Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Substratmetabolisme, væksthormonsignalering (GH) og insulinfølsomhed under infusion af GH og ketonlegemer

31. oktober 2017 opdateret af: University of Aarhus

Baggrund: Mennesker producerer naturligt ketonstoffer under daglige levevilkår. De vigtigste ketonstoffer er to fungerende syrer, beta-hydroxysmørsyre (3-OHB) og acetoacetat, og den pH-neutrale, men lugtende, acetone. I fødetilstand undertrykkes niveauet af 3-OHB til et næsten umåleligt niveau, mens det i fastende tilstand stiger til 0,1-0,5 millimol (mM). Hovedreguleringen af ​​ketonsyntese er overfloden af ​​sukkerarter og resulterende tilpasninger i insulinsekretion. Således dannes ketonstoffer, når sukker ikke er let tilgængeligt, og insulin undertrykkes. Dette billede ses til en vis grad ved akutte inflammatoriske tilstande og faktisk under sult, hvor niveauet af 3-OHB stiger til 5-8 mM.

Hypotese:

  1. Ketonlegemer ændrer insulinfølsomheden og substratmetabolismen hos mennesker
  2. Ketonlegemer ændrer GH-signaleringen i muskler og fedtvæv

Formål: Forskerne ønsker at give viden om ændringer i metabolitter og skift i signalveje og insulinfølsomhed under GH-infusion og samtidig infusion af ketonstoffer blandt raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd
  • skriftligt samtykke
  • kropsmasseindeks (BMI) 18,5 - 25
  • alder 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver form for sygdom
  • almindelig medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
12 timers faste
Eksperimentel: GH infusion
12 timers faste
Medicin: Somatropin
Somatropin infusion (Genotropin®)
Eksperimentel: Infusion af GH og ketonlegemer
12 timers faste
Medicin: Somatropin
Somatropin infusion (Genotropin®)
Andet: Ketonlegemer
ketonlegemeinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin- og væksthormonsignalering, udtrykt som ÆNDRING i phosphorylering af intracellulære målproteiner i muskel- og fedtvæv.
Tidsramme: Muskel- og fedtbiopsier opnået ved t1= kl. 9.00 (60 min.) og t2=12.30 om morgenen (270 min.) på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage
Ændring i phosphorylering af målproteiner ved hjælp af Western Blotting (WB)
Muskel- og fedtbiopsier opnået ved t1= kl. 9.00 (60 min.) og t2=12.30 om morgenen (270 min.) på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose metabolisme
Tidsramme: Ændring i glukosemetabolisme ved hjælp af glukosesporer fra t=0 min - 360 min på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage.
Ændring i glukosemetabolisme vurderet ved sporkinetik på hver undersøgelsesdag.
Ændring i glukosemetabolisme ved hjælp af glukosesporer fra t=0 min - 360 min på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage.
Insulin og væksthormon signalering, udtrykt som ÆNDRING i messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspression af målgener i muskel- og fedtvæv.
Tidsramme: Muskel- og fedtbiopsier opnået ved t1= kl. 9.00 (60 min.) og t2=12.30 am (270 min.) på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage.
Ændring i mRNA-ekspression af målgener ved hjælp af Polymerase Chain Reaction (PCR).
Muskel- og fedtbiopsier opnået ved t1= kl. 9.00 (60 min.) og t2=12.30 am (270 min.) på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage.
Undersøgelse af balancen i det autonome nervesystem
Tidsramme: Måling af pulsvariabilitet ved t1=10.30 am (150 min) og 12.30 am (270 min) på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage.
Hjertefrekvensvariabilitet (studiet af slag-til-slag-udsving i hjertefrekvens).
Måling af pulsvariabilitet ved t1=10.30 am (150 min) og 12.30 am (270 min) på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Studieleder: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ketone8000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner