Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de solución salina normal con o sin dextrosa durante la inducción del trabajo de parto en nulíparas (DEXTRONS)

27 de octubre de 2016 actualizado por: Université de Sherbrooke

Utilization parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares

El objetivo de este estudio es comparar los efectos del uso de suero salino normal (250 cc/h), con o sin suplemento de dextrosa, sobre la evolución del trabajo de parto en nulíparas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Existe cierta controversia con respecto a la hidratación intravenosa de las pacientes durante el trabajo de parto. Mientras que el uso de un flujo rápido de hidratación parece ser beneficioso, la adición de glucosa es menos aceptada. Sin embargo, los estudios sobre la fisiología del ejercicio demuestran claramente un mejor rendimiento del músculo esquelético mediante una mayor hidratación y reposición de carbohidratos durante el ejercicio prolongado. Esta situación es similar a la condición del útero durante el trabajo de parto, especialmente porque ahora se ha establecido que la glucosa representa su principal fuente de energía.

Sin embargo, el efecto de una ingesta adicional de hidratos de carbono sobre la evolución del trabajo de parto no ha sido ampliamente estudiado hasta el momento, existiendo varias escuelas de pensamiento al respecto. Mientras que algunos estudios muestran que dicha adición de glucosa podría reducir la duración total del trabajo de parto, así como su segunda etapa, otros afirman que este suplemento de glucosa no ofrece ningún beneficio e incluso puede ser dañino para el feto.

Por lo tanto, parece imperativo realizar un estudio para comparar el uso de hidratación con suero fisiológico con o sin dextrosa durante el trabajo de parto, según lo recomendado en flujo actual (250 cc/h). Hasta donde sabemos, esto nunca se ha hecho.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer nulípara
  • embarazo monofetal
  • entrega a término
  • inducción electiva
  • cérvix favorable (puntuación de Bishop de al menos 6)
  • presentación cefálica

Criterio de exclusión:

  • diabetes
  • preeclampsia
  • cardiopatía materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
solución salina normal, 250 ml/h, hasta la expulsión de la placenta
las mujeres con una inducción electiva del trabajo de parto reciben hidratación IV (250 ml/h) con una solución salina normal
Experimental: intervención
solución salina normal + dextrosa al 5%, 250 ml/h, hasta la expulsión de la placenta
las mujeres con una inducción electiva del trabajo de parto reciben hidratación IV (250 ml/h) con una solución salina normal
las mujeres con una inducción electiva del trabajo de parto reciben hidratación IV (250 ml/h) con una solución salina normal + dextrosa al 5%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
2da etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: durante el parto de un primer bebé, por un promedio de 5 horas
durante el parto de un primer bebé, por un promedio de 5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 12-143

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Presentación oral en la reunión anual de la Society of Maternal and Fetal Medicine (enero de 2017, Las Vegas) Manuscrito en preparación

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre solución salina normal

3
Suscribir