Uso de soro fisiológico com ou sem dextrose durante a indução do parto em nulíparas (DEXTRONS)
Utilização parenteral de Salina Normal Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe alguma controvérsia em relação à hidratação intravenosa de pacientes durante o trabalho de parto. Embora o uso de um fluxo rápido de hidratação pareça ser reconhecidamente benéfico, a adição de glicose é menos bem aceita. No entanto, estudos sobre a fisiologia do exercício demonstram claramente um melhor desempenho do músculo esquelético pelo aumento da hidratação e reposição de carboidratos durante o exercício prolongado. Esta situação é semelhante à condição do útero em trabalho de parto, especialmente porque agora está estabelecido que a glicose representa sua principal fonte de energia.
No entanto, o efeito de uma ingestão adicional de carboidratos na evolução do trabalho de parto não foi amplamente estudado até agora, e existem várias escolas de pensamento sobre o assunto. Enquanto alguns estudos mostram que essa adição de glicose pode reduzir a duração total do trabalho de parto, bem como sua segunda etapa, outros afirmam que esse suplemento de glicose não oferece nenhum benefício e pode até ser prejudicial ao feto.
Parece, portanto, imperioso realizar um estudo para comparar o uso de hidratação com soro fisiológico com ou sem dextrose durante o trabalho de parto, conforme recomendado no fluxo atual (250 cc/h). Até onde sabemos, isso nunca foi feito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher nulípara
- gravidez monofetal
- entrega a prazo
- indução eletiva
- colo do útero favorável (pontuação de Bishop de pelo menos 6)
- apresentação cefálica
Critério de exclusão:
- diabetes
- pré-eclâmpsia
- doença cardíaca materna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ao controle
soro fisiológico, 250 ml/h, até a expulsão da placenta
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mulheres com indução eletiva do parto recebem hidratação IV (250 ml/h) com solução salina normal
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Experimental: intervenção
soro fisiológico + dextrose 5%, 250 ml/h, até a expulsão da placenta
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mulheres com indução eletiva do parto recebem hidratação IV (250 ml/h) com solução salina normal
mulheres com indução eletiva do parto recebem hidratação IV (250 ml/h) com solução salina normal + 5% de dextrose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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2ª fase do trabalho de parto
Prazo: durante o parto do primeiro bebê, por uma média de 5 horas
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durante o parto do primeiro bebê, por uma média de 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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