Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití normálního fyziologického roztoku s dextrózou nebo bez ní během indukce porodu u nulipar (DEXTRONS)

27. října 2016 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Použití parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares

Cílem této studie je porovnat účinky použití normálního fyziologického roztoku (250 cc/h), s nebo bez doplňku dextrózy, na vývoj porodu u nulipar.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje určitá kontroverze ohledně intravenózní hydratace pacientek během porodu. Zatímco použití rychlého toku hydratace se zdá být považováno za prospěšné, přidání glukózy je méně přijatelné. Studie o fyziologii cvičení však jasně prokazují zlepšený výkon kosterního svalstva díky zvýšené hydrataci a náhradě sacharidů během dlouhodobého cvičení. Tato situace je podobná stavu dělohy při porodu, zejména proto, že je nyní zjištěno, že glukóza představuje její hlavní zdroj energie.

Účinek dodatečného příjmu sacharidů na vývoj porodu však nebyl dosud rozsáhle studován a existuje několik myšlenkových směrů na toto téma. Zatímco některé studie ukazují, že takové přidání glukózy by mohlo zkrátit celkovou dobu trvání porodu i jeho druhou fázi, jiné tvrdí, že tento doplněk glukózy nenabízí žádné výhody a může být dokonce škodlivý pro plod.

Zdá se proto nezbytné provést studii, která by porovnala použití hydratace s normálním fyziologickým roztokem s dextrózou nebo bez dextrózy během porodu, jak je doporučeno v aktuálním průtoku (250 cc/h). Pokud je nám známo, toto se nikdy nestalo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nuliparka
  • monofetální těhotenství
  • dodání v termínu
  • volitelná indukce
  • příznivý cervix (Bishop skóre alespoň 6)
  • cefalická prezentace

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka
  • preeklampsie
  • srdeční onemocnění matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
normální fyziologický roztok, 250 ml/h, až do vypuzení placenty
Jiný: běžná slanost
ženy s elektivní indukcí porodu dostávají nitrožilní hydrataci (250 ml/h) normálním fyziologickým roztokem
Experimentální: zásah
normální fyziologický roztok + 5% dextróza, 250 ml/h, do vypuzení placenty
Jiný: běžná slanost
ženy s elektivní indukcí porodu dostávají nitrožilní hydrataci (250 ml/h) normálním fyziologickým roztokem
Jiný: 5 % dextrózy
ženy s elektivní indukcí porodu dostávají nitrožilní hydrataci (250 ml/h) normálním fyziologickým roztokem + 5 % dextrózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2. doba porodní
Časové okno: při porodu prvního miminka v průměru 5 hodin
při porodu prvního miminka v průměru 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ústní prezentace na výročním zasedání Společnosti mateřské a fetální medicíny (leden 2017, Las Vegas) Připravuje se rukopis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit