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무산부인의 분만 유도 중 포도당을 포함하거나 포함하지 않은 일반 식염수 사용 (DEXTRONS)

2016년 10월 27일 업데이트: Université de Sherbrooke

Utilization parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares

이 연구의 목적은 덱스트로스 보충제 유무에 관계없이 일반 식염수(250cc/h) 사용이 초산부 분만의 변화에 ​​미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

분만 중 환자의 정맥 수분 공급과 관련하여 일부 논란이 있습니다. 빠른 수화 흐름을 사용하는 것이 유익한 것으로 인식되는 반면, 포도당을 첨가하는 것은 잘 받아들여지지 않습니다. 그러나 운동 생리학에 대한 연구에서는 장시간 운동하는 동안 수분 공급과 탄수화물 대체가 증가하여 골격근의 성능이 향상되었음을 분명히 보여줍니다. 이 상황은 특히 포도당이 주요 에너지원이라는 것이 확립되었기 때문에 분만 중인 자궁의 상태와 유사합니다.

그러나 추가적인 탄수화물 섭취가 진통에 미치는 영향은 지금까지 광범위하게 연구되지 않았으며 이 주제에 대해 여러 학파가 있습니다. 일부 연구에서는 이러한 포도당 첨가가 총 분만 시간과 두 번째 단계를 단축할 수 있음을 보여주지만, 다른 연구에서는 이 포도당 보충제가 아무런 이점도 제공하지 않으며 태아에게 해로울 수도 있다고 주장합니다.

따라서 전류 흐름(250cc/h)에서 권장하는 대로 분만 중 포도당이 있거나 없는 일반 식염수와 수화 사용을 비교하는 연구를 수행하는 것이 시급해 보입니다. 우리가 아는 한, 이것은 결코 행해진 적이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 무산부인
  • 단태임신
  • 기간 내 배송
  • 선택적 유도
  • 양호한 자궁 경부(최소 6의 비숍 점수)
  • 두부 프리젠 테이션

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 자간전증
  • 산모의 심장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
정상 식염수, 250 ml/h, 태반이 나올 때까지
다른: 생리 식염수
선택적 분만 유도가 있는 여성은 생리 식염수로 IV 수분 공급(250ml/h)을 받습니다.
실험적: 간섭
정상 식염수 + 5% 포도당, 250 ml/h, 태반이 배출될 때까지
다른: 생리 식염수
선택적 분만 유도가 있는 여성은 생리 식염수로 IV 수분 공급(250ml/h)을 받습니다.
다른: 5% 포도당
선택적 분만 유도가 있는 여성은 생리 식염수 + 5% 포도당으로 IV 수분 공급(250ml/h)을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
노동의 2 단계
기간: 첫 아기를 분만하는 동안 평균 5시간 동안
첫 아기를 분만하는 동안 평균 5시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

수사관

  • 수석 연구원: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12-143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

2017년 1월 미국 라스베거스 산부인과학회 연차총회 구두발표 원고준비중

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