Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus substrátu, signalizace růstového hormonu (GH) a citlivost na inzulín během infuze GH a ketolátek

31. října 2017 aktualizováno: University of Aarhus

Pozadí: Lidé přirozeně produkují ketolátky za každodenních životních podmínek. Hlavní ketolátky jsou dvě funkční kyseliny, beta-hydroxymáselná kyselina (3-OHB) a acetoacetát, a pH-neutrální, ale zapáchající aceton. V nasyceném stavu je hladina 3-OHB potlačena na téměř neměřitelnou úroveň, zatímco ve stavu nalačno stoupá na 0,1-0,5 milimolů (mM). Hlavní regulací syntézy ketonů je nadbytek cukrů a výsledné adaptace v sekreci inzulínu. Ketolátky se tedy tvoří, když cukr není snadno dostupný a inzulín je potlačen. Tento obraz je do určité míry patrný u akutních zánětlivých stavů a ​​skutečně při hladovění, kde se hladina 3-OHB zvyšuje na 5-8 mM.

Hypotéza:

  1. Ketolátky mění citlivost na inzulín a metabolismus substrátu u lidských subjektů
  2. Ketolátky mění signalizaci GH ve svalové a tukové tkáni

Cíl: Výzkumníci si přejí poskytnout znalosti o změnách metabolitů a posunu v signálních drahách a citlivosti na inzulín během infuze GH a souběžné infuze ketolátek mezi zdravými subjekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů
  • písemný souhlas
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 - 25
  • věk 20-50 let

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli druh onemocnění
  • pravidelné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
12 hodin půstu
Experimentální: Infuze GH
12 hodin půstu
Lék: Somatropin
Infuze somatropinu (Genotropin®)
Experimentální: Infuze GH a ketolátek
12 hodin půstu
Lék: Somatropin
Infuze somatropinu (Genotropin®)
Jiný: Ketonová tělíska
infuze ketolátek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signalizace inzulinu a růstového hormonu, vyjádřená jako ZMĚNA ve fosforylaci intracelulárních cílových proteinů ve svalové a tukové tkáni.
Časové okno: Svalové a tukové biopsie získané v t1 = 9:00 (60 minut) a t2 = 12:30 (270 minut) každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie
Změna fosforylace cílových proteinů pomocí Western blottingu (WB)
Svalové a tukové biopsie získané v t1 = 9:00 (60 minut) a t2 = 12:30 (270 minut) každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus glukózy
Časové okno: Změna metabolismu glukózy pomocí indikátoru glukózy od t=0 min - 360 min v každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie.
Změna v metabolismu glukózy hodnocená kinetikou indikátoru každý den studie.
Změna metabolismu glukózy pomocí indikátoru glukózy od t=0 min - 360 min v každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie.
Signalizace inzulinu a růstového hormonu, vyjádřená jako ZMĚNA v expresi mediátorové ribonukleové kyseliny (mRNA) cílových genů ve svalové a tukové tkáni.
Časové okno: Svalové a tukové biopsie získané v t1 = 9:00 (60 min) a t2 = 12:30 (270 min) každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie).
Změna exprese mRNA cílových genů pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR).
Svalové a tukové biopsie získané v t1 = 9:00 (60 min) a t2 = 12:30 (270 min) každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie).
Vyšetřování rovnováhy v autonomním nervovém systému
Časové okno: Měření variability srdeční frekvence v t1=10,30 (150 min) a 12,30 (270 min) každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie).
Variabilita srdeční frekvence (studium fluktuací srdeční frekvence od úderu k úderu).
Měření variability srdeční frekvence v t1=10,30 (150 min) a 12,30 (270 min) každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Ředitel studie: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ketone8000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit