Utilisation de solution saline normale avec ou sans dextrose pendant le déclenchement du travail chez les nullipares (DEXTRONS)
Utilisation parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une certaine controverse concernant l'hydratation intraveineuse des patients pendant le travail. Alors que l'utilisation d'un flux d'hydratation rapide semble être reconnue bénéfique, l'ajout de glucose est moins bien accepté. Cependant, des études sur la physiologie de l'exercice démontrent clairement une amélioration des performances du muscle squelettique par une hydratation accrue et un remplacement des glucides pendant un exercice prolongé. Cette situation s'apparente à l'état de l'utérus en travail d'autant plus qu'il est maintenant établi que le glucose représente sa principale source d'énergie.
Cependant, l'effet d'un apport supplémentaire en glucides sur l'évolution du travail n'a pas été largement étudié jusqu'à présent, et il existe plusieurs écoles de pensée à ce sujet. Alors que certaines études montrent qu'un tel ajout de glucose pourrait réduire la durée totale du travail ainsi que sa deuxième étape, d'autres prétendent que ce supplément de glucose n'offre aucun avantage et peut même être nocif pour le fœtus.
Il semble donc impératif de mener une étude pour comparer l'utilisation de l'hydratation au sérum physiologique avec ou sans dextrose pendant le travail, tel que recommandé en débit actuel (250 cc/h). A notre connaissance, cela n'a jamais été fait.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme nullipare
- grossesse monofœtale
- livraison à terme
- induction élective
- col favorable (score de Bishop d'au moins 6)
- présentation céphalique
Critère d'exclusion:
- diabète
- prééclampsie
- cardiopathie maternelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
solution saline normale, 250 ml/h, jusqu'à l'expulsion du placenta
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les femmes avec une induction élective du travail reçoivent une hydratation IV (250 ml/h) avec une solution saline normale
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Expérimental: intervention
solution saline normale + dextrose 5 %, 250 ml/h, jusqu'à l'expulsion du placenta
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les femmes avec une induction élective du travail reçoivent une hydratation IV (250 ml/h) avec une solution saline normale
les femmes ayant un déclenchement électif du travail reçoivent une hydratation IV (250 ml/h) avec une solution saline normale + dextrose à 5 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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2e stade du travail
Délai: lors de l'accouchement d'un premier bébé, pendant 5 heures en moyenne
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lors de l'accouchement d'un premier bébé, pendant 5 heures en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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