Metabolismo del sustrato, señalización de la hormona del crecimiento (GH) y sensibilidad a la insulina durante la infusión de GH y cuerpos cetónicos
31 de octubre de 2017 actualizado por: University of Aarhus
Antecedentes: los seres humanos producen naturalmente cuerpos cetónicos en las condiciones de la vida diaria. Los principales cuerpos cetónicos son dos ácidos funcionales, el ácido beta-hidroxibutírico (3-OHB) y el acetoacetato, y la acetona, de pH neutro pero oloroso. En el estado de alimentación, el nivel de 3-OHB se suprime a un nivel casi inconmensurable mientras que, en ayunas, aumenta a 0,1-0,5 milimoles (mM). La regulación principal de la síntesis de cetonas es la abundancia de azúcares y las adaptaciones resultantes en la secreción de insulina. Por lo tanto, los cuerpos cetónicos se forman cuando el azúcar no está fácilmente disponible y se suprime la insulina. Este cuadro se ve, hasta cierto punto, en estados inflamatorios agudos y, de hecho, durante la inanición, donde el nivel de 3-OHB aumenta a 5-8 mM.
Hipótesis:
- Los cuerpos cetónicos modifican la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de sustratos en sujetos humanos
- Los cuerpos cetónicos modifican la señalización de la GH en el músculo y el tejido adiposo
Objetivo: Los investigadores desean proporcionar conocimientos sobre los cambios en los metabolitos y el cambio en las vías de señalización y la sensibilidad a la insulina durante la infusión de GH y la infusión concomitante de cuerpos cetónicos en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- consentimiento por escrito
- índice de masa corporal (IMC) 18,5 - 25
- edad 20-50 años
Criterio de exclusión:
- cualquier tipo de enfermedad
- medicación regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
12 horas de ayuno
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Experimental: Infusión de GH
12 horas de ayuno
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Infusión de somatropina (Genotropin®)
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Experimental: Infusión de GH y cuerpos cetónicos
12 horas de ayuno
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Infusión de somatropina (Genotropin®)
infusión de cuerpos cetónicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Señalización de insulina y hormona de crecimiento, expresada como CAMBIO en la fosforilación de proteínas diana intracelulares en tejido muscular y tejido adiposo.
Periodo de tiempo: Biopsias de músculo y grasa obtenidas en t1= 9.00 am (60 min) y t2=12.30 am (270 min) en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio
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Cambio en la fosforilación de proteínas diana mediante Western Blotting (WB)
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Biopsias de músculo y grasa obtenidas en t1= 9.00 am (60 min) y t2=12.30 am (270 min) en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Cambio en el metabolismo de la glucosa usando el trazador de glucosa desde t=0 min - 360 min en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio).
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Cambio en el metabolismo de la glucosa evaluado por la cinética del marcador en cada día de estudio.
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Cambio en el metabolismo de la glucosa usando el trazador de glucosa desde t=0 min - 360 min en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio).
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Señalización de la insulina y la hormona del crecimiento, expresada como CAMBIO en la expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de genes diana en tejido muscular y tejido adiposo.
Periodo de tiempo: Biopsias de músculo y grasa obtenidas en t1= 9.00 am (60 min) y t2=12.30 am (270 min) en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio).
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Cambio en la expresión del ARNm de los genes diana mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
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Biopsias de músculo y grasa obtenidas en t1= 9.00 am (60 min) y t2=12.30 am (270 min) en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio).
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Investigación del equilibrio en el sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en t1 = 10,30 am (150 min) y 12,30 am (270 min) en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio).
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (el estudio de las fluctuaciones latido a latido en la frecuencia cardíaca).
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Medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en t1 = 10,30 am (150 min) y 12,30 am (270 min) en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Director de estudio: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ketone8000
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