Metabolismo do substrato, sinalização do hormônio do crescimento (GH) e sensibilidade à insulina durante a infusão de GH e corpos cetônicos
31 de outubro de 2017 atualizado por: University of Aarhus
Antecedentes: Os seres humanos produzem naturalmente corpos cetônicos em condições de vida diária. Os principais corpos cetônicos são dois ácidos funcionais, ácido beta-hidroxibutírico (3-OHB) e acetoacetato, e a acetona de pH neutro, mas odorífera. No estado alimentado, o nível de 3-OHB é suprimido a um nível quase imensurável enquanto, no estado de jejum, aumenta para 0,1-0,5 milimoles (mM). A principal regulação da síntese de cetonas é a abundância de açúcares e as adaptações resultantes na secreção de insulina. Assim, os corpos cetônicos são formados quando o açúcar não está prontamente disponível e a insulina é suprimida. Este quadro é, até certo ponto, visto em estados inflamatórios agudos e, de fato, durante a fome, onde o nível de 3-OHB aumenta para 5-8 mM.
Hipótese:
- Os corpos cetônicos alteram a sensibilidade à insulina e o metabolismo do substrato em seres humanos
- Corpos cetônicos alteram a sinalização do GH no tecido muscular e adiposo
Objetivo: Os investigadores desejam fornecer conhecimento sobre mudanças nos metabólitos e mudanças nas vias de sinalização e sensibilidade à insulina durante a infusão de GH e infusão concomitante de corpos cetônicos em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- permissão por escrito
- índice de massa corporal (IMC) 18,5 - 25
- idade 20-50 anos
Critério de exclusão:
- qualquer tipo de doença
- medicação regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
12 horas de jejum
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Experimental: Infusão de GH
12 horas de jejum
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Infusão de somatropina (Genotropin®)
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Experimental: Infusão de GH e corpos cetônicos
12 horas de jejum
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Infusão de somatropina (Genotropin®)
infusão de corpos cetônicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinalização de insulina e hormônio de crescimento, expressa como MUDANÇA na fosforilação de proteínas-alvo intracelulares em tecido muscular e adiposo.
Prazo: Biópsias de músculo e gordura obtidas em t1= 9h00 (60 min) e t2=12h30 (270 min) em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo
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Mudança na fosforilação de proteínas alvo usando Western Blotting (WB)
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Biópsias de músculo e gordura obtidas em t1= 9h00 (60 min) e t2=12h30 (270 min) em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolismo da glicose
Prazo: Alteração no metabolismo da glicose usando o marcador de glicose de t = 0 min - 360 min em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo.
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Mudança no metabolismo da glicose avaliada pela cinética do marcador em cada dia de estudo.
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Alteração no metabolismo da glicose usando o marcador de glicose de t = 0 min - 360 min em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo.
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Sinalização de insulina e hormônio do crescimento, expressa como MUDANÇA na expressão do ácido ribonucléico mensageiro (mRNA) de genes-alvo no tecido muscular e adiposo.
Prazo: Biópsias de músculo e gordura obtidas em t1= 9h00 (60 min) e t2=12h30 (270 min) em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo.
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Mudança na expressão de mRNA de genes alvo usando Reação em Cadeia da Polimerase (PCR).
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Biópsias de músculo e gordura obtidas em t1= 9h00 (60 min) e t2=12h30 (270 min) em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo.
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Investigação do equilíbrio no sistema nervoso autônomo
Prazo: Medição da variabilidade da frequência cardíaca em t1=10,30 (150 min) e 12,30 (270 min) em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo.
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Variabilidade da frequência cardíaca (o estudo das flutuações batimento a batimento na frequência cardíaca).
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Medição da variabilidade da frequência cardíaca em t1=10,30 (150 min) e 12,30 (270 min) em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Diretor de estudo: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ketone8000
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