- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02655783
Gebruik van normale zoutoplossing met of zonder dextrose tijdens inductie van arbeid bij nullipara (DEXTRONS)
Ouderlijk gebruik van Normale Salin Avec of Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is enige controverse over intraveneuze hydratatie van patiënten tijdens de bevalling. Hoewel het gebruik van een snelle stroom hydratatie gunstig lijkt te zijn, wordt de toevoeging van glucose minder goed geaccepteerd. Studies over inspanningsfysiologie tonen echter duidelijk verbeterde prestaties van skeletspieren aan door verhoogde hydratatie en koolhydraatvervanging tijdens langdurige inspanning. Deze situatie is vergelijkbaar met de toestand van de baarmoeder tijdens de bevalling, vooral omdat nu is vastgesteld dat glucose de belangrijkste energiebron is.
Het effect van een extra koolhydraatinname op de evolutie van de bevalling is echter tot nu toe nog niet uitgebreid bestudeerd en er zijn verschillende stromingen over dit onderwerp. Hoewel sommige onderzoeken aantonen dat een dergelijke toevoeging van glucose de totale duur van de bevalling en de tweede fase kan verkorten, beweren anderen dat dit glucosesupplement geen voordeel biedt en zelfs schadelijk kan zijn voor de foetus.
Het lijkt daarom noodzakelijk om een studie uit te voeren om het gebruik van hydratatie te vergelijken met normale zoutoplossing met of zonder dextrose tijdens de bevalling, zoals aanbevolen in de huidige stroom (250 cc / h). Bij ons weten is dit nog nooit gedaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nulliparae vrouw
- monofoetale zwangerschap
- levering op termijn
- electieve inductie
- gunstige baarmoederhals (Bishop-score van minimaal 6)
- cephalische presentatie
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- zwangerschapsvergiftiging
- moederlijke hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controle
normale zoutoplossing, 250 ml/uur, tot uitdrijving van de placenta
|
vrouwen met een electieve inleiding van de bevalling krijgen intraveneuze hydratatie (250 ml/uur) met een normale zoutoplossing
|
Experimenteel: interventie
normale zoutoplossing + 5% dextrose, 250 ml/uur, tot uitdrijving van de placenta
|
vrouwen met een electieve inleiding van de bevalling krijgen intraveneuze hydratatie (250 ml/uur) met een normale zoutoplossing
vrouwen met een electieve inleiding van de bevalling krijgen intraveneuze hydratatie (250 ml/uur) met een normale zoutoplossing + 5% dextrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
2e fase van de bevalling
Tijdsspanne: tijdens de bevalling van een eerste baby, gemiddeld 5 uur
|
tijdens de bevalling van een eerste baby, gemiddeld 5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12-143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op normale zoutoplossing
-
Fisher and Paykel HealthcareVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHVoltooid
-
AdociaVoltooidDiabetes mellitus type 1Duitsland
-
TC Erciyes UniversityVoltooid
-
Essity Hygiene and Health ABVoltooid
-
Life Recovery SystemsMedical University of ViennaIngetrokkenComa | Dood, Plotseling, CardiaalOostenrijk