Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symbioottisen annon vaikutus kirurgisesti hoidettujen pään ja kaulan potilaiden suoliston toimintaan

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Potilaiden, joilla on yläilma- ja ruoansulatuskanavan neoplasia kirurgiseen hoitoon joutuneiden potilaiden suoliston toiminta: Symbioottisen käytön vaikutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako symbioottinen käyttö pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden suoliston toimintaan kirurgisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan tarjoamalla potilaille symbioottista tuotetta kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen. Potilaita seurataan ulosteiden lukumäärän, ulosteiden koostumuksen, vatsakipujen ja kaasun ylituotannon suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30640100
        • UFMG Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pään ja kaulan syöpä primaarisella kirurgisella hoidolla, enteraalinen ravitsemus enteraalisen letkun kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • kolmen kuukauden antibioottien käyttö ennen leikkausta, äskettäin sädehoitoa tai kimioterapiaa, tulehduksellinen suolistosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Symbioottinen
Potilaat saavat symbioottista LactoFos-tuotetta kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen. Toimenpide koostuu kahdesti päivässä annostelusta 6 g symbioottia laimennettuna 20 ml:aan vettä nasoenterisen letkun kautta seitsemän päivän ajan, yhteensä 14 annospussia interventiota kohden.
Ravintolisä: Symbioottinen
Interventio koostuu symbioottisen tuotteen antamisesta kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan kirurgisen hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • LactoFos
Placebo Comparator: Maltodekstriini
Potilaat saavat 6 g maltodekstriiniä kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Ravintolisä: Maltodekstriini
Interventio koostuu lumelääkkeen antamisesta kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan kirurgisen hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin DAO-entsyymipitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Suolen läpäisevyys käyttämällä seerumin DAO-entsyymipitoisuutta (ng/ml) määritettiin kerrosentsyymi-immunosorbenttimäärityssarjalla (ELISA) (SEA656Hu) Cloud-Clone Corporation®:n (Huston, TX) spesifikaatioiden mukaisesti.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää
Dindo et al, 2004 mukaan
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Priscilla C Lages, bachelor, Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 24375713.0.0000.5149

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa