Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie zwykłej soli fizjologicznej z dekstrozą lub bez podczas indukcji porodu u nieródek (DEXTRONS)

27 października 2016 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Utilization parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares

Celem tego badania jest porównanie wpływu stosowania normalnej soli fizjologicznej (250 cm3 / h), z dodatkiem dekstrozy lub bez, na ewolucję porodu u nieródek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją pewne kontrowersje dotyczące dożylnego nawadniania pacjentek podczas porodu. Podczas gdy stosowanie szybkiego przepływu hydratacji wydaje się być uznawane za korzystne, dodatek glukozy jest gorzej akceptowany. Jednak badania nad fizjologią wysiłku wyraźnie wskazują na poprawę wydajności mięśni szkieletowych poprzez zwiększone nawodnienie i wymianę węglowodanów podczas długotrwałego wysiłku. Sytuacja ta jest podobna do stanu macicy podczas porodu, zwłaszcza że obecnie ustalono, że glukoza stanowi jej główne źródło energii.

Jednak wpływ dodatkowego spożycia węglowodanów na ewolucję porodu nie był do tej pory dokładnie badany i istnieje kilka szkół myślenia na ten temat. Podczas gdy niektóre badania pokazują, że taki dodatek glukozy może skrócić całkowity czas trwania porodu, jak również jego drugi etap, inne twierdzą, że ten dodatek glukozy nie przynosi żadnych korzyści, a nawet może być szkodliwy dla płodu.

Dlatego konieczne wydaje się przeprowadzenie badania porównującego stosowanie nawodnienia z normalną solą fizjologiczną z dekstrozą lub bez w czasie porodu, zgodnie z zaleceniami w przepływie prądu (250 cm3/h). Według naszej wiedzy nigdy tego nie zrobiono.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta nieródka
  • ciąża jednopłodowa
  • dostawa w terminie
  • indukcja fakultatywna
  • korzystna szyjka macicy (wynik Bishopa co najmniej 6)
  • prezentacja głowowa

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • stan przedrzucawkowy
  • choroba serca matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
sól fizjologiczna, 250 ml/h, aż do wydalenia łożyska
Inny: zwykła sól fizjologiczna
kobiety z planową indukcją porodu otrzymują dożylne nawodnienie (250 ml/h) roztworem soli fizjologicznej
Eksperymentalny: interwencja
sól fizjologiczna + 5% dekstroza, 250 ml/h, aż do wypchnięcia łożyska
Inny: zwykła sól fizjologiczna
kobiety z planową indukcją porodu otrzymują dożylne nawodnienie (250 ml/h) roztworem soli fizjologicznej
Inny: 5% dekstrozy
kobiety z planową indukcją porodu otrzymują dożylne nawodnienie (250 ml/h) roztworem soli fizjologicznej + 5% dekstrozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
II etap porodu
Ramy czasowe: podczas porodu pierwszego dziecka, średnio przez 5 godzin
podczas porodu pierwszego dziecka, średnio przez 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Prezentacja ustna na dorocznym spotkaniu Society of Maternal and Fetal Medicine (styczeń 2017, Las Vegas) Manuskrypt w przygotowaniu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj