- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02655783
Användning av normal koksaltlösning med eller utan dextros under induktion av förlossning hos nulliparösa (DEXTRONS)
Användning parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en del kontroverser angående intravenös hydrering av patienter under förlossningen. Även om användningen av ett snabbt flöde av hydrering verkar vara fördelaktigt, accepteras tillsatsen av glukos mindre väl. Studier om träningsfysiologi visar dock tydligt förbättrad prestanda hos skelettmuskler genom ökad hydrering och kolhydratersättning under långvarig träning. Denna situation liknar tillståndet hos livmodern under förlossningen, särskilt eftersom det nu är fastställt att glukos representerar dess huvudsakliga energikälla.
Effekten av ett extra kolhydratintag på förlossningens utveckling har dock inte studerats i stor utsträckning förrän nu, och det finns flera skolor i detta ämne. Medan vissa studier visar att sådan glukostillsats kan minska den totala varaktigheten av förlossningen såväl som dess andra steg, hävdar andra att detta glukostillskott inte ger någon fördel och kan till och med vara skadligt för fostret.
Det verkar därför absolut nödvändigt att genomföra en studie för att jämföra användningen av hydrering med normal koksaltlösning med eller utan dextros under förlossningen, enligt rekommendationerna i strömflöde (250 cc/h). Såvitt vi vet har detta aldrig gjorts.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ogiltig kvinna
- monofetal graviditet
- leverans på termin
- valbar induktion
- gynnsam livmoderhals (biskoppoäng på minst 6)
- kefalisk presentation
Exklusions kriterier:
- diabetes
- havandeskapsförgiftning
- moderns hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
normal koksaltlösning, 250 ml/h, tills utdrivning av placenta
|
kvinnor med en elektiv induktion av förlossningen får IV hydrering (250 ml/h) med en normal saltlösning
|
|
Experimentell: intervention
normal koksaltlösning + 5 % dextros, 250 ml/h, tills utdrivning av placenta
|
kvinnor med en elektiv induktion av förlossningen får IV hydrering (250 ml/h) med en normal saltlösning
kvinnor med en elektiv induktion av förlossningen får IV hydrering (250 ml/h) med en normal saltlösning + 5 % dextros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
2:a förlossningsstadiet
Tidsram: under förlossningen av ett första barn, i genomsnitt 5 timmar
|
under förlossningen av ett första barn, i genomsnitt 5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12-143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .