- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02656355
PD 환자의 보행 개시 어려움 및 예상 자세 조정(APA) 손상 - 평가 및 훈련
보행 시작(GI) 장애는 파킨슨병(PD) 환자에게 일반적입니다. 연구에 따르면 위장 장애는 예상 자세 조정(APA) 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 건강한 사람의 경우 GI 전에 APA 관련 압력 중심(COP) 이동의 두 단계가 관찰되었습니다. PD를 가진 사람들에서 APA의 지연 및 감소 진폭 또는 비정상적인 다중 APA가 GI 동안 관찰되었습니다.
기존 저울 테스트는 압력 중심(COP)의 최대 변위 및/또는 속도를 기록합니다. 그러나 이러한 변수는 APA의 성능을 나타내지 못했습니다. 이전 연구에서는 균형과 보행 시작이 별도의 신경 회로에 의해 제어된다고 제안했습니다. 이것은 기존의 COP 측정이 GI와 잘 상관되지 않는 이유를 설명할 수 있습니다.
GI 관련 APA 테스트 및 교육을 개발하는 것이 중요합니다. 연구자들은 GI 동안 COP 변위 전에 적용된 섭동이 GI와 APA를 모두 지연시킬 수 있음을 발견했습니다. 이는 COP 변위에 APA 구성 요소가 있음을 나타냅니다. 우리의 파일럿 연구는 자발적인 COP 변위 전에 COP 변위의 반대 방향이 있음을 보여 주며 APA의 존재를 시사합니다.
이 3개년 프로젝트는 자발적인 COP 이동의 APA와 GI의 APA의 관계를 평가하고, PD에 대한 APA 테스트를 설정하고, PD 환자의 GI에 대한 APA 교육의 효과를 조사할 것입니다.
첫 해에는 비장애인 20명을 모집합니다. 자발적인 COP 변위 검사 전 APA, GI 전 APA 및 보행 성능을 평가합니다. 2차년도에는 파킨슨병 15명과 건강한 15명을 모집합니다. 피험자는 자발적인 COP 변위 테스트 전에 GI 테스트, 보행 테스트 및 APA를 받습니다. PD와 건강한 사람들을 위해 다양한 유형의 APA 간의 관계가 설정될 것입니다. 3년차에는 PD가 있는 30명을 APA 훈련 그룹, 균형 그룹 및 통제 그룹으로 무작위 배정합니다. 다양한 훈련 효과는 특히 GI, 보행 성능 및 보행 동결에 대해 평가됩니다.
이 프로젝트는 GI 난이도 메커니즘에 대한 지식을 발전시킬 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 GI 장애가 있는 사람들의 임상 재활에 적용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강 과목:
제외 기준:
- 다리의 근골격계 부상.
- 골다공증.
PD 과목:
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단.
제외 기준:
- 다리의 근골격계 부상
- 골다공증.
- 모든 말초 또는 중추 신경계 부상 또는 질병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 1단계: 건강한 사람들
기준선과 신뢰성을 확립합니다.
|
|
간섭 없음: 2단계: 건강한 사람
3단계 훈련 프로토콜을 수립합니다.
|
|
간섭 없음: 2단계: PD 분들
3단계 훈련 프로토콜을 수립합니다.
|
|
실험적: 3단계:PD APA 교육 그룹
체중 이동 훈련 및 APA 피드백.
|
COP 궤적을 사용하여 포스 플레이트에서 체중 이동을 훈련합니다.
체중 이동 훈련 후 피험자에게 APA 시각적 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
|
실험적: 3단계:PD 밸런스 트레이닝 그룹
APA 피드백 없이 체중 이동 훈련.
|
COP 궤적을 사용하여 포스 플레이트에서 체중 이동을 훈련합니다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 3단계: PD 대조군
대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보행 매개변수
기간: 기준선, 4주 및 8주.
|
GaitRite 및 힘판에 의한 보행 매개변수의 변화 측정.
|
기준선, 4주 및 8주.
|
균형 매개변수
기간: 기준선, 4주 및 8주.
|
포스 플레이트에 의한 저울 매개변수의 변화 측정.
|
기준선, 4주 및 8주.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병(PD)에 대한 임상 시험
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD완전한
-
Hadassah Medical Organization모병
-
China Meitan General HospitalMarino Biotechnology Co., Ltd.알려지지 않은
-
University Hospital, Montpellier완전한
-
Regeneron Pharmaceuticals종료됨진행성 PD-L1 양성 악성종양미국
-
Merck Sharp & Dohme LLC모병비소세포폐암 | 고형 종양 | 프로그래밍된 세포 사멸-1(PD1, PD-1) | 프로그래밍된 세포 사멸 1 리간드 1(PDL1, PD-L1) | 프로그램된 세포 사멸 1 리간드 2(PDL2, PD-L2)일본
-
Agenus Inc.완전한고급 고형암 | PD-1에 불응성인 진행성 고형암미국
-
University Medical Center Groningen모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai International Medical Center알려지지 않은