共生给药对头颈部手术患者肠道功能的影响
2019年2月27日 更新者：Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
接受手术治疗的上气道和消化道肿瘤患者的肠道功能：共生使用影响
本研究的目的是确定在头颈癌患者中使用共生素是否对手术治疗后的肠道功能产生影响。
研究概览
详细说明
该研究将在手术治疗后的 7 天内每天两次为患者提供共生产品。
将监测患者的大便次数、大便稠度、腹痛和产气过多。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Belo horizonte、Minas Gerais、巴西、30640100
- UFMG Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头颈癌一期手术治疗，经肠管肠内营养。
排除标准：
- 三个月抗生素使用较早的手术，最近放疗或 quimiotherapy，炎症性肠病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：共生
患者将在手术治疗后的 7 天内每天两次接受共生产品 LactoFos。
干预包括每天两次通过鼻肠管给予 6 克共生素小袋，稀释在 20 毫升水中，持续 7 天，每次干预总共施用 14 小袋。
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干预将包括在手术治疗后的 7 天内每天两次施用共生产品
其他名称：
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安慰剂比较：麦芽糊精
在手术治疗后的 7 天内，患者将每天两次接受 6 克麦芽糖糊精。
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干预将包括在手术治疗后的 7 天内每天两次给予安慰剂产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 DAO 酶浓度
大体时间：7天
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根据 Cloud-Clone Corporation® (Huston, TX) 规范，通过夹心酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒 (SEA656Hu) 测定使用血清 DAO 酶浓度 (ng/mL) 的肠道通透性。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染率
大体时间：7天
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根据 Dindo 等人，2004
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priscilla C Lages, bachelor、Federal University of Minas Gerais
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? 1987. Classical article. Nutr Hosp. 2008 Jul-Aug;23(4):400-7. No abstract available.
- Lages PC, Generoso SV, Correia MITD. Postoperative symbiotic in patients with head and neck cancer: a double-blind randomised trial. Br J Nutr. 2018 Jan;119(2):190-195. doi: 10.1017/S0007114517003403. Epub 2017 Dec 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月11日
首次发布 (估计)
2016年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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