- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02655783
Bruk av normal saltvann med eller uten dekstrose under induksjon av fødsel hos nulliparøs (DEXTRONS)
Utnyttelse parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er noen kontroverser angående intravenøs hydrering av pasienter under fødselen. Mens bruk av en rask flyt av hydrering ser ut til å være fordelaktig, er tilsetning av glukose mindre godt akseptert. Studier på treningsfysiologi viser imidlertid tydelig forbedret ytelse av skjelettmuskulatur ved økt hydrering og karbohydraterstatning under langvarig trening. Denne situasjonen ligner tilstanden til livmoren under fødsel, spesielt siden det nå er fastslått at glukose representerer dens viktigste energikilde.
Effekten av et ekstra karbohydratinntak på utviklingen av fødselen har imidlertid ikke blitt grundig studert før nå, og det er flere tankeganger om dette emnet. Mens noen studier viser at slik glukosetilsetning kan redusere den totale varigheten av fødselen så vel som det andre stadiet, hevder andre at dette glukosetilskuddet ikke gir noen fordel og kan til og med være skadelig for fosteret.
Det ser derfor ut til at det er viktig å gjennomføre en studie for å sammenligne bruken av hydrering med vanlig saltvann med eller uten dekstrose under fødselen, som anbefalt i strøm (250 cc/t). Så vidt vi vet har dette aldri blitt gjort.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ugyldig kvinne
- monofetal graviditet
- levering på termin
- valgfri induksjon
- gunstig livmorhals (biskopscore på minst 6)
- kefalisk presentasjon
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- svangerskapsforgiftning
- mors hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
normal saltvann, 250 ml/t, inntil utstøting av placenta
|
kvinner med en elektiv induksjon av fødsel får IV hydrering (250 ml/t) med en vanlig saltvannsoppløsning
|
|
Eksperimentell: innblanding
normal saltvann + 5 % dekstrose, 250 ml/t, til utstøting av placenta
|
kvinner med en elektiv induksjon av fødsel får IV hydrering (250 ml/t) med en vanlig saltvannsoppløsning
kvinner med en elektiv induksjon av fødsel får IV hydrering (250 ml/t) med en normal saltvannsoppløsning + 5 % dekstrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2. stadium av fødselen
Tidsramme: under fødselen av en første baby, i gjennomsnitt 5 timer
|
under fødselen av en første baby, i gjennomsnitt 5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12-143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .