GHおよびケトン体注入中の基質代謝、成長ホルモンシグナル伝達（GH）、およびインスリン感受性
2017年10月31日 更新者：University of Aarhus
背景: 人間は、日常生活の中で自然にケトン体を生成します。 主なケトン体は、2 つの機能する酸、ベータ-ヒドロキシ酪酸 (3-OHB) とアセトアセテート、および pH は中性ですが臭気のあるアセトンです。 摂食状態では、3-OHB のレベルはほとんど測定できないレベルに抑制されますが、絶食状態では 0.1 ～ 0.5 ミリモル (mM) に上昇します。 ケトン合成の主な調節は、豊富な糖とその結果としてのインスリン分泌の適応です。 したがって、糖がすぐに利用できず、インスリンが抑制されると、ケトン体が形成されます。 この図は、ある程度、急性炎症状態で見られ、実際には、3-OHB のレベルが 5 ～ 8 mM に増加する飢餓中に見られます。
仮説：
- ケトン体は、ヒト被験者のインスリン感受性と基質代謝を変化させます
- ケトン体は筋肉と脂肪組織のGHシグナル伝達を変化させます
目的: 研究者は、健康な被験者における GH 注入および付随するケトン体注入中の代謝産物の変化、シグナル伝達経路およびインスリン感受性の変化に関する知識を提供したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 書面による同意
- 体格指数 (BMI) 18.5 - 25
- 年齢 20 ～ 50 歳
除外基準:
- どんな病気でも
- 常用薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
12時間断食
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実験的：GH注入
12時間断食
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ソマトロピン注入（ジェノトロピン®）
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実験的：GHとケトン体の注入
12時間断食
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ソマトロピン注入（ジェノトロピン®）
ケトン体注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉および脂肪組織の細胞内標的タンパク質のリン酸化の変化として表される、インスリンおよび成長ホルモンのシグナル伝達。
時間枠：0、4、および8週間後の各研究日のt1 = 9.00 am（60分）およびt2 = 12.30 am（270分）で得られた筋肉および脂肪の生検（3つの研究日のそれぞれの間の4週間の間隔）
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Western Blotting (WB) を使用した標的タンパク質のリン酸化の変化
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0、4、および8週間後の各研究日のt1 = 9.00 am（60分）およびt2 = 12.30 am（270分）で得られた筋肉および脂肪の生検（3つの研究日のそれぞれの間の4週間の間隔）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース代謝
時間枠：0、4、および8週間後の各研究日のt = 0分から360分までのグルコーストレーサーを使用したグルコース代謝の変化（3つの研究日のそれぞれの間の4週間の間隔。
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各試験日のトレーサー動態によって評価されたグルコース代謝の変化。
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0、4、および8週間後の各研究日のt = 0分から360分までのグルコーストレーサーを使用したグルコース代謝の変化（3つの研究日のそれぞれの間の4週間の間隔。
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筋肉組織および脂肪組織における標的遺伝子のメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) 発現の変化として表される、インスリンおよび成長ホルモンのシグナル伝達。
時間枠：筋肉および脂肪の生検は、0、4、および 8 週間後の各研究日の t1= 午前 9.00 時 (60 分) および t2= 午前 12.30 時 (270 分) に得られました (3 つの研究日のそれぞれの間に 4 週間の間隔。
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ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用した標的遺伝子の mRNA 発現の変化。
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筋肉および脂肪の生検は、0、4、および 8 週間後の各研究日の t1= 午前 9.00 時 (60 分) および t2= 午前 12.30 時 (270 分) に得られました (3 つの研究日のそれぞれの間に 4 週間の間隔。
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自律神経系のバランスの調査
時間枠：0、4、および8週間後の各研究日のt1 =午前10時30分（150分）および午前12時30分（270分）での心拍変動の測定（3つの研究日のそれぞれの間に4週間の間隔。
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心拍変動 (心拍ごとの心拍変動の研究)。
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0、4、および8週間後の各研究日のt1 =午前10時30分（150分）および午前12時30分（270分）での心拍変動の測定（3つの研究日のそれぞれの間に4週間の間隔。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jens Otto L. Jørgensen, Professor、Aarhus University / Aarhus University Hospital
- スタディディレクター：Jens Otto L. Jørgensen, Professor、Aarhus University / Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。