Metabolismo del substrato, segnalazione dell'ormone della crescita (GH) e sensibilità all'insulina durante l'infusione di GH e corpi chetonici
31 ottobre 2017 aggiornato da: University of Aarhus
Contesto: gli esseri umani producono naturalmente corpi chetonici in condizioni di vita quotidiana. I principali corpi chetonici sono due acidi funzionanti, l'acido beta-idrossibutirrico (3-OHB) e l'acetoacetato, e l'acetone a pH neutro, ma odoroso. Nello stato di alimentazione, il livello di 3-OHB viene soppresso a un livello quasi non misurabile mentre, nello stato di digiuno, sale a 0,1-0,5 millimoli (mM). La principale regolazione della sintesi dei chetoni è l'abbondanza di zuccheri e i conseguenti adattamenti nella secrezione di insulina. Pertanto, i corpi chetonici si formano quando lo zucchero non è prontamente disponibile e l'insulina viene soppressa. Questa immagine è, in una certa misura, osservata negli stati infiammatori acuti e, in effetti, durante la fame, dove il livello di 3-OHB aumenta a 5-8 mM.
Ipotesi:
- I corpi chetonici modificano la sensibilità all'insulina e il metabolismo del substrato nei soggetti umani
- I corpi chetonici modificano la segnalazione del GH nei muscoli e nel tessuto adiposo
Obiettivo: i ricercatori desiderano fornire conoscenze sui cambiamenti nei metaboliti e sul cambiamento nelle vie di segnalazione e sulla sensibilità all'insulina durante l'infusione di GH e l'infusione concomitante di corpi chetonici tra soggetti sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini sani
- consenso scritto
- indice di massa corporea (BMI) 18,5 - 25
- età 20-50 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi tipo di malattia
- farmaci regolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
12 ore di digiuno
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Sperimentale: Infusione di GH
12 ore di digiuno
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Infusione di somatropina (Genotropin®)
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Sperimentale: Infusione di GH e corpi chetonici
12 ore di digiuno
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Infusione di somatropina (Genotropin®)
infusione di corpi chetonici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnalazione dell'insulina e dell'ormone della crescita, espressa come CAMBIAMENTO nella fosforilazione delle proteine bersaglio intracellulari nel tessuto muscolare e adiposo.
Lasso di tempo: Biopsie muscolari e adipose ottenute a t1= 9:00 (60 min) e t2= 12:30 (270 min) in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio
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Modifica della fosforilazione delle proteine bersaglio mediante Western Blotting (WB)
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Biopsie muscolari e adipose ottenute a t1= 9:00 (60 min) e t2= 12:30 (270 min) in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Modifica del metabolismo del glucosio utilizzando il tracciante del glucosio da t=0 min - 360 min in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio.
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Variazione del metabolismo del glucosio valutata dalla cinetica del tracciante in ogni giorno di studio.
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Modifica del metabolismo del glucosio utilizzando il tracciante del glucosio da t=0 min - 360 min in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio.
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Segnalazione dell'insulina e dell'ormone della crescita, espressa come CAMBIAMENTO nell'espressione dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA) dei geni bersaglio nel tessuto muscolare e adiposo.
Lasso di tempo: Biopsie muscolari e adipose ottenute a t1= 9:00 (60 min) e t2= 12:30 (270 min) in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio.
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Modifica dell'espressione dell'mRNA dei geni bersaglio utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR).
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Biopsie muscolari e adipose ottenute a t1= 9:00 (60 min) e t2= 12:30 (270 min) in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio.
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Indagine sull'equilibrio nel sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Misurazione della variabilità della frequenza cardiaca a t1=10:30 (150 min) e 12:30 (270 min) in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio.
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Variabilità della frequenza cardiaca (lo studio delle fluttuazioni da battito a battito della frequenza cardiaca).
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Misurazione della variabilità della frequenza cardiaca a t1=10:30 (150 min) e 12:30 (270 min) in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Direttore dello studio: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ketone8000
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