Метаболизм субстрата, передача сигналов гормона роста (GH) и чувствительность к инсулину во время инфузии GH и кетоновых тел
31 октября 2017 г. обновлено: University of Aarhus
Справочная информация: Люди естественным образом производят кетоновые тела в повседневных условиях жизни. Основными кетоновыми телами являются две функциональные кислоты, бета-гидроксимасляная кислота (3-ОНВ) и ацетоацетат, а также рН-нейтральный, но пахучий ацетон. В состоянии сытости уровень 3-OHB снижается до почти неизмеримого уровня, в то время как в состоянии натощак он повышается до 0,1-0,5 миллимолей (мМ). Основной регуляцией синтеза кетонов является обилие сахаров и, как следствие, адаптация секреции инсулина. Таким образом, кетоновые тела образуются, когда сахар недоступен, а инсулин подавляется. Такая картина в определенной степени наблюдается при острых воспалительных состояниях и, действительно, при голодании, когда уровень 3-ОНВ повышается до 5-8 мМ.
Гипотеза:
- Кетоновые тела изменяют чувствительность к инсулину и метаболизм субстратов у людей.
- Кетоновые тела изменяют передачу сигналов гормона роста в мышечной и жировой ткани.
Цель: Исследователи хотят предоставить информацию об изменениях метаболитов и сдвигах в сигнальных путях и чувствительности к инсулину во время инфузии ГР и сопутствующей инфузии кетоновых тел у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины
- письменное согласие
- индекс массы тела (ИМТ) 18,5 - 25
- возраст 20-50 лет
Критерий исключения:
- любая болезнь
- регулярное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
12 часов голодания
|
|
|
Экспериментальный: Инфузия ГР
12 часов голодания
|
Инфузия соматропина (Генотропин®)
|
|
Экспериментальный: Инфузия ГР и кетоновых тел
12 часов голодания
|
Инфузия соматропина (Генотропин®)
инфузии кетоновых тел
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передача сигналов инсулина и гормона роста, выраженная как ИЗМЕНЕНИЕ фосфорилирования внутриклеточных белков-мишеней в мышечной и жировой тканях.
Временное ограничение: Биопсия мышц и жира, полученная в t1 = 9:00 (60 мин) и t2 = 12:30 (270 мин) в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования).
|
Изменение фосфорилирования целевых белков с помощью вестерн-блоттинга (WB)
|
Биопсия мышц и жира, полученная в t1 = 9:00 (60 мин) и t2 = 12:30 (270 мин) в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: Изменение метаболизма глюкозы с использованием индикатора глюкозы от t=0 мин до 360 мин в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования.
|
Изменение метаболизма глюкозы оценивали по кинетике индикатора в каждый день исследования.
|
Изменение метаболизма глюкозы с использованием индикатора глюкозы от t=0 мин до 360 мин в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования.
|
|
Передача сигналов инсулина и гормона роста, выраженная как ИЗМЕНЕНИЕ в экспрессии матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) генов-мишеней в мышечной и жировой тканях.
Временное ограничение: Биопсия мышц и жира, полученная в t1 = 9:00 (60 мин) и t2 = 12:30 (270 мин) в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования).
|
Изменение экспрессии мРНК генов-мишеней с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР).
|
Биопсия мышц и жира, полученная в t1 = 9:00 (60 мин) и t2 = 12:30 (270 мин) в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования).
|
|
Исследование баланса вегетативной нервной системы.
Временное ограничение: Измерение вариабельности сердечного ритма в t1=10:30 (150 мин) и 12:30 (270 мин) в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования).
|
Вариабельность сердечного ритма (исследование колебаний частоты сердечных сокращений от одного удара к другому).
|
Измерение вариабельности сердечного ритма в t1=10:30 (150 мин) и 12:30 (270 мин) в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Директор по исследованиям: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ketone8000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .