Normaalin keittosuolaliuoksen käyttö dekstroosin kanssa tai ilman sitä synnytyksen induktion aikana (DEXTRONS)
Utilisation parenterale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden suonensisäinen nesteytys synnytyksen aikana on jonkin verran kiistaa. Vaikka nopean nestevirtauksen käyttö näyttää olevan hyödyllistä, glukoosin lisääminen on vähemmän hyväksyttyä. Harjoituksen fysiologiatutkimukset osoittavat kuitenkin selvästi, että luustolihasten suorituskyky paranee lisääntyneen nesteytyksen ja hiilihydraattikorvauksen ansiosta pitkittyneen harjoituksen aikana. Tämä tilanne on samanlainen kuin kohdun tila synnytyksen aikana, varsinkin kun nyt on todettu, että glukoosi on sen pääasiallinen energialähde.
Hiilihydraattien lisäsaannin vaikutusta synnytyksen evoluutioon ei kuitenkaan ole tähän mennessä tutkittu laajasti, ja tästä aiheesta on olemassa useita koulukuntia. Vaikka jotkut tutkimukset osoittavat, että tällainen glukoosin lisääminen voisi lyhentää synnytyksen kokonaiskestoa sekä sen toista vaihetta, toiset väittävät, että tämä glukoosilisä ei tarjoa mitään hyötyä ja voi jopa olla haitallista sikiölle.
Siksi näyttää välttämättömältä suorittaa tutkimus, jossa verrataan hydratoinnin käyttöä normaaliin suolaliuokseen dekstroosin kanssa tai ilman sitä synnytyksen aikana, kuten virtavirtauksessa (250 cc/h) suositellaan. Tietojemme mukaan näin ei ole koskaan tehty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttämätön nainen
- monosikiön raskaus
- toimitus määräajassa
- valinnainen induktio
- suotuisa kohdunkaula (Bishop-pistemäärä vähintään 6)
- päällinen esitys
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- preeklampsia
- äidin sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
normaali suolaliuos, 250 ml/h, istukan irtoamiseen asti
|
naiset, joilla on elektiivinen synnytyksen induktio, saavat IV-hydrataatiota (250 ml/h) normaalilla suolaliuoksella
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
normaali suolaliuos + 5 % dekstroosi, 250 ml/h istukan irtoamiseen asti
|
naiset, joilla on elektiivinen synnytyksen induktio, saavat IV-hydrataatiota (250 ml/h) normaalilla suolaliuoksella
naiset, joilla on elektiivinen synnytyksen induktio, saavat IV-hydrataatiota (250 ml/h) normaalilla suolaliuoksella + 5 % dekstroosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen 2. vaihe
Aikaikkuna: ensimmäisen vauvan synnytyksen aikana, keskimäärin 5 tuntia
|
ensimmäisen vauvan synnytyksen aikana, keskimäärin 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .