Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование физиологического раствора с декстрозой или без нее во время индукции родов у первородящих (DEXTRONS)

27 октября 2016 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Использование parentérale de Normal Salin Avec ou Sans Dextrose Durant l'Induction du Travail Chez Les Nullipares

Целью данного исследования является сравнение влияния использования физиологического раствора (250 мл/ч) с добавлением декстрозы или без него на течение родов у первородящих.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Существуют некоторые разногласия относительно внутривенной гидратации пациенток во время родов. В то время как использование быстрого потока гидратации считается полезным, добавление глюкозы менее распространено. Однако исследования физиологии упражнений ясно демонстрируют улучшение работы скелетных мышц за счет увеличения гидратации и замещения углеводов во время длительных упражнений. Это положение сходно с состоянием матки в родах, тем более что теперь установлено, что глюкоза представляет собой ее основной источник энергии.

Однако влияние дополнительного потребления углеводов на развитие родовой деятельности до сих пор широко не изучалось, и по этому вопросу существует несколько точек зрения. В то время как некоторые исследования показывают, что такое добавление глюкозы может сократить общую продолжительность родов, а также их вторую стадию, другие утверждают, что это дополнение глюкозы не приносит никакой пользы и даже может быть вредным для плода.

Поэтому представляется необходимым провести исследование, чтобы сравнить использование гидратации с нормальным физиологическим раствором с декстрозой или без нее во время родов, как это рекомендовано в текущем потоке (250 мл / ч). Насколько нам известно, этого никогда не делалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавшая женщина
  • моноплодная беременность
  • доставка в срок
  • избирательная индукция
  • благоприятная шейка матки (оценка по шкале Бишопа не менее 6)
  • головное предлежание

Критерий исключения:

  • диабет
  • преэклампсия
  • болезнь сердца матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль
физиологический раствор, 250 мл/ч, до изгнания плаценты
женщины с плановой индукцией родов получают внутривенную гидратацию (250 мл/ч) физиологическим раствором
Экспериментальный: вмешательство
физиологический раствор + 5% декстроза, 250 мл/ч, до изгнания плаценты
женщины с плановой индукцией родов получают внутривенную гидратацию (250 мл/ч) физиологическим раствором
женщины с плановой индукцией родов получают в/в гидратацию (250 мл/ч) физиологическим раствором + 5% декстроза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
2-й период родов
Временное ограничение: при рождении первого ребенка, в среднем 5 часов
при рождении первого ребенка, в среднем 5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yves-André Bureau, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-143

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Устная презентация на ежегодном собрании Общества медицины матери и плода (январь 2017 г., Лас-Вегас) Рукопись в процессе подготовки

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиологический раствор

Подписаться