 번 제공하여 개입당 총 14개의 봉지를 투여하는 것으로 구성됩니다.
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중재는 외과적 치료 후 7일 동안 하루에 두 번 symbiotic 제품을 투여하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 말토덱스트린
환자는 외과적 치료 후 7일 동안 6g의 말토덱스트린을 하루에 두 번 투여받게 됩니다.
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중재는 외과적 치료 후 7일 동안 위약 제품을 하루에 두 번 투여하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 DAO 효소 농도
기간: 7 일
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혈청 DAO 효소 농도(ng/mL)를 사용한 장 투과성은 Cloud-Clone Corporation®(Huston, TX) 사양에 따라 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트(SEA656Hu)로 측정했습니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: 7 일
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Dindo 외, 2004에 따르면
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priscilla C Lages, bachelor, Federal University of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? 1987. Classical article. Nutr Hosp. 2008 Jul-Aug;23(4):400-7. No abstract available.
- Lages PC, Generoso SV, Correia MITD. Postoperative symbiotic in patients with head and neck cancer: a double-blind randomised trial. Br J Nutr. 2018 Jan;119(2):190-195. doi: 10.1017/S0007114517003403. Epub 2017 Dec 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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