Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Substratmetabolisme, veksthormonsignalering (GH) og insulinfølsomhet under infusjon av GH og ketonlegemer

31. oktober 2017 oppdatert av: University of Aarhus

Bakgrunn: Mennesker produserer naturlig ketonlegemer under daglige leveforhold. De viktigste ketonlegemene er to fungerende syrer, beta-hydroksysmørsyre (3-OHB) og acetoacetat, og den pH-nøytrale, men luktende, aceton. I matet tilstand undertrykkes nivået av 3-OHB til et nesten umålbart nivå, mens det i fastende tilstand stiger til 0,1-0,5 millimol (mM). Hovedreguleringen av ketonsyntese er overflod av sukker og resulterende tilpasninger i insulinsekresjon. Dermed dannes ketonlegemer når sukker ikke er lett tilgjengelig og insulin undertrykkes. Dette bildet er til en viss grad sett i akutte betennelsestilstander og faktisk under sult, hvor nivået av 3-OHB øker til 5-8 mM.

Hypotese:

  1. Ketonlegemer endrer insulinfølsomheten og substratmetabolismen hos mennesker
  2. Ketonlegemer endrer GH-signaleringen i muskler og fettvev

Mål: Forskerne ønsker å gi kunnskap om endringer i metabolitter og endringer i signalveier og insulinfølsomhet under GH-infusjon og samtidig infusjon av ketonlegemer blant friske forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn
  • skriftlig samtykke
  • kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 - 25
  • alder 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • noen form for sykdom
  • vanlig medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
12 timers faste
Eksperimentell: GH infusjon
12 timers faste
Legemiddel: Somatropin
Somatropin infusjon (Genotropin®)
Eksperimentell: Infusjon av GH og ketonlegemer
12 timers faste
Legemiddel: Somatropin
Somatropin infusjon (Genotropin®)
Annen: Ketonlegemer
infusjon av ketonlegemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin og veksthormonsignalering, uttrykt som ENDRING i fosforylering av intracellulære målproteiner i muskel- og fettvev.
Tidsramme: Muskel- og fettbiopsier tatt ved t1= 9.00 (60 min) og t2=12.30 am (270 min) på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene
Endring i fosforylering av målproteiner ved bruk av Western Blotting (WB)
Muskel- og fettbiopsier tatt ved t1= 9.00 (60 min) og t2=12.30 am (270 min) på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemetabolisme
Tidsramme: Endring i glukosemetabolismen ved bruk av glukosesporer fra t=0 min - 360 min på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene.
Endring i glukosemetabolisme vurdert av sporkinetikk på hver studiedag.
Endring i glukosemetabolismen ved bruk av glukosesporer fra t=0 min - 360 min på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene.
Insulin og veksthormonsignalering, uttrykt som ENDRING i messenger ribonukleinsyre (mRNA) uttrykk for målgener i muskel- og fettvev.
Tidsramme: Muskel- og fettbiopsier oppnådd ved t1= 9.00 am (60 min) og t2=12.30 am (270 min) på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene.
Endring i mRNA-ekspresjon av målgener ved bruk av Polymerase Chain Reaction (PCR).
Muskel- og fettbiopsier oppnådd ved t1= 9.00 am (60 min) og t2=12.30 am (270 min) på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene.
Undersøkelse av balansen i det autonome nervesystemet
Tidsramme: Måling av hjertefrekvensvariasjon ved t1=10.30 am (150 min) og 12.30 am (270 min) på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene.
Hjertefrekvensvariabilitet (studiet av slag-til-slag-svingninger i hjertefrekvens).
Måling av hjertefrekvensvariasjon ved t1=10.30 am (150 min) og 12.30 am (270 min) på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Studieleder: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ketone8000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Somatropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere