GH 和酮体输注过程中的底物代谢、生长激素信号转导 (GH) 和胰岛素敏感性
2017年10月31日 更新者：University of Aarhus
背景：人类在日常生活条件下自然产生酮体。 主要的酮体是两种功能酸，β-羟基丁酸 (3-OHB) 和乙酰乙酸，以及 pH 中性但有气味的丙酮。 在进食状态下，3-OHB 的水平被抑制到几乎无法测量的水平，而在禁食状态下，它上升到 0.1-0.5 毫摩尔 (mM)。 酮合成的主要调节是糖的丰富和由此引起的胰岛素分泌的适应。 因此，当糖不易获得且胰岛素受到抑制时，就会形成酮体。 在某种程度上，这张照片是在急性炎症状态下看到的，事实上，在饥饿期间，3-OHB 的水平增加到 5-8 mM。
假设：
- 酮体改变人体胰岛素敏感性和底物代谢
- 酮体改变肌肉和脂肪组织中的 GH 信号
目的：研究人员希望提供有关健康受试者在 GH 输注和伴随酮体输注期间代谢物变化和信号通路转变以及胰岛素敏感性的知识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康的男人
- 书面同意
- 体重指数 (BMI) 18.5 - 25
- 20-50岁
排除标准：
- 任何一种疾病
- 定期用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
禁食12小时
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实验性的：生长激素输注
禁食12小时
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生长激素输注 (Genotropin®)
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实验性的：GH 和酮体输液
禁食12小时
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生长激素输注 (Genotropin®)
酮体输液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素和生长激素信号，表示为肌肉和脂肪组织中细胞内靶蛋白磷酸化的变化。
大体时间：在第 0、4 和 8 周（三个研究日中的每一个之间间隔 4 周）后的每个研究日，在 t1 = 9.00 am（60 分钟）和 t2 = 12.30 am（270 分钟）获得的肌肉和脂肪活检
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使用蛋白质印迹法 (WB) 改变目标蛋白的磷酸化
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在第 0、4 和 8 周（三个研究日中的每一个之间间隔 4 周）后的每个研究日，在 t1 = 9.00 am（60 分钟）和 t2 = 12.30 am（270 分钟）获得的肌肉和脂肪活检
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖代谢
大体时间：在 0、4 和 8 周后的每个研究日使用葡萄糖示踪剂从 t = 0 分钟到 360 分钟改变葡萄糖代谢（三个研究日中的每一个之间的间隔为 4 周。
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在每个研究日通过示踪动力学评估葡萄糖代谢的变化。
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在 0、4 和 8 周后的每个研究日使用葡萄糖示踪剂从 t = 0 分钟到 360 分钟改变葡萄糖代谢（三个研究日中的每一个之间的间隔为 4 周。
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胰岛素和生长激素信号，表示为肌肉和脂肪组织中目标基因的信使核糖核酸 (mRNA) 表达的变化。
大体时间：在 0、4 和 8 周（三个研究日中的每一个之间间隔 4 周）后的每个研究日，在 t1 = 9.00 am（60 分钟）和 t2 = 12.30 am（270 分钟）获得肌肉和脂肪活检。
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使用聚合酶链反应 (PCR) 改变目标基因的 mRNA 表达。
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在 0、4 和 8 周（三个研究日中的每一个之间间隔 4 周）后的每个研究日，在 t1 = 9.00 am（60 分钟）和 t2 = 12.30 am（270 分钟）获得肌肉和脂肪活检。
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自律神经系统的平衡研究
大体时间：在 0、4 和 8 周（三个研究日中的每一个之间间隔 4 周）后的每个研究日，在 t1=10.30 am（150 分钟）和 12.30 am（270 分钟）测量心率变异性。
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心率变异性（心率逐次波动的研究）。
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在 0、4 和 8 周（三个研究日中的每一个之间间隔 4 周）后的每个研究日，在 t1=10.30 am（150 分钟）和 12.30 am（270 分钟）测量心率变异性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Otto L. Jørgensen, Professor、Aarhus University / Aarhus University Hospital
- 研究主任：Jens Otto L. Jørgensen, Professor、Aarhus University / Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月11日
首次发布 (估计)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月31日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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