- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02655783
Uso de solución salina normal con o sin dextrosa durante la inducción del trabajo de parto en nulíparas (DEXTRONS)
Utilization parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe cierta controversia con respecto a la hidratación intravenosa de las pacientes durante el trabajo de parto. Mientras que el uso de un flujo rápido de hidratación parece ser beneficioso, la adición de glucosa es menos aceptada. Sin embargo, los estudios sobre la fisiología del ejercicio demuestran claramente un mejor rendimiento del músculo esquelético mediante una mayor hidratación y reposición de carbohidratos durante el ejercicio prolongado. Esta situación es similar a la condición del útero durante el trabajo de parto, especialmente porque ahora se ha establecido que la glucosa representa su principal fuente de energía.
Sin embargo, el efecto de una ingesta adicional de hidratos de carbono sobre la evolución del trabajo de parto no ha sido ampliamente estudiado hasta el momento, existiendo varias escuelas de pensamiento al respecto. Mientras que algunos estudios muestran que dicha adición de glucosa podría reducir la duración total del trabajo de parto, así como su segunda etapa, otros afirman que este suplemento de glucosa no ofrece ningún beneficio e incluso puede ser dañino para el feto.
Por lo tanto, parece imperativo realizar un estudio para comparar el uso de hidratación con suero fisiológico con o sin dextrosa durante el trabajo de parto, según lo recomendado en flujo actual (250 cc/h). Hasta donde sabemos, esto nunca se ha hecho.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer nulípara
- embarazo monofetal
- entrega a término
- inducción electiva
- cérvix favorable (puntuación de Bishop de al menos 6)
- presentación cefálica
Criterio de exclusión:
- diabetes
- preeclampsia
- cardiopatía materna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: control
solución salina normal, 250 ml/h, hasta la expulsión de la placenta
|
las mujeres con una inducción electiva del trabajo de parto reciben hidratación IV (250 ml/h) con una solución salina normal
|
Experimental: intervención
solución salina normal + dextrosa al 5%, 250 ml/h, hasta la expulsión de la placenta
|
las mujeres con una inducción electiva del trabajo de parto reciben hidratación IV (250 ml/h) con una solución salina normal
las mujeres con una inducción electiva del trabajo de parto reciben hidratación IV (250 ml/h) con una solución salina normal + dextrosa al 5%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
2da etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: durante el parto de un primer bebé, por un promedio de 5 horas
|
durante el parto de un primer bebé, por un promedio de 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre solución salina normal
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation; Finnish...TerminadoParo cardíaco fuera del hospitalDinamarca, Finlandia
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoObesidad | Enfermedad cardiovascular | Diabetes Mellitus, Tipo IIEstados Unidos
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationSuspendidoArritmia ventricularEstados Unidos
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRetirado
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationTerminadoFibrilación auricularCanadá, Estados Unidos
-
MemorialCare Health SystemTerminadoDuración del trabajo de parto | Segunda etapa del trabajo de parto | Hidratación intravenosa del partoEstados Unidos
-
University of MichiganRadiological Society of North AmericaTerminado
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRetirado
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaReclutamiento
-
McMaster UniversityGlaxoSmithKline; University of ManchesterReclutamientoAsma | Bronquitis eosinofílica | Tos crónicaCanadá