GH 및 케톤체 주입 동안의 기질 대사, 성장 호르몬 신호(GH) 및 인슐린 민감성
2017년 10월 31일 업데이트: University of Aarhus
배경: 인간은 일상 생활에서 자연적으로 케톤체를 생성합니다. 주요 케톤체는 두 가지 기능을 하는 산인 베타-히드록시부티르산(3-OHB)과 아세토아세테이트와 pH 중성이지만 악취가 나는 아세톤입니다. 섭식 상태에서 3-OHB 수치는 거의 측정할 수 없는 수준으로 억제되는 반면 공복 상태에서는 0.1-0.5밀리몰(mM)로 상승합니다. 케톤 합성의 주요 조절은 당의 풍부함과 그에 따른 인슐린 분비의 적응입니다. 따라서 케톤체는 설탕을 쉽게 구할 수 없고 인슐린이 억제될 때 형성됩니다. 이 그림은 어느 정도 급성 염증 상태에서 그리고 실제로 3-OHB 수준이 5-8mM로 증가하는 기아 상태에서 볼 수 있습니다.
가설:
- 케톤체는 인간 피험자의 인슐린 감수성과 기질 대사를 변화시킵니다.
- 케톤체는 근육과 지방 조직에서 GH 신호를 변화시킵니다.
목적: 조사관은 건강한 피험자 사이에서 GH 주입 및 동시 케톤체 주입 동안 대사 산물의 변화와 신호 경로 및 인슐린 민감성의 변화에 대한 지식을 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남자
- 서면 동의
- 체질량 지수(BMI) 18.5 - 25
- 20~50세
제외 기준:
- 어떤 종류의 질병
- 일반 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
12시간 금식
|
|
|
실험적: GH 주입
12시간 금식
|
소마트로핀 주입(Genotropin®)
|
|
실험적: GH 및 케톤체 주입
12시간 금식
|
소마트로핀 주입(Genotropin®)
케톤체 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 및 지방 조직에서 세포내 표적 단백질의 인산화에서 CHANGE로 표현되는 인슐린 및 성장 호르몬 신호.
기간: 0주, 4주 및 8주 후 각 연구일에 t1= 오전 9시(60분) 및 t2=오전 12시 30분(270분)에 얻은 근육 및 지방 생검(각 3일 간의 4주 간격)
|
Western Blotting(WB)을 이용한 표적 단백질의 인산화 변화
|
0주, 4주 및 8주 후 각 연구일에 t1= 오전 9시(60분) 및 t2=오전 12시 30분(270분)에 얻은 근육 및 지방 생검(각 3일 간의 4주 간격)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 대사
기간: 0, 4 및 8주 후 각 연구일에 t=0분 - 360분에서 포도당 추적자를 사용한 포도당 대사의 변화(3개의 연구일 각각 사이에 4주의 간격.
|
매 연구일에 추적자 동역학에 의해 평가된 포도당 대사의 변화.
|
0, 4 및 8주 후 각 연구일에 t=0분 - 360분에서 포도당 추적자를 사용한 포도당 대사의 변화(3개의 연구일 각각 사이에 4주의 간격.
|
|
근육 및 지방 조직에서 표적 유전자의 메신저 리보핵산(mRNA) 발현에서 CHANGE로 표현되는 인슐린 및 성장 호르몬 신호.
기간: 0주, 4주 및 8주 후 각 연구일에 t1=오전 9시(60분) 및 t2=오전 12시30분(270분)에 얻은 근육 및 지방 생검(각 3개의 연구일 사이에 4주 간격).
|
중합효소연쇄반응(Polymerase Chain Reaction, PCR)을 이용한 표적 유전자의 mRNA 발현 변화
|
0주, 4주 및 8주 후 각 연구일에 t1=오전 9시(60분) 및 t2=오전 12시30분(270분)에 얻은 근육 및 지방 생검(각 3개의 연구일 사이에 4주 간격).
|
|
자율신경계의 균형에 대한 조사
기간: 0주, 4주, 8주(각 연구일 사이에 4주 간격) 후 각 연구일에 t1=오전 10시 30분(150분) 및 오전 12시 30분(270분)에서 심박 변이도 측정.
|
심박수 변동성(심박수의 비트 간 변동에 대한 연구).
|
0주, 4주, 8주(각 연구일 사이에 4주 간격) 후 각 연구일에 t1=오전 10시 30분(150분) 및 오전 12시 30분(270분)에서 심박 변이도 측정.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- 연구 책임자: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소마트로핀에 대한 임상 시험
-
Corporacion Parc Tauli완전한
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Tongji Hospital; Affiliated... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Teva Neuroscience, Inc.Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; TransPharma Medical완전한
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Affiliated Hospital of Jiangnan... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Dr. David WassersteinSunnybrook Research Institute모병