- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02655783
Использование физиологического раствора с декстрозой или без нее во время индукции родов у первородящих (DEXTRONS)
Использование parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют некоторые разногласия относительно внутривенной гидратации пациенток во время родов. В то время как использование быстрого потока гидратации считается полезным, добавление глюкозы менее распространено. Однако исследования физиологии упражнений ясно демонстрируют улучшение работы скелетных мышц за счет увеличения гидратации и замещения углеводов во время длительных упражнений. Это положение сходно с состоянием матки в родах, тем более что теперь установлено, что глюкоза представляет собой ее основной источник энергии.
Однако влияние дополнительного потребления углеводов на развитие родовой деятельности до сих пор широко не изучалось, и по этому вопросу существует несколько точек зрения. В то время как некоторые исследования показывают, что такое добавление глюкозы может сократить общую продолжительность родов, а также их вторую стадию, другие утверждают, что это дополнение глюкозы не приносит никакой пользы и даже может быть вредным для плода.
Поэтому представляется необходимым провести исследование, чтобы сравнить использование гидратации с нормальным физиологическим раствором с декстрозой или без нее во время родов, как это рекомендовано в текущем потоке (250 мл / ч). Насколько нам известно, этого никогда не делалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нерожавшая женщина
- моноплодная беременность
- доставка в срок
- избирательная индукция
- благоприятная шейка матки (оценка по шкале Бишопа не менее 6)
- головное предлежание
Критерий исключения:
- диабет
- преэклампсия
- болезнь сердца матери
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: контроль
физиологический раствор, 250 мл/ч, до изгнания плаценты
|
женщины с плановой индукцией родов получают внутривенную гидратацию (250 мл/ч) физиологическим раствором
|
Экспериментальный: вмешательство
физиологический раствор + 5% декстроза, 250 мл/ч, до изгнания плаценты
|
женщины с плановой индукцией родов получают внутривенную гидратацию (250 мл/ч) физиологическим раствором
женщины с плановой индукцией родов получают в/в гидратацию (250 мл/ч) физиологическим раствором + 5% декстроза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
2-й период родов
Временное ограничение: при рождении первого ребенка, в среднем 5 часов
|
при рождении первого ребенка, в среднем 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования физиологический раствор
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный