Substraatin aineenvaihdunta, kasvuhormonisignalointi (GH) ja insuliiniherkkyys kasvuhormonin ja ketoniaineiden infuusion aikana
tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus
Tausta: Ihminen tuottaa ketoaineita luonnollisesti päivittäisissä elinoloissa. Tärkeimmät ketonikappaleet ovat kaksi toimivaa happoa, beeta-hydroksivoihappo (3-OHB) ja asetoasetaatti sekä pH-neutraali, mutta hajuinen asetoni. Ruokitussa tilassa 3-OHB:n taso vähenee lähes mittaamattomalle tasolle, kun taas paastotilassa se nousee 0,1-0,5 millimooliin (mM). Ketonisynteesin pääsäätely on sokerien runsaus ja siitä johtuvat mukautukset insuliinin erittymiseen. Siten ketoaineita muodostuu, kun sokeria ei ole helposti saatavilla ja insuliinia tukahdutetaan. Tämä kuva näkyy jossain määrin akuuteissa tulehdustiloissa ja todellakin nälänhädän aikana, jolloin 3-OHB:n taso nousee 5-8 mM:iin.
Hypoteesi:
- Ketonikappaleet muuttavat insuliiniherkkyyttä ja substraattiaineenvaihduntaa ihmisillä
- Ketonikappaleet muuttavat kasvuhormonin signaalia lihas- ja rasvakudoksessa
Tavoite: Tutkijat haluavat tarjota tietoa aineenvaihduntatuotteiden muutoksista ja signaalireittien muutoksista ja insuliiniherkkyydestä GH-infuusion ja samanaikaisen ketoaineinfuusion aikana terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä
- kirjallinen suostumus
- painoindeksi (BMI) 18,5-25
- ikä 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sairaus
- säännöllinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
12 tuntia paastoa
|
|
|
Kokeellinen: GH-infuusio
12 tuntia paastoa
|
Somatropiini-infuusio (Genotropin®)
|
|
Kokeellinen: GH ja ketoaineiden infuusio
12 tuntia paastoa
|
Somatropiini-infuusio (Genotropin®)
ketoaineiden infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin ja kasvuhormonin signalointi, ilmaistuna MUUTOKSENA solunsisäisten kohdeproteiinien fosforylaatiossa lihas- ja rasvakudoksessa.
Aikaikkuna: Lihas- ja rasvabiopsiat, jotka on otettu klo 9.00 (60 min) ja t2 = 12.30 (270 min) jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä
|
Muutos kohdeproteiinien fosforylaatiossa Western blottauksella (WB)
|
Lihas- ja rasvabiopsiat, jotka on otettu klo 9.00 (60 min) ja t2 = 12.30 (270 min) jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa käyttämällä glukoosimerkkiainetta välillä t = 0 min - 360 min jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä.
|
Glukoosiaineenvaihdunnan muutos, joka on arvioitu merkkiainekinetiikalla jokaisena tutkimuspäivänä.
|
Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa käyttämällä glukoosimerkkiainetta välillä t = 0 min - 360 min jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä.
|
|
Insuliinin ja kasvuhormonin signalointi, joka ilmaistaan MUUTOKSENA kohdegeenien lähetti-ribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisessä lihas- ja rasvakudoksessa.
Aikaikkuna: Lihas- ja rasvabiopsiat, jotka otettiin klo 9.00 (60 min) ja t2 = 12.30 (270 min) jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä).
|
Muutos kohdegeenien mRNA:n ilmentymisessä käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR).
|
Lihas- ja rasvabiopsiat, jotka otettiin klo 9.00 (60 min) ja t2 = 12.30 (270 min) jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä).
|
|
Autonomisen hermoston tasapainon tutkimus
Aikaikkuna: Sykkeen vaihtelun mittaus t1 = 10.30 (150 min) ja 12.30 (270 min) jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon välein kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä).
|
Sykevaihtelu (tutkimus syke-sykevaihteluista).
|
Sykkeen vaihtelun mittaus t1 = 10.30 (150 min) ja 12.30 (270 min) jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon välein kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Opintojohtaja: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ketone8000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina