Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Substratmetabolism, tillväxthormonsignalering (GH) och insulinkänslighet under infusion av GH och ketonkroppar

31 oktober 2017 uppdaterad av: University of Aarhus

Bakgrund: Människor producerar naturligt ketonkroppar under dagliga levnadsförhållanden. De huvudsakliga ketonkropparna är två fungerande syror, beta-hydroxismörsyra (3-OHB) och acetoacetat, och den pH-neutrala, men luktande, acetonen. I matat tillstånd undertrycks nivån av 3-OHB till en nästan omätbar nivå medan den i fastande tillstånd stiger till 0,1-0,5 millimol (mM). Huvudregleringen av ketonsyntes är överflöd av sockerarter och resulterande anpassningar i insulinutsöndringen. Således bildas ketonkroppar när socker inte är lättillgängligt och insulin undertrycks. Denna bild ses till en viss grad vid akuta inflammatoriska tillstånd och faktiskt under svält, där nivån av 3-OHB ökar till 5-8 mM.

Hypotes:

  1. Ketonkroppar förändrar insulinkänsligheten och substratmetabolismen hos människor
  2. Ketonkroppar förändrar GH-signaleringen i muskler och fettvävnad

Syfte: Utredarna vill ge kunskap om förändringar i metaboliter och förändringar i signalvägar och insulinkänslighet under GH-infusion och samtidig infusion av ketonkroppar hos friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män
  • skriftligt medgivande
  • Body mass index (BMI) 18,5 - 25
  • ålder 20-50 år

Exklusions kriterier:

  • någon form av sjukdom
  • regelbunden medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
12 timmars fasta
Experimentell: GH-infusion
12 timmars fasta
Läkemedel: Somatropin
Somatropin infusion (Genotropin®)
Experimentell: Infusion av GH och ketonkroppar
12 timmars fasta
Läkemedel: Somatropin
Somatropin infusion (Genotropin®)
Övrig: Ketonkroppar
infusion av ketonkroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin- och tillväxthormonsignalering, uttryckt som FÖRÄNDRING i fosforylering av intracellulära målproteiner i muskel- och fettvävnad.
Tidsram: Muskel- och fettbiopsier erhållna vid t1= 9.00 am (60 min) och t2=12.30 am (270 min) på varje studiedag efter 0, 4 och 8 veckor (intervall på 4 veckor mellan var och en av de tre studiedagarna
Förändring i fosforylering av målproteiner med hjälp av Western Blotting (WB)
Muskel- och fettbiopsier erhållna vid t1= 9.00 am (60 min) och t2=12.30 am (270 min) på varje studiedag efter 0, 4 och 8 veckor (intervall på 4 veckor mellan var och en av de tre studiedagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosmetabolism
Tidsram: Förändring i glukosmetabolism med användning av glukosspårare från t=0 min - 360 min på varje studiedag efter 0, 4 och 8 veckor (intervall på 4 veckor mellan var och en av de tre studiedagarna.
Förändring i glukosmetabolism utvärderad av spårkinetik på varje studiedag.
Förändring i glukosmetabolism med användning av glukosspårare från t=0 min - 360 min på varje studiedag efter 0, 4 och 8 veckor (intervall på 4 veckor mellan var och en av de tre studiedagarna.
Insulin- och tillväxthormonsignalering, uttryckt som FÖRÄNDRING i uttryck av budbärarribonukleinsyra (mRNA) av målgener i muskel- och fettvävnad.
Tidsram: Muskel- och fettbiopsier erhållna vid t1= 9.00 am (60 min) och t2=12.30 am (270 min) på varje studiedag efter 0, 4 och 8 veckor (intervall på 4 veckor mellan var och en av de tre studiedagarna.
Förändring i mRNA-uttryck av målgener med användning av polymeraskedjereaktion (PCR).
Muskel- och fettbiopsier erhållna vid t1= 9.00 am (60 min) och t2=12.30 am (270 min) på varje studiedag efter 0, 4 och 8 veckor (intervall på 4 veckor mellan var och en av de tre studiedagarna.
Undersökning av balansen i det autonoma nervsystemet
Tidsram: Mätning av hjärtfrekvensvariabilitet vid t1=10.30 am (150 min) och 12.30 am (270 min) på varje studiedag efter 0, 4 och 8 veckor (intervall på 4 veckor mellan var och en av de tre studiedagarna.
Hjärtfrekvensvariabilitet (studien av slag-till-slag-fluktuationer i hjärtfrekvens).
Mätning av hjärtfrekvensvariabilitet vid t1=10.30 am (150 min) och 12.30 am (270 min) på varje studiedag efter 0, 4 och 8 veckor (intervall på 4 veckor mellan var och en av de tre studiedagarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Studierektor: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ketone8000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Somatropin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera