Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av normal saltvann med eller uten dekstrose under induksjon av fødsel hos nulliparøs (DEXTRONS)

27. oktober 2016 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Utnyttelse parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av bruk av vanlig saltvann (250 cc/t), med eller uten dekstrosetilskudd, på utviklingen av fødselen i nuliparøse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er noen kontroverser angående intravenøs hydrering av pasienter under fødselen. Mens bruk av en rask flyt av hydrering ser ut til å være fordelaktig, er tilsetning av glukose mindre godt akseptert. Studier på treningsfysiologi viser imidlertid tydelig forbedret ytelse av skjelettmuskulatur ved økt hydrering og karbohydraterstatning under langvarig trening. Denne situasjonen ligner tilstanden til livmoren under fødsel, spesielt siden det nå er fastslått at glukose representerer dens viktigste energikilde.

Effekten av et ekstra karbohydratinntak på utviklingen av fødselen har imidlertid ikke blitt grundig studert før nå, og det er flere tankeganger om dette emnet. Mens noen studier viser at slik glukosetilsetning kan redusere den totale varigheten av fødselen så vel som det andre stadiet, hevder andre at dette glukosetilskuddet ikke gir noen fordel og kan til og med være skadelig for fosteret.

Det ser derfor ut til at det er viktig å gjennomføre en studie for å sammenligne bruken av hydrering med vanlig saltvann med eller uten dekstrose under fødselen, som anbefalt i strøm (250 cc/t). Så vidt vi vet har dette aldri blitt gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ugyldig kvinne
  • monofetal graviditet
  • levering på termin
  • valgfri induksjon
  • gunstig livmorhals (biskopscore på minst 6)
  • kefalisk presentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • svangerskapsforgiftning
  • mors hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll
normal saltvann, 250 ml/t, inntil utstøting av placenta
kvinner med en elektiv induksjon av fødsel får IV hydrering (250 ml/t) med en vanlig saltvannsoppløsning
Eksperimentell: innblanding
normal saltvann + 5 % dekstrose, 250 ml/t, til utstøting av placenta
kvinner med en elektiv induksjon av fødsel får IV hydrering (250 ml/t) med en vanlig saltvannsoppløsning
kvinner med en elektiv induksjon av fødsel får IV hydrering (250 ml/t) med en normal saltvannsoppløsning + 5 % dekstrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2. stadium av fødselen
Tidsramme: under fødselen av en første baby, i gjennomsnitt 5 timer
under fødselen av en første baby, i gjennomsnitt 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Muntlig presentasjon på Society of Maternal and Fetal Medicine årsmøte (januar 2017, Las Vegas) Manuskript under forberedelse

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere