HeartLight 유도 - 수반되는 심방 기질에 관계없이 순수 폐정맥 분리 (HEURECA)
현재 전향적 단일 센터 연구의 목표는 다양한 범위의 LA-LVA를 가진 100명의 환자에서 HeartLight™를 사용하여 순수 PVI 후 결과를 결정하는 것입니다.
후자는 상용 3D 매핑 시스템(CARTO, Biosense Webster)을 사용하여 전기 해부학적 전압 지도로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
심방세동(AF) 및 수반되는 심방 기질(예: 저전압 영역; LVA)는 논란의 대상이다.
LVA의 영향을 조사한 연구 결과는 내구성이 없는 절제로 인해 PV-좌심방(LA) 재연결에 의해 혼동되었을 수 있습니다. 따라서 AF 재발에 대한 LA-LVA의 진정한 기여도는 아직 알려지지 않았습니다.
한편, 거의 완전한 만성 PVI 비율을 제공하는 HeartLight™ 레이저 풍선(LB) 절제 시스템과 같은 새로운 절제 기술이 개발되었습니다.
현재 전향적 단일 센터 연구의 목표는 다양한 범위의 LA-LVA를 가진 100명의 환자에서 HeartLight™를 사용하여 순수 PVI 후 결과를 결정하는 것입니다.
후자는 상용 3D 매핑 시스템(CARTO, Biosense Webster)을 사용하여 전기 해부학적 전압 지도로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Frankfurt/Main, 독일, 60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 심방 세동
- 좌심방 크기 <50mm
- 좌심실 박출률 <45%
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- PVI에 대한 금기 사항
- 이전 VIP 시도
- 경구용 항응고제로 치료 불가
- 심장 내 혈전의 존재
- 임신
- 다른 임상 연구 참여
- 연구 프로토콜을 따르고 후속 방문에 참석하기를 꺼림
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 치료
하트라이트가 포함된 VIP
|
카테터 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방 세동 및 심방 부정맥으로부터의 자유
기간: 12 개월
|
72시간 Holter-ECG 기록이 수행됩니다.
임상 부정맥 증상의 경우 이벤트 기록이 제공됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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