Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av symbiotisk administrering på tarmfunktionen hos huvud- och nackpatienter som behandlas kirurgiskt

27 februari 2019 uppdaterad av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Tarmfunktion hos patienter med övre luft- och matsmältningsneoplasi som genomgått kirurgisk behandling: Symbiotisk användning

Syftet med denna studie är att avgöra om symbiotisk användning hos patienter med huvud- och halscancer påverkar tarmfunktionen efter kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras och erbjuda patienten symbiotisk produkt två gånger om dagen i sju dagar efter den kirurgiska behandlingen. Patienterna kommer att övervakas för antal avföring, avföringskonsistens, buksmärtor och gasöverproduktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30640100
        • UFMG Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • huvud- och halscancer med primär kirurgisk behandling, enteral nutrition med enteral sond.

Exklusions kriterier:

  • tre månaders antibiotikaanvändning tidigare operationen, nyligen strålbehandling eller quimioterapi, inflammatorisk tarmsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Symbiotisk
Patienterna kommer att få den symbiotiska produkten LactoFos två gånger om dagen under sju dagar efter kirurgisk behandling. Interventionen består av att två gånger om dagen ge en dospåse med 6 g symbiotika utspädd i 20 ml vatten via en nasoenterisk slang under sju dagar, totalt 14 dospåsar per intervention.
Kosttillskott: Symbiotisk
Intervention kommer att bestå av administrering av symbiotisk produkt två gånger om dagen under sju dagar efter kirurgisk behandling
Andra namn:
  • LactoFos
Placebo-jämförare: Maltodextrin
Patienterna kommer att få 6 g maltodextrin två gånger om dagen under sju dagar efter kirurgisk behandling.
Kosttillskott: Maltodextrin
Intervention kommer att bestå av administrering av placeboprodukt två gånger om dagen under sju dagar efter kirurgisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum DAO enzymkoncentration
Tidsram: 7 dagar
Den intestinala permeabiliteten med användning av DAO-enzymkoncentration i serum (ng/ml) bestämdes med sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit (SEA656Hu), enligt Cloud-Clone Corporation® (Huston, TX) specifikationer.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvens
Tidsram: 7 dagar
Enligt Dindo et al, 2004
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Utredare

  • Huvudutredare: Priscilla C Lages, bachelor, Federal University of Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 24375713.0.0000.5149

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera