Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normál fiziológiás sóoldat használata dextrózzal vagy anélkül a szülés indukciója során nullszülés esetén (DEXTRONS)

2016. október 27. frissítette: Université de Sherbrooke

Utilisation parenterale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares

Ennek a tanulmánynak a célja a normál sóoldat (250 cm3/h), dextróz-kiegészítővel vagy anélkül történő használatának összehasonlítása a szülés alakulására a nullszülésnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vannak viták a betegek intravénás hidratálásával kapcsolatban a vajúdás során. Míg úgy tűnik, hogy a hidratálás gyors áramlását előnyösnek tartják, a glükóz hozzáadása kevésbé elfogadott. Az edzésfiziológiával kapcsolatos tanulmányok azonban egyértelműen kimutatták a vázizomzat jobb teljesítményét a megnövekedett hidratáció és a szénhidrátpótlás hosszan tartó edzés során. Ez a helyzet hasonló a méh állapotához a vajúdás során, különösen azért, mert ma már bebizonyosodott, hogy a glükóz jelenti a fő energiaforrást.

A további szénhidrátbevitelnek a szülés alakulására gyakorolt ​​hatását azonban ez idáig nem vizsgálták alaposan, és több irányzat is létezik ebben a témában. Míg egyes tanulmányok azt mutatják, hogy az ilyen glükóz hozzáadása csökkentheti a szülés teljes időtartamát, valamint annak második szakaszát, mások azt állítják, hogy ez a glükóz-kiegészítő nem kínál előnyöket, sőt káros lehet a magzatra.

Ezért elengedhetetlennek tűnik egy olyan vizsgálat elvégzése, amely összehasonlítja a hidratálást normál sóoldattal dextrózzal vagy anélkül, a vajúdás során, az áramáramlásnál (250 cc/h) javasolt módon. Tudomásunk szerint ez még soha nem történt meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nulliparos nő
  • monofetális terhesség
  • határidőre szállítás
  • választható indukció
  • kedvező méhnyak (Bishop pontszám legalább 6)
  • feji bemutatás

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség
  • preeclampsia
  • anyai szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
normál sóoldat, 250 ml/h, a placenta kilökődéséig
Egyéb: normál sóoldat
az elektív szülésindukciós nők IV hidratálást kapnak (250 ml/h) normál sóoldattal
Kísérleti: közbelépés
normál sóoldat + 5% dextróz, 250 ml/h, a placenta kilökődéséig
Egyéb: normál sóoldat
az elektív szülésindukciós nők IV hidratálást kapnak (250 ml/h) normál sóoldattal
Egyéb: 5% dextróz
az elektív szülésindukciós nők IV hidratálást kapnak (250 ml/h) normál sóoldattal + 5% dextróz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vajúdás 2. szakasza
Időkeret: az első baba születése során, átlagosan 5 órán keresztül
az első baba születése során, átlagosan 5 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-143

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Szóbeli előadás a Society of Maternal and Fetal Medicine éves találkozóján (2017. január, Las Vegas) Kézirat előkészítés alatt

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel