Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av normal koksaltlösning med eller utan dextros under induktion av förlossning hos nulliparösa (DEXTRONS)

27 oktober 2016 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Användning parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av användning av normal koksaltlösning (250 cc/h), med eller utan dextros-tillskott, på utvecklingen av förlossningen i nuliparous.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns en del kontroverser angående intravenös hydrering av patienter under förlossningen. Även om användningen av ett snabbt flöde av hydrering verkar vara fördelaktigt, accepteras tillsatsen av glukos mindre väl. Studier om träningsfysiologi visar dock tydligt förbättrad prestanda hos skelettmuskler genom ökad hydrering och kolhydratersättning under långvarig träning. Denna situation liknar tillståndet hos livmodern under förlossningen, särskilt eftersom det nu är fastställt att glukos representerar dess huvudsakliga energikälla.

Effekten av ett extra kolhydratintag på förlossningens utveckling har dock inte studerats i stor utsträckning förrän nu, och det finns flera skolor i detta ämne. Medan vissa studier visar att sådan glukostillsats kan minska den totala varaktigheten av förlossningen såväl som dess andra steg, hävdar andra att detta glukostillskott inte ger någon fördel och kan till och med vara skadligt för fostret.

Det verkar därför absolut nödvändigt att genomföra en studie för att jämföra användningen av hydrering med normal koksaltlösning med eller utan dextros under förlossningen, enligt rekommendationerna i strömflöde (250 cc/h). Såvitt vi vet har detta aldrig gjorts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ogiltig kvinna
  • monofetal graviditet
  • leverans på termin
  • valbar induktion
  • gynnsam livmoderhals (biskoppoäng på minst 6)
  • kefalisk presentation

Exklusions kriterier:

  • diabetes
  • havandeskapsförgiftning
  • moderns hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
normal koksaltlösning, 250 ml/h, tills utdrivning av placenta
kvinnor med en elektiv induktion av förlossningen får IV hydrering (250 ml/h) med en normal saltlösning
Experimentell: intervention
normal koksaltlösning + 5 % dextros, 250 ml/h, tills utdrivning av placenta
kvinnor med en elektiv induktion av förlossningen får IV hydrering (250 ml/h) med en normal saltlösning
kvinnor med en elektiv induktion av förlossningen får IV hydrering (250 ml/h) med en normal saltlösning + 5 % dextros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
2:a förlossningsstadiet
Tidsram: under förlossningen av ett första barn, i genomsnitt 5 timmar
under förlossningen av ett första barn, i genomsnitt 5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-143

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Muntlig presentation vid Society of Maternal and Fetal Medicine årsmöte (januari 2017, Las Vegas) Manuskript under förberedelse

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera