未経産者の分娩誘発中のブドウ糖の有無にかかわらず生理食塩水の使用 (DEXTRONS)
2016年10月27日 更新者：Université de Sherbrooke
通常の生理食塩水の使用率とサンデキストローズ デュラントの摂取量、摂取量の制限、Chez Les Nullipares
この研究の目的は、ブドウ糖サプリメントの有無にかかわらず、生理食塩水 (250 cc/h) の使用が未経産児の分娩の進行に及ぼす影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
分娩中の患者の静脈内水分補給に関しては、いくつかの議論があります。 迅速な水分補給の使用は有益であると認識されているようですが、グルコースの添加はあまり受け入れられていません。 しかし、運動生理学に関する研究は、長時間の運動中の水分補給と炭水化物の補充の増加によって骨格筋のパフォーマンスが向上することを明らかに示しています。 この状況は、特にグルコースが主なエネルギー源であることが現在確立されているため、分娩中の子宮の状態と似ています。
しかし、炭水化物の追加摂取が分娩の進行に及ぼす影響については、これまで広範囲に研究されておらず、このテーマに関してはいくつかの学派があります。 一部の研究では、このようなブドウ糖の添加により、分娩の全期間とその第2段階が短縮される可能性があることが示されていますが、他の研究では、このブドウ糖の添加は何の利益ももたらさず、胎児に有害でさえある可能性があると主張しています。
したがって、現在の流れ（250 cc / h）で推奨されているように、分娩中にブドウ糖を含むまたは含まない生理食塩水による水分補給の使用を比較する研究を実施することが不可欠であると思われます。 私たちの知る限り、これは一度も行われたことがありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 未産婦
- 一胎妊娠
- 期日の出産
- 選択的誘導
- 良好な子宮頸部 (ビショップスコア少なくとも 6)
- 頭側のプレゼンテーション
除外基準:
- 糖尿病
- 子癇前症
- 母親の心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
生理食塩水、250 ml/h、胎盤が排出されるまで
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選択的分娩誘発を受けた女性は、生理食塩水による IV 水分補給 (250 ml/h) を受けます。
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実験的：介入
生理食塩水 + 5% ブドウ糖、250 ml/h、胎盤が排出されるまで
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選択的分娩誘発を受けた女性は、生理食塩水による IV 水分補給 (250 ml/h) を受けます。
選択的分娩誘発を受けた女性は、生理食塩水 + 5% ブドウ糖による IV 水分補給 (250 ml/h) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分娩第2段階
時間枠：最初の赤ちゃんの出産中、平均5時間
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最初の赤ちゃんの出産中、平均5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yves-André Bureau, MD、Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月27日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12-143
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
母子医学会年次総会での口頭発表（2017年1月、ラスベガス） 原稿準備中
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