在未经产的引产过程中使用含或不含葡萄糖的生理盐水 (DEXTRONS)
2016年10月27日 更新者：Université de Sherbrooke
Utilization parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares
本研究的目的是比较使用生理盐水 (250 cc / h)，有或没有葡萄糖补充剂，对初产妇分娩进展的影响。
研究概览
详细说明
关于分娩期间患者的静脉内水化存在一些争议。 虽然使用快速水合作用似乎被认为是有益的，但添加葡萄糖却不太被接受。 然而，对运动生理学的研究清楚地表明，在长时间运动期间，通过增加水合作用和碳水化合物替代，骨骼肌的性能得到改善。 这种情况类似于分娩时子宫的情况，特别是因为现在已经确定葡萄糖是其主要能量来源。
然而，直到现在还没有广泛研究额外摄入碳水化合物对分娩进化的影响，并且有几个关于这个主题的思想流派。 虽然一些研究表明，这种葡萄糖添加可以减少分娩的总持续时间以及第二产程，但其他研究则声称这种葡萄糖补充剂没有任何好处，甚至可能对胎儿有害。
因此，似乎有必要进行一项研究，以比较在分娩过程中使用生理盐水加或不加葡萄糖的情况，如电流（250 cc / h）中所建议的那样。 据我们所知，这从未发生过。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未经产妇
- 单胎妊娠
- 按期交货
- 选修课
- 良好的子宫颈（Bishop 评分至少为 6）
- 头先露
排除标准：
- 糖尿病
- 先兆子痫
- 产妇心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
生理盐水，250ml/h，直至胎盘排出
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择期引产的妇女接受生理盐水静脉补液（250 毫升/小时）
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实验性的：干涉
生理盐水+5%葡萄糖，250ml/h，直至胎盘排出
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择期引产的妇女接受生理盐水静脉补液（250 毫升/小时）
择期引产的妇女接受静脉补液（250 毫升/小时），使用生理盐水 + 5% 葡萄糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第二产程
大体时间：在分娩第一个婴儿期间，平均 5 小时
|
在分娩第一个婴儿期间，平均 5 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yves-André Bureau, MD、Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月13日
首次发布 (估计)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 12-143
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在母胎医学学会年会上的口头报告（2017 年 1 月，拉斯维加斯） 手稿准备中
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