A szubsztrát anyagcseréje, a növekedési hormon jelátvitel (GH) és az inzulinérzékenység a GH és a ketontestek infúziója során
2017. október 31. frissítette: University of Aarhus
Háttér: Az emberek természetes körülmények között termelnek ketontesteket a mindennapi életkörülmények között. A fő ketontestek két működő sav, a béta-hidroxi-vajsav (3-OHB) és az acetoacetát, valamint a pH-semleges, de szagú aceton. Táplált állapotban a 3-OHB szintje szinte mérhetetlen szintre csökken, míg éhgyomorra 0,1-0,5 millimolra (mM) emelkedik. A ketonszintézis fő szabályozása a cukrok bősége és az ebből adódó alkalmazkodás az inzulinszekrécióban. Így a ketontestek akkor képződnek, amikor a cukor nem áll rendelkezésre, és az inzulin elnyomódik. Ez a kép bizonyos mértékig megfigyelhető akut gyulladásos állapotokban, sőt éhezéskor, ahol a 3-OHB szintje 5-8 mM-ra emelkedik.
Hipotézis:
- A ketontestek megváltoztatják az inzulinérzékenységet és a szubsztrát anyagcserét emberekben
- A ketontestek megváltoztatják a GH jelátvitelt az izomban és a zsírszövetben
Cél: A kutatók ismereteket kívánnak nyújtani a metabolitokban bekövetkező változásokról, a jelátviteli útvonalak és az inzulinérzékenység változásáról a GH infúzió és az egyidejű ketontestek infúziója során egészséges alanyok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfiak
- írásbeli hozzájárulása
- testtömegindex (BMI) 18,5-25
- életkor 20-50 év
Kizárási kritériumok:
- bármilyen betegség
- rendszeres gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
12 óra böjt
|
|
|
Kísérleti: GH infúzió
12 óra böjt
|
Szomatropin infúzió (Genotropin®)
|
|
Kísérleti: GH és ketontestek infúziója
12 óra böjt
|
Szomatropin infúzió (Genotropin®)
ketontestek infúziója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulin és növekedési hormon jelátvitel, az izom- és zsírszövetben az intracelluláris célfehérjék foszforilációjában VÁLTOZÁS formájában kifejezve.
Időkeret: Izom- és zsírbiopsziák, amelyeket t1 = 9.00 (60 perc) és t2 = 12.30 (270 perc) időpontban vettek, minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között
|
A célfehérjék foszforilációjának változása Western-blot (WB) segítségével
|
Izom- és zsírbiopsziák, amelyeket t1 = 9.00 (60 perc) és t2 = 12.30 (270 perc) időpontban vettek, minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz anyagcsere
Időkeret: Változás a glükóz anyagcserében glükóz nyomjelzővel t=0 perctől 360 percig minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között.
|
A glükóz metabolizmus változása nyomjelző kinetikával értékelve minden vizsgálati napon.
|
Változás a glükóz anyagcserében glükóz nyomjelzővel t=0 perctől 360 percig minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között.
|
|
Inzulin és növekedési hormon jelátvitel, VÁLTOZÁS formájában kifejezve a célgének hírvivő ribonukleinsav (mRNS) expressziójában izom- és zsírszövetben.
Időkeret: Izom- és zsírbiopsziák, amelyeket t1 = 9.00 (60 perc) és t2 = 12.30 (270 perc) időpontban vettünk minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között).
|
A célgének mRNS expressziójának változása polimeráz láncreakció (PCR) segítségével.
|
Izom- és zsírbiopsziák, amelyeket t1 = 9.00 (60 perc) és t2 = 12.30 (270 perc) időpontban vettünk minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között).
|
|
Az autonóm idegrendszer egyensúlyának vizsgálata
Időkeret: A szívfrekvencia variabilitásának mérése t1 = 10.30 (150 perc) és 12.30 (270 perc) időpontban minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között).
|
A szívfrekvencia variabilitása (a szívfrekvencia ütemenkénti ingadozásának vizsgálata).
|
A szívfrekvencia variabilitásának mérése t1 = 10.30 (150 perc) és 12.30 (270 perc) időpontban minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ketone8000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .