Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van normale zoutoplossing met of zonder dextrose tijdens inductie van arbeid bij nullipara (DEXTRONS)

27 oktober 2016 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Ouderlijk gebruik van Normale Salin Avec of Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares

Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van het gebruik van normale zoutoplossing (250 cc / h), met of zonder dextrosesupplement, op de evolutie van de bevalling bij nullipara.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er is enige controverse over intraveneuze hydratatie van patiënten tijdens de bevalling. Hoewel het gebruik van een snelle stroom hydratatie gunstig lijkt te zijn, wordt de toevoeging van glucose minder goed geaccepteerd. Studies over inspanningsfysiologie tonen echter duidelijk verbeterde prestaties van skeletspieren aan door verhoogde hydratatie en koolhydraatvervanging tijdens langdurige inspanning. Deze situatie is vergelijkbaar met de toestand van de baarmoeder tijdens de bevalling, vooral omdat nu is vastgesteld dat glucose de belangrijkste energiebron is.

Het effect van een extra koolhydraatinname op de evolutie van de bevalling is echter tot nu toe nog niet uitgebreid bestudeerd en er zijn verschillende stromingen over dit onderwerp. Hoewel sommige onderzoeken aantonen dat een dergelijke toevoeging van glucose de totale duur van de bevalling en de tweede fase kan verkorten, beweren anderen dat dit glucosesupplement geen voordeel biedt en zelfs schadelijk kan zijn voor de foetus.

Het lijkt daarom noodzakelijk om een ​​studie uit te voeren om het gebruik van hydratatie te vergelijken met normale zoutoplossing met of zonder dextrose tijdens de bevalling, zoals aanbevolen in de huidige stroom (250 cc / h). Bij ons weten is dit nog nooit gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nulliparae vrouw
  • monofoetale zwangerschap
  • levering op termijn
  • electieve inductie
  • gunstige baarmoederhals (Bishop-score van minimaal 6)
  • cephalische presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • zwangerschapsvergiftiging
  • moederlijke hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
normale zoutoplossing, 250 ml/uur, tot uitdrijving van de placenta
vrouwen met een electieve inleiding van de bevalling krijgen intraveneuze hydratatie (250 ml/uur) met een normale zoutoplossing
Experimenteel: interventie
normale zoutoplossing + 5% dextrose, 250 ml/uur, tot uitdrijving van de placenta
vrouwen met een electieve inleiding van de bevalling krijgen intraveneuze hydratatie (250 ml/uur) met een normale zoutoplossing
vrouwen met een electieve inleiding van de bevalling krijgen intraveneuze hydratatie (250 ml/uur) met een normale zoutoplossing + 5% dextrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
2e fase van de bevalling
Tijdsspanne: tijdens de bevalling van een eerste baby, gemiddeld 5 uur
tijdens de bevalling van een eerste baby, gemiddeld 5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Mondelinge presentatie op de jaarlijkse bijeenkomst van de Society of Maternal and Fetal Medicine (januari 2017, Las Vegas) Manuscript in voorbereiding

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op normale zoutoplossing

3
Abonneren