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Métabolisme du substrat, signalisation de l'hormone de croissance (GH) et sensibilité à l'insuline pendant la perfusion de GH et de corps cétoniques

31 octobre 2017 mis à jour par: University of Aarhus

Contexte : Les humains produisent naturellement des corps cétoniques dans des conditions de vie quotidiennes. Les principaux corps cétoniques sont deux acides fonctionnels, l'acide bêta-hydroxybutyrique (3-OHB) et l'acétoacétate, et l'acétone au pH neutre, mais odorant. À l'état nourri, le niveau de 3-OHB est réduit à un niveau presque non mesurable tandis que, à jeun, il s'élève à 0,1-0,5 millimoles (mM). La principale régulation de la synthèse des cétones est l'abondance des sucres et les adaptations qui en résultent dans la sécrétion d'insuline. Ainsi, les corps cétoniques se forment lorsque le sucre n'est pas facilement disponible et que l'insuline est supprimée. Cette image est, dans une certaine mesure, observée dans les états inflammatoires aigus et, en effet, pendant la famine, où le niveau de 3-OHB augmente à 5-8 mM.

Hypothèse:

  1. Les corps cétoniques modifient la sensibilité à l'insuline et le métabolisme du substrat chez les sujets humains
  2. Les corps cétoniques modifient la signalisation GH dans les muscles et les tissus adipeux

Objectif : Les chercheurs souhaitent apporter des connaissances sur les modifications des métabolites et les modifications des voies de signalisation et de la sensibilité à l'insuline lors de la perfusion de GH et de la perfusion concomitante de corps cétoniques chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes en bonne santé
  • consentement écrit
  • indice de masse corporelle (IMC) 18,5 - 25
  • âge 20-50 ans

Critère d'exclusion:

  • toute sorte de maladie
  • médicaments réguliers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
12 heures de jeûne
Expérimental: Perfusion de GH
12 heures de jeûne
Médicament: Somatropine
Perfusion de somatropine (Genotropin®)
Expérimental: Infusion de GH et de corps cétoniques
12 heures de jeûne
Médicament: Somatropine
Perfusion de somatropine (Genotropin®)
Autre: Corps cétoniques
infusion de corps cétoniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signalisation de l'insuline et de l'hormone de croissance, exprimée en CHANGEMENT dans la phosphorylation des protéines cibles intracellulaires dans les tissus musculaires et adipeux.
Délai: Biopsies musculaires et graisseuses obtenues à t1 = 9h00 (60 min) et t2 = 12h30 (270 min) chaque jour d'étude après 0, 4 et 8 semaines (intervalle de 4 semaines entre chacun des trois jours d'étude
Modification de la phosphorylation des protéines cibles à l'aide de Western Blot (WB)
Biopsies musculaires et graisseuses obtenues à t1 = 9h00 (60 min) et t2 = 12h30 (270 min) chaque jour d'étude après 0, 4 et 8 semaines (intervalle de 4 semaines entre chacun des trois jours d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du glucose
Délai: Modification du métabolisme du glucose à l'aide du traceur de glucose de t = 0 min à 360 min chaque jour d'étude après 0, 4 et 8 semaines (intervalle de 4 semaines entre chacun des trois jours d'étude.
Modification du métabolisme du glucose évaluée par la cinétique du traceur chaque jour de l'étude.
Modification du métabolisme du glucose à l'aide du traceur de glucose de t = 0 min à 360 min chaque jour d'étude après 0, 4 et 8 semaines (intervalle de 4 semaines entre chacun des trois jours d'étude.
Signalisation de l'insuline et de l'hormone de croissance, exprimée en CHANGEMENT dans l'expression de l'acide ribonucléique messager (ARNm) des gènes cibles dans les tissus musculaires et adipeux.
Délai: Biopsies musculaires et graisseuses obtenues à t1 = 9h00 (60 min) et t2 = 12h30 (270 min) chaque jour d'étude après 0, 4 et 8 semaines (intervalle de 4 semaines entre chacun des trois jours d'étude).
Modification de l'expression de l'ARNm des gènes cibles à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase (PCR).
Biopsies musculaires et graisseuses obtenues à t1 = 9h00 (60 min) et t2 = 12h30 (270 min) chaque jour d'étude après 0, 4 et 8 semaines (intervalle de 4 semaines entre chacun des trois jours d'étude).
Enquête sur l'équilibre du système nerveux autonome
Délai: Mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque à t1 = 10h30 (150 min) et 00h30 (270 min) chaque jour d'étude après 0, 4 et 8 semaines (intervalle de 4 semaines entre chacun des trois jours d'étude).
Variabilité de la fréquence cardiaque (l'étude des fluctuations battement par battement de la fréquence cardiaque).
Mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque à t1 = 10h30 (150 min) et 00h30 (270 min) chaque jour d'étude après 0, 4 et 8 semaines (intervalle de 4 semaines entre chacun des trois jours d'étude).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Directeur d'études: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Première publication (Estimation)

14 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ketone8000

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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