Impacto da Administração de Simbióticos na Função Intestinal de Pacientes de Cabeça e Pescoço Tratados Cirurgicamente
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Função Intestinal de Pacientes com Neoplasia Aérea e Digestiva Submetidos a Tratamento Cirúrgico: Impacto do Uso de Simbióticos
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de simbióticos em pacientes com câncer de cabeça e pescoço impacta na função intestinal após o tratamento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado oferecendo aos pacientes o produto simbiótico duas vezes ao dia durante sete dias após o tratamento cirúrgico.
Os pacientes serão monitorados quanto ao número de fezes, consistência das fezes, dor abdominal e superprodução de gás.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minas Gerais
-
Belo horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30640100
- UFMG Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de cabeça e pescoço com tratamento cirúrgico primário, nutrição enteral por sonda enteral.
Critério de exclusão:
- três meses uso de antibiótico antes da cirurgia, recentemente radioterapia ou quimioterapia, doença inflamatória intestinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Simbiótico
Os pacientes receberão o produto simbiótico LactoFos duas vezes ao dia durante sete dias após o tratamento cirúrgico.
A intervenção consiste em administrar duas vezes ao dia um sachê de 6g de simbiótico diluído em 20mL de água via sonda nasoentérica por sete dias, totalizando a administração de 14 sachês por intervenção.
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A intervenção consistirá na administração do produto simbiótico duas vezes ao dia durante sete dias após o tratamento cirúrgico
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Maltodextrina
Os pacientes receberão 6g de maltodextrina duas vezes ao dia durante sete dias após o tratamento cirúrgico.
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A intervenção consistirá na administração do produto placebo duas vezes ao dia durante sete dias após o tratamento cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sérica de enzima DAO
Prazo: 7 dias
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A permeabilidade intestinal usando a concentração sérica da enzima DAO (ng/mL) foi determinada pelo kit sanduíche de ensaio imunoenzimático (ELISA) (SEA656Hu), de acordo com as especificações da Cloud-Clone Corporation® (Huston, TX).
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Infecção
Prazo: 7 dias
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De acordo com Dindo et al, 2004
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla C Lages, bachelor, Federal University of Minas Gerais
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? 1987. Classical article. Nutr Hosp. 2008 Jul-Aug;23(4):400-7. No abstract available.
- Lages PC, Generoso SV, Correia MITD. Postoperative symbiotic in patients with head and neck cancer: a double-blind randomised trial. Br J Nutr. 2018 Jan;119(2):190-195. doi: 10.1017/S0007114517003403. Epub 2017 Dec 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 24375713.0.0000.5149
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