HeartLight Guided - 併用する心房基質に関係なく純粋な肺静脈分離 (HEURECA)
現在の前向き単一施設研究の目的は、さまざまな程度の LA-LVA を持つ 100 人の患者を対象に HeartLight™ を使用した純粋な PVI 後の転帰を判定することです。
後者は、市販の 3D マッピング システム (CARTO、Biosense Webster) を使用した電気解剖学的電圧マップによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
心房細動（AF）および付随する心房基質（例、心房細動）を患う患者に対するアブレーション戦略 低電圧地域。 LVA) については議論の余地があります。
LVA の影響を調査した研究の結果は、持続性のないアブレーションによる PV と左心房 (LA) の再接続によって混乱した可能性があります。 したがって、心房細動再発に対する LA-LVA の本当の寄与は不明のままです。
その一方で、ほぼ完全な慢性 PVI 率を提供する HeartLight™ レーザー バルーン (LB) アブレーション システムなどの新しいアブレーション技術が開発されています。
現在の前向き単一施設研究の目的は、さまざまな程度の LA-LVA を持つ 100 人の患者を対象に HeartLight™ を使用した純粋な PVI 後の転帰を判定することです。
後者は、市販の 3D マッピング システム (CARTO、Biosense Webster) を使用した電気解剖学的電圧マップによって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Frankfurt/Main、ドイツ、60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 症候性心房細動
- 左心房サイズ<50mm
- 左心室駆出率 <45%
- 患者はインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- PVI の禁忌
- 以前の PVI の試み
- 経口抗凝固療法では治療できない
- 心臓内血栓の存在
- 妊娠
- 他の臨床研究への参加
- 研究プロトコルに従うことやフォローアップ訪問に参加することを望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：処理
HeartLight を使用した PVI
|
カテーテルアブレーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心房細動と心房頻脈性不整脈からの解放
時間枠：12ヶ月
|
72時間のホルター心電図記録が実行されます。
臨床的不整脈症状の場合には、イベントの記録が提供されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。