Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af normal saltvand med eller uden dextrose under induktion af fødsel hos nulliparøse (DEXTRONS)

27. oktober 2016 opdateret af: Université de Sherbrooke

Udnyttelse parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af brugen af ​​normalt saltvand (250 cc/h), med eller uden dextrosetilskud, på udviklingen af ​​fødsel hos nulliparøse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en vis kontrovers vedrørende intravenøs hydrering af patienter under fødsel. Mens brugen af ​​en hurtig gennemstrømning af hydrering ser ud til at være gavnlig, er tilsætning af glukose mindre godt accepteret. Undersøgelser af træningsfysiologi viser dog klart forbedret ydeevne af skeletmuskler ved øget hydrering og kulhydraterstatning under længerevarende træning. Denne situation ligner tilstanden af ​​livmoderen under fødsel, især da det nu er fastslået, at glucose repræsenterer dens vigtigste energikilde.

Effekten af ​​et ekstra kulhydratindtag på fødslens udvikling er dog ikke blevet grundigt undersøgt indtil nu, og der er flere tankegange om dette emne. Mens nogle undersøgelser viser, at en sådan glukosetilsætning kan reducere den samlede varighed af fødslen såvel som dens anden fase, hævder andre, at dette glukosetilskud ikke giver nogen fordel og endda kan være skadeligt for fosteret.

Det ser derfor ud til at være bydende nødvendigt at udføre en undersøgelse for at sammenligne brugen af ​​hydrering med normalt saltvand med eller uden dextrose under fødslen, som anbefalet i strømflow (250 cc/t). Så vidt vi ved, er dette aldrig blevet gjort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ugyldig kvinde
  • monoføtal graviditet
  • levering til termin
  • valgfri induktion
  • gunstig livmoderhals (biskopscore på mindst 6)
  • kefalisk præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • præeklampsi
  • moderens hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
normal saltvand, 250 ml/t, indtil udvisning af placenta
Andet: normalt saltvand
kvinder med en elektiv induktion af fødsel får IV hydrering (250 ml/t) med en normal saltvandsopløsning
Eksperimentel: intervention
normal saltvand + 5 % dextrose, 250 ml/t, indtil udstødelse af placenta
Andet: normalt saltvand
kvinder med en elektiv induktion af fødsel får IV hydrering (250 ml/t) med en normal saltvandsopløsning
Andet: 5% dextrose
kvinder med en elektiv induktion af fødsel får IV hydrering (250 ml/t) med en normal saltopløsning + 5 % dextrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2. fase af fødslen
Tidsramme: under fødslen af ​​det første barn i gennemsnitligt 5 timer
under fødslen af ​​det første barn i gennemsnitligt 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Mundtlig præsentation på Society of Maternal and Fetal Medicine årsmøde (januar 2017, Las Vegas) Manuskript under forberedelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levering livmoder

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner